- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04773990
Efficacia dell'allenamento dell'equilibrio con BBS sui parametri dell'andatura e sull'equilibrio nei pazienti con RLAS
27 giugno 2021 aggiornato da: Hadeer Gamal Abd-Elmaboud Maghraby, MTI University
Efficacia dell'allenamento dell'equilibrio con il sistema di equilibrio Biodex sui parametri dell'andatura e sull'equilibrio nei pazienti con RLAS
Questo studio sarà condotto per scoprire l'effetto dell'aggiunta dell'allenamento dell'equilibrio sui parametri dell'andatura, sull'equilibrio e sull'interazione sensoriale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I LAS non sono lesioni benigne.
Ben 4 individui su 10 svilupperanno instabilità cronica della caviglia (CAI) dopo una prima distorsione, Più della metà dei pazienti con osteoartrite (OA) della caviglia riferisce una storia di infortunio alla caviglia correlato allo sport e l'85% di quelli sono LAS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente sarà indirizzato all'ambulatorio del dipartimento di ortopedia, Facoltà di terapia fisica, Università MTI. con una diagnosi confermata di distorsione laterale ricorrente della caviglia di grado II
- I soggetti saranno esclusi se avevano uno dei seguenti criteri:
Precedente lesione muscoloscheletrica all'arto inferiore o alla colonna lombare inclusa una frattura, una distorsione o un'articolazione instabile diversa dalla caviglia ferita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Gruppo sperimentale
Gruppo (A) venticinque pazienti riceveranno una formazione sull'equilibrio biodex
|
I soggetti riceveranno diversi moduli di formazione unici utilizzando biodex
Altri nomi:
I soggetti riceveranno il programma PT consigliato
|
Altro: Gruppo controllato
venticinque pazienti riceveranno un protocollo di esercizi di terapia fisica
|
I soggetti riceveranno il programma PT consigliato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cadenza
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
|
Modifica delle misurazioni della cadenza utilizzando il sistema Walkway Gait.
|
Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
|
Tempo di andatura
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
|
Modifica delle misurazioni del tempo di deambulazione utilizzando il sistema di deambulazione.
|
Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
|
Test clinico di integrazione sensoriale
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
|
Modifica delle misurazioni del test di integrazione sensoriale clinica utilizzando il sistema di equilibrio Biodex.
|
Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RLAS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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