- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04773990
Werkzaamheid van balanstraining door BBS op loopparameters en balans bij patiënten met RLAS
27 juni 2021 bijgewerkt door: Hadeer Gamal Abd-Elmaboud Maghraby, MTI University
Werkzaamheid van balanstraining door Biodex Balance System op loopparameters en balans bij patiënten met RLAS
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te achterhalen van het toevoegen van balanstraining op loopparameters, balans en sensorische interactie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
LAS zijn geen goedaardige verwondingen.
Maar liefst 4 op de 10 individuen ontwikkelen chronische enkelinstabiliteit (CAI) na een eerste verstuiking. Meer dan de helft van de patiënten met artrose (OA) van de enkel meldt een voorgeschiedenis van een sportgerelateerde enkelblessure en 85% van dat zijn LAS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt wordt doorverwezen naar de polikliniek van de afdeling orthopedie, faculteit fysiotherapie, MTI University. met een bevestigde diagnose van recidiverende laterale enkelverstuiking graad II
- Onderwerpen worden uitgesloten als ze een van de volgende criteria hadden:
Eerder musculoskeletaal letsel aan de onderste ledematen of lumbale wervelkolom, waaronder een breuk, verstuiking of een onstabiel gewricht anders dan de geblesseerde enkel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Experimentele groep
Vijfentwintig patiënten van groep (A) krijgen biodex-balanstraining
|
Onderwerpen krijgen verschillende unieke trainingsmodules met behulp van biodex
Andere namen:
De proefpersonen krijgen het aanbevolen PT-programma
|
Ander: Gecontroleerde groep
Vijfentwintig patiënten krijgen een oefenprotocol fysiotherapie
|
De proefpersonen krijgen het aanbevolen PT-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cadans
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
|
Verandering in cadansmetingen met behulp van Walkway Gait System.
|
Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
|
Loop tijd
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
|
Verandering in Gait-tijdmetingen met behulp van Walkway Gait System.
|
Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
|
Klinische test van sensorische integratie
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
|
Verandering in klinische sensorische integratietestmetingen met behulp van het Biodex-balanssysteem.
|
Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RLAS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biodex Balance-systeem
-
Pamukkale UniversityVoltooid
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidLoopstoornissen bij kinderen | Balans | Houdingsstabiliteit | Houdingsregulatie | Femorale anteversieKalkoen
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidLoopstoornissen bij kinderen | Balans | Houdingsstabiliteit | Houdingsregulatie | Idiopathisch teenlopenKalkoen
-
Bozyaka Training and Research HospitalAanmelden op uitnodigingNeuropatische pijn | Evenwicht; Vervormd | HoudingsstabiliteitKalkoen
-
Cevriye MülkoğluVoltooid
-
Centro Universitário Augusto MottaVoltooidBronchiale astmaVerenigde Arabische Emiraten
-
Hacettepe UniversityOnbekendOnderrug pijn | Evenwicht; Vervormd
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingNierziekte in het eindstadiumTaiwan
-
Lithuanian University of Health SciencesWervingIschemie van de hersenen | Beroerte, ischemischLitouwen
-
University of CologneMedtronicOnbekend