- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04767139
EPI, elszalasztott lehetőség a szülés utáni családtervezésre (EPI)
Kibővített védőoltási program, elszalasztott lehetőség a szülés utáni családtervezésre: kvázi kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szülés utáni családtervezés iránti globális igény továbbra is magas, miközben az oltási szolgáltatások a legszélesebb körben használt egészségügyi szolgáltatások közé tartoznak. A legtöbb nő a meghosszabbított szülés utáni időszakban szeretné késleltetni vagy elkerülni a jövőbeli terhességeket, de sokan nem használnak modern fogamzásgátló módszert. Ha szisztematikus szűrési, tanácsadási és beutalási rendszereket hoznak létre a különböző kapcsolattartási pontokon, különösen az Expanded Program for Immunization (EPI) részlegeknél, ez javíthatja a családtervezési hozzáférést és a meghosszabbított perinatális időszakban.
Ezért ez a tanulmány azt javasolja, hogy értékelje az immunizációs osztályokon a családtervezési tanácsadás hatását a szülés utáni fogamzásgátlásra a meghosszabbított szülés utáni időszakban.
Ennek érdekében egy „előtte-utána” típusú kvázi-kísérleti vizsgálatot végeznek a dél-etiópiai Sidama-ban, célirányosan kiválasztott egészségügyi központokban. A kiválasztott egészségügyi központokba csecsemőimmunizálásra érkező anyákat kiszűrik, tanácsadják és családtervezésre irányítják. Strukturált kérdezőbiztos kérdőív segítségével gyűjtenek kvantitatív adatokat összesen 1474 véletlenszerűen kiválasztott nőről, akik szándékosan kiválasztott egészségügyi központokba érkeznek a beavatkozás előtt és után. Két- és többváltozós logisztikus regressziós analízist fogunk kiszámolni a lehetséges zavaró változókhoz igazodva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Etiópia
- Sidama regional health bureau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nő, aki a beavatkozást megelőző időszakban legalább kétszer meglátogatja a kiválasztott egészségügyi intézményeket
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
beavatkozás előtti csoport
a kiválasztott egészségügyi központokban a fogamzásgátló prevalencia arányának beavatkozás előtti felmérésébe bevont anyák
|
|
beavatkozás utáni csoport
a kiválasztott egészségügyi központokban a fogamzásgátló prevalencia arányának intervenciós felmérésébe bevont anyák
|
A kiválasztott egészségügyi központok csecsemőimmunizálási osztályára érkező anyák családtervezési szolgálatot kapnak, és a családtervezési osztályhoz irányítják, ha az alkalmazás mellett döntenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
javult a fogamzásgátló felvétel
Időkeret: 2021. március 3
|
a fogamzásgátlók felhasználási aránya a beavatkozás megkezdését követően megemelkedik
|
2021. március 3
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abebaw Abeje Muluneh, MSc, Hawassa University
- Tanulmányi szék: Abel Gedefaw, MD, MPh, Hawassa University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- g6t4n7gi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a családtervezési tanácsadás
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok