- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04773990
Účinnost tréninku rovnováhy pomocí BBS na parametry chůze a rovnováhu u pacientů s RLAS
27. června 2021 aktualizováno: Hadeer Gamal Abd-Elmaboud Maghraby, MTI University
Účinnost balančního tréninku systémem Biodex Balance System na parametry chůze a rovnováhu u pacientů s RLAS
Tato studie bude provedena s cílem zjistit účinek přidání tréninku rovnováhy na parametry chůze, rovnováhu a senzorickou interakci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
LAS nejsou benigní zranění.
Až u 4 z 10 jedinců se po prvním vymknutí rozvine chronická nestabilita kotníku (CAI). Více než polovina pacientů s osteoartrózou (OA) kotníku uvádí v anamnéze zranění kotníku související se sportem a 85 % pacientů to jsou LAS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient bude odeslán do ambulance ortopedického oddělení Fakulty fyzikální terapie Univerzity MTI. s potvrzenou diagnózou recidivujícího laterálního výronu kotníku II
- Subjekty budou vyloučeny, pokud splňují jedno z následujících kritérií:
Předchozí muskuloskeletální poranění dolní končetiny nebo bederní páteře včetně zlomeniny, podvrtnutí nebo nestabilního kloubu jiného než zraněného kotníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Experimentální skupina
Skupina (A) dvacet pět pacientů absolvuje trénink biodexové rovnováhy
|
Subjekty obdrží několik unikátních školicích modulů využívajících biodex
Ostatní jména:
Subjekty obdrží doporučený program PT
|
|
Jiný: Kontrolovaná skupina
25 pacientů dostane cvičební protokol fyzikální terapie
|
Subjekty obdrží doporučený program PT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kadence
Časové okno: Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Změna měření kadence pomocí Walkway Gait System.
|
Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
|
Doba chůze
Časové okno: Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Změna v měření času chůze pomocí Walkway Gait System.
|
Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
|
Klinický test senzorické integrace
Časové okno: Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Změna v testovacích měřeních klinické senzorické integrace pomocí systému Biodex balance.
|
Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RLAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balanční systém Biodex
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko