Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intravenøs Prasinezumab hos deltagere med tidlig Parkinsons sygdom (PADOVA)

6. december 2023 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase IIB, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​intravenøs prasinezumab hos deltagere med tidlig Parkinsons sygdom

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, der vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intravenøst ​​(IV) prasinezumab versus placebo hos deltagere med tidlig Parkinsons sygdom (PD), som er på stabil symptomatisk PD-medicin.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

586

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 1W2
        • Clinique Neuro Outaouais
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD2 1SY
        • Ninewells Hospital, Dundee- Scotland; Neurology
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW9 8RR
        • Kings College Hospital
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE4 5PL
        • Campus for Ageing and Vitality
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Peterborough, Det Forenede Kongerige, PE3 9GZ
        • North West Anglia NHS Foundation Trust
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8BT
        • Derriford Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UC San Diego; ACTRI
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900033
        • Keck School of Medicine of USC
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JEM Research LLC
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32792
        • Charter Research - Winter Park/Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University, School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2759
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • QUEST Research Institute
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Henry Ford Hospital; Henry Ford Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurological Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University Pennsylvania Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
        • Texas Neurology PA
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Evergreen Health Care Center
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Inland Northwest Research
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron cedex, Frankrig, 69677
        • Groupement Hospitalier Est - Hôpital Neurologique; Neurologie A (U502)
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Hôpital Henri Mondor; Centre Expert Parkinson
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Hôpital Michallon - Centre d'Investigation Clinique; Unité de Pharmacologie Clinique - Inserm
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • CHU Gui de Chauliac
      • Nice, Frankrig, 06002
        • CHU de Nice Hopital Pasteur
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere APHP
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU Poitiers
      • Rouen cedex, Frankrig, 76031
        • CHU Rouen Charles Nicolle; Centre Expert Parkinson Hôpitaux de Rouen
      • St Herblain, Frankrig, 44800
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CIC - Hôpital Purpan
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80138
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli; Dip.Ass Int Med Int-I Clinica Neurologica
      • Salerno, Campania, Italien, 84131
        • Az. Osp. OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D' Aragona; Center for Neurodegenerative Disease
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40139
        • Ospedale Bellaria; Istituto delle Scienze Neurologiche
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana; Clinical Trial Center
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli; UOC Neurologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Irccs A.O.U.San Martino Ist; Dinogmi
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25100
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili; Scienze Neurologiche
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele; U.O. di Neurologia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta; UOC Neurologia 1
    • Molise
      • Pozzilli (IS), Molise, Italien, 86077
        • IRCCS Neuromed; Neurologia I
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95123
        • A.O.U. Policlinico "G.Rodolico - San Marco"; Clinica Neurologica
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56126
        • A.O. Universitaria Pisana; Neurologia
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06156
        • AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia; Clinica Neurologica
      • Terni, Umbria, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria; SC Neurologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova; Dipartimento di Neuroscienze
  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg, 1210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
  • Polen
      • ?ód?, Polen, 90-640
        • NeuroKlinika Gabinet Lekarski Prof. Andrzej Bogucki
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Gda?sk, Polen, 80-462
        • Szpital Sw. Wojciecha; Oddzial