Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti intravenózního prasinezumabu u účastníků s časnou Parkinsonovou chorobou (PADOVA)
6. prosince 2023 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze IIB k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti intravenózního prasinezumabu u účastníků s časnou Parkinsonovou chorobou
Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, která bude hodnotit účinnost a bezpečnost intravenózního (IV) prasinezumabu oproti placebu u účastníků s časnou Parkinsonovou nemocí (PD), kteří jsou na stabilní symptomatické léčbě PD.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
586
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Reference Study ID Number: BN42358 https://forpatients.roche.com/
- Telefonní číslo: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Bron cedex, Francie, 69677
- Groupement Hospitalier Est - Hôpital Neurologique; Neurologie A (U502)
-
Clermont-ferrand, Francie, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Creteil, Francie, 94000
- Hôpital Henri Mondor; Centre Expert Parkinson
-
Grenoble, Francie, 38043
- Hôpital Michallon - Centre d'Investigation Clinique; Unité de Pharmacologie Clinique - Inserm
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Marseille, Francie, 13385
- Hopital de la Timone
-
Montpellier, Francie, 34000
- CHU Gui de Chauliac
-
Nice, Francie, 06002
- CHU de Nice Hopital Pasteur
-
Paris, Francie, 75013
- Hopital Pitie-Salpetriere APHP
-
Poitiers, Francie, 86000
- CHU Poitiers
-
Rouen cedex, Francie, 76031
- CHU Rouen Charles Nicolle; Centre Expert Parkinson Hôpitaux de Rouen
-
St Herblain, Francie, 44800
- CHU de Nantes - Hopital Laennec
-
Strasbourg, Francie, 67098
- CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
-
Toulouse, Francie, 31059
- CIC - Hôpital Purpan
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Itálie, 80138
- Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli; Dip.Ass Int Med Int-I Clinica Neurologica
-
Salerno, Campania, Itálie, 84131
- Az. Osp. OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D' Aragona; Center for Neurodegenerative Disease
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40139
- Ospedale Bellaria; Istituto delle Scienze Neurologiche
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itálie, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana; Clinical Trial Center
-
Roma, Lazio, Itálie, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli; UOC Neurologia
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itálie, 16132
- Irccs A.O.U.San Martino Ist; Dinogmi
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Itálie, 25100
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili; Scienze Neurologiche
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele; U.O. di Neurologia
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20133
- IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta; UOC Neurologia 1
-
-
Molise
-
Pozzilli (IS), Molise, Itálie, 86077
- IRCCS Neuromed; Neurologia I
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Itálie, 95123
- A.O.U. Policlinico "G.Rodolico - San Marco"; Clinica Neurologica
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Itálie, 56126
- A.O. Universitaria Pisana; Neurologia
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06156
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia; Clinica Neurologica
-
Terni, Umbria, Itálie, 05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria; SC Neurologia
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itálie, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova; Dipartimento di Neuroscienze
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W2
- Clinique Neuro Outaouais
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
-
-
-
Luxembourg, Lucembursko, 1210
- Centre Hospitalier de Luxembourg
-
-
-
-
-
?ód?, Polsko, 90-640
- NeuroKlinika Gabinet Lekarski Prof. Andrzej Bogucki
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Gda?sk, Polsko, 80-462
- Szpital Sw. Wojciecha; Oddzial Neurologiczny
-
Krakow, Polsko, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
-
Lublin, Polsko, 20-410
- Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak.
