- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04773990
Eficácia do Treinamento de Equilíbrio por BBS nos Parâmetros de Marcha e Equilíbrio em Pacientes com RLAS
27 de junho de 2021 atualizado por: Hadeer Gamal Abd-Elmaboud Maghraby, MTI University
Eficácia do Treinamento de Equilíbrio pelo Biodex Balance System nos Parâmetros da Marcha e Equilíbrio em Pacientes com RLAS
Este estudo será conduzido para descobrir o efeito da adição de treinamento de equilíbrio nos parâmetros de marcha, equilíbrio e interação sensorial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
LAS não são lesões benignas.
Até 4 em 10 indivíduos desenvolverão instabilidade crônica do tornozelo (CAI) após uma entorse pela primeira vez. Mais da metade dos pacientes com osteoartrite (OA) do tornozelo relatam uma história de lesão no tornozelo relacionada ao esporte e 85% dos esses são LAS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente será encaminhado ao ambulatório do departamento de ortopedia da Faculdade de fisioterapia da Universidade MTI. com diagnóstico confirmado de entorse lateral de tornozelo recorrente grau II
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem um dos seguintes critérios:
Lesão musculoesquelética anterior no membro inferior ou na coluna lombar, incluindo fratura, entorse ou articulação instável que não seja o tornozelo lesionado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo experimental
Grupo (A) vinte e cinco pacientes receberão treinamento de equilíbrio biodex
|
Os participantes receberão vários módulos de treinamento exclusivos usando biodex
Outros nomes:
Os indivíduos receberão o programa PT recomendado
|
|
Outro: Grupo Controlado
vinte e cinco pacientes receberão um protocolo de exercícios fisioterapêuticos
|
Os indivíduos receberão o programa PT recomendado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cadência
Prazo: Antes do tratamento e após 6 semanas de tratamento
|
Alteração nas medições de cadência usando o Walkway Gait System.
|
Antes do tratamento e após 6 semanas de tratamento
|
|
Tempo de marcha
Prazo: Antes do tratamento e após 6 semanas de tratamento
|
Alteração nas medições do tempo de marcha usando o Walkway Gait System.
|
Antes do tratamento e após 6 semanas de tratamento
|
|
Teste Clínico de Integração Sensorial
Prazo: Antes do tratamento e após 6 semanas de tratamento
|
Mudança nas medições do teste de Integração Sensorial Clínica usando o Biodex balance System.
|
Antes do tratamento e após 6 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RLAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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