- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04773990
Eficacia del Entrenamiento del Equilibrio por BBS sobre los Parámetros de la Marcha y el Equilibrio en Pacientes con RLAS
27 de junio de 2021 actualizado por: Hadeer Gamal Abd-Elmaboud Maghraby, MTI University
Eficacia del entrenamiento del equilibrio por Biodex Balance System en los parámetros de la marcha y el equilibrio en pacientes con RLAS
Este estudio se llevará a cabo para averiguar el efecto de agregar entrenamiento de equilibrio en los parámetros de la marcha, el equilibrio y la interacción sensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LAS no son lesiones benignas.
Hasta 4 de cada 10 personas desarrollarán inestabilidad crónica del tobillo (IAC) después de un esguince por primera vez. Más de la mitad de los pacientes con osteoartritis (OA) del tobillo informan antecedentes de una lesión en el tobillo relacionada con el deporte, y el 85 % de los esos son LAS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente será derivado a la consulta externa del departamento de ortopedia, Facultad de fisioterapia, Universidad MTI. con diagnóstico confirmado de esguince lateral de tobillo recurrente grado II
- Los sujetos serán excluidos si tenían uno de los siguientes criterios:
Lesión musculoesquelética previa en el miembro inferior o la columna lumbar, incluida una fractura, un esguince o una articulación inestable que no sea el tobillo lesionado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo experimental
Grupo (A) veinticinco pacientes recibirán entrenamiento de equilibrio biodex
|
Los sujetos recibirán varios módulos de capacitación únicos usando biodex
Otros nombres:
Los sujetos recibirán el programa PT recomendado
|
Otro: Grupo controlado
veinticinco pacientes recibirán un protocolo de ejercicios de fisioterapia
|
Los sujetos recibirán el programa PT recomendado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cadencia
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
|
Cambio en las mediciones de cadencia usando Walkway Gait System.
|
Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
|
Tiempo de marcha
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
|
Cambio en las mediciones del tiempo de marcha usando Walkway Gait System.
|
Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
|
Test Clínico de Integración Sensorial
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
|
Cambio en las mediciones de la prueba de integración sensorial clínica utilizando el sistema de equilibrio Biodex.
|
Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RLAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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