-
Rzeszów, Polsko, 35-232
- Nzoz Palomed
-
Warszawa, Polsko, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
Warszawa, Polsko, 00-416
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. Orlowskiego; Klinika Neurologii i Epileptologii
-
Warszawa, Polsko, 03-242
- Mazowiecki Szpital Bródnowski w Warszawie Sp. z o.o.; Klinika Neurologii
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Medizinische Universität Graz; Universitätsklinik für Neurologie
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck; Department fuer Neurologie
-
Wien, Rakousko, 1160
- Klinik Ottakring; Neurologische Abteilung
-
-
-
-
-
Dundee, Spojené království, DD2 1SY
- Ninewells Hospital, Dundee- Scotland; Neurology
-
London, Spojené království, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Spojené království, SW9 8RR
- Kings College Hospital
-
Newcastle, Spojené království, NE4 5PL
- Campus for Ageing and Vitality
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Peterborough, Spojené království, PE3 9GZ
- North West Anglia NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Spojené království, PL6 8BT
- Derriford Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
California
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- UC San Diego; ACTRI
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 900033
- Keck School of Medicine of USC
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94117
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- JEM Research LLC
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
- Renstar Medical Research
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- University of South Florida
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32792
- Charter Research - Winter Park/Orlando
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Southern Illinois University, School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2759
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- QUEST Research Institute
-
West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
- Henry Ford Hospital; Henry Ford Medical Center
-
-
New York
-
Amherst, New York, Spojené státy, 14226
- Dent Neurological Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University Pennsylvania Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
- Texas Neurology PA
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
- Central Texas Neurology Consultants
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Sentara Neurology Specialists
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Evergreen Health Care Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Inland Northwest Research
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Neurologia
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic Servicio de Neurologia
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Vall d'Hebron; Servicio de Neurología
-
Burgos, Španělsko, 09006
- Hospital Universitario de Burgos. Servicio de Neurología
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Hospital Ruber Juan Bravo
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Neurología
-
Malaga, Španělsko, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Neurologia
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Neurologia
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Hospital Virgen del Rocío; Servicio de Neurología
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe; Servicio de Neurología
-
Zaragoza, Španělsko, 50012
- Servicio de Neurología Hospital Viamed Montecanal.
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Neurología
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španělsko, 8195
- Hospital General De Catalunya; Servicio de Neurologia
-
-
Guipuzcoa
-
Donosti-San Sebastián, Guipuzcoa, Španělsko, 20014
- Policlínica Guipuzkoa; Servicio de Neurología
-
-
LA Coruña
-
Coruña, LA Coruña, Španělsko, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Neurologia
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón; Servicio de Neurología
-
Móstoles, Madrid, Španělsko, 28938
- HM Universitario Puerta del Sur CINAC (C.Integ.Neuroc);; Servicio de Psiquiatría
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Španělsko, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Palencia
-
Plasencia, Palencia, Španělsko, 10600
- Hospital Virgen del Puerto
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Neurologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza idiopatické PD na základě kritérií MDS s bradykinezí a jedním z dalších hlavních příznaků PD (klidový třes, rigidita), bez jakékoli jiné známé nebo suspektní příčiny parkinsonismu
- Na symptomatické léčbě PD se stabilními dávkami po dobu alespoň 3 měsíců před výchozí hodnotou
- Diagnóza PD po dobu nejméně 3 měsíců až maximálně 3 let při screeningu
- MDS-UPDRS část IV skóre 0 při screeningu a před randomizací
- Hoehn a Yahr (H&Y) stadium I nebo II ve stavu OFF medikace při screeningu a před randomizací
- Zobrazení dopaminového transportéru pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (DaT-SPECT) v souladu s deficitem dopaminového transportéru, jak bylo hodnoceno centrálním čtenářem
- Žádné očekávané změny v medikaci PD od výchozích hodnot během trvání studie na základě klinického stavu během screeningu
- Ochota a schopnost používat aplikaci pro chytré telefony k měření symptomů souvisejících s PD po dobu trvání studie
- Ochota a schopnost nosit chytré hodinky k měření motorických znaků souvisejících s PD
Kritéria vyloučení:
- Lékařská anamnéza svědčící pro Parkinsonův syndrom jiný než idiopatická PD
- Diagnóza PD demence
- Diagnóza významného neurologického onemocnění jiného než PD
- V posledním roce nestabilní nebo klinicky významné kardiovaskulární onemocnění
- Nekontrolovaná hypertenze
- Zneužívání drog a/nebo alkoholu během 12 měsíců před screeningem, podle úsudku vyšetřovatele (nikotin je povolen, užívání marihuany povoleno)
- Klinicky významné abnormality ve výsledcích laboratorních testů při screeningové návštěvě, včetně jaterních a ledvinových panelů, kompletního krevního obrazu, chemického panelu a analýzy moči
- Alergie na kteroukoli složku prasinezumabu, známá přecitlivělost nebo předchozí IRR po podání jakékoli jiné monoklonální protilátky
- Jakékoli kontraindikace k získání zobrazení magnetickou rezonancí mozku (MRI)
- Jakékoli kontraindikace k zobrazení DaT-SPECT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prasinezumab
Účastníci dostanou IV infuzi prasinezumabu každé 4 týdny (Q4W). Účastníci vstoupí do volitelného Open Label Extension (OLE), jakmile skončí období dvojitě zaslepené léčby. |
Prasinezumab bude účastníkům Q4W podáván jako IV infuze.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo jako IV infuzi Q4W.
|
Účastníkům bude podáváno placebo prasinezumab.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do potvrzené události progrese motoru
Časové okno: Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
OLE: Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE) a vážnými AE (SAE)
Časové okno: Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
OLE: Počet účastníků s nežádoucími událostmi zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
OLE: Počet účastníků s reakcemi souvisejícími s infuzí (IRR)
Časové okno: Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
OLE: Změna od základní linie v sebevražedných myšlenkách, jak je měřeno Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do smysluplného zhoršení u pacientů s globálním dojmem změny (PGI-C, subškála celkového onemocnění)
Časové okno: Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
Čas do významného zhoršení klinického globálního dojmu změny (CGI-C, subškála celkového onemocnění)
Časové okno: Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
Doba do nástupu motorických komplikací podle hodnocení MDS-UPDRS Část IV
Časové okno: Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
Procento účastníků s AE a SAE
Časové okno: Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
Počet účastníků s AESI
Časové okno: Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
Počet účastníků s IRR
Časové okno: Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 70 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
Změna od základní linie v sebevražedných myšlenkách, jak je měřeno C-SSRS
Časové okno: Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
Sérová koncentrace prasinezumabu
Časové okno: Od 1., 2., 4., 8., 12., 24., 36., 52., 64., 76. týdne a po 76. týdnu každých 12 týdnů až do konce studie (přibližně 28 dní po poslední dávce)
|
Od 1., 2., 4., 8., 12., 24., 36., 52., 64., 76. týdne a po 76. týdnu každých 12 týdnů až do konce studie (přibližně 28 dní po poslední dávce)
|
|
Procento účastníků s protidrogovými protilátkami (ADA) proti prasinezumabu ve výchozím stavu
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Procento účastníků s ADA proti prasinezumabu během studie
Časové okno: Až do konce studijní návštěvy (přibližně 76 týdnů)
|
Až do konce studijní návštěvy (přibližně 76 týdnů)
|
|
Čas do zhoršení motorických funkcí účastníků, jak je hlášeno účastníkem Společnosti pohybových poruch – Jednotná škála hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) část II a v přítomnosti potvrzené události motorické progrese
Časové okno: Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
Od výchozího stavu do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
|
|
Změna funkce motoru ze základního stavu na týden 76, měřeno skóre MDS-UPDRS část III
Časové okno: Od výchozího stavu do týdne 76
|
Od výchozího stavu do týdne 76
|
|
Změna bradykineze a tuhosti od výchozího stavu do 76. týdne, měřeno dílčím skóre bradykineze a tuhosti MDS-UPDRS část III
Časové okno: Od výchozího stavu do týdne 76
|
Od výchozího stavu do týdne 76
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BN42358
- 2020-004997-23 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org).
Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prasinezumab
-
Hoffmann-La RocheProthena Biosciences LimitedAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Francie, Německo, Rakousko