- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04773990
Wirksamkeit des Gleichgewichtstrainings durch BBS auf Gangparameter und Gleichgewicht bei Patienten mit RLAS
27. Juni 2021 aktualisiert von: Hadeer Gamal Abd-Elmaboud Maghraby, MTI University
Wirksamkeit des Gleichgewichtstrainings durch das Biodex Balance System auf Gangparameter und Gleichgewicht bei Patienten mit RLAS
Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, welche Auswirkungen das Hinzufügen von Gleichgewichtstraining auf Gangparameter, Gleichgewicht und sensorische Interaktion hat
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
LAS sind keine gutartigen Verletzungen.
Bis zu 4 von 10 Personen entwickeln nach einer ersten Verstauchung eine chronische Knöchelinstabilität (CAI). Mehr als die Hälfte der Patienten mit Arthrose (OA) des Sprunggelenks berichten von einer sportbedingten Knöchelverletzung in der Vorgeschichte, und 85 % davon das sind LAS.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wird an die Ambulanz der orthopädischen Abteilung der Fakultät für Physiotherapie der MTI-Universität überwiesen. mit einer bestätigten Diagnose einer wiederkehrenden lateralen Knöchelverstauchung Grad II
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten:
Frühere Muskel-Skelett-Verletzung der unteren Gliedmaßen oder der Lendenwirbelsäule, einschließlich einer Fraktur, einer Verstauchung oder eines anderen instabilen Gelenks als dem verletzten Knöchel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Gruppe (A) 25 Patienten erhalten ein Biodex-Gleichgewichtstraining
|
Die Probanden erhalten mehrere einzigartige Schulungsmodule mit Biodex
Andere Namen:
Die Probanden erhalten ein empfohlenes PT-Programm
|
|
Sonstiges: Kontrollierte Gruppe
25 Patienten erhalten ein Physiotherapie-Übungsprotokoll
|
Die Probanden erhalten ein empfohlenes PT-Programm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kadenz
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
|
Änderung der Trittfrequenzmessungen mit dem Walkway Gait System.
|
Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
|
|
Gangzeit
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
|
Änderung der Gangzeitmessungen mit dem Walkway Gait System.
|
Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
|
|
Klinischer Test der sensorischen Integration
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
|
Änderung der Messungen des klinischen sensorischen Integrationstests mit dem Biodex Balance System.
|
Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RLAS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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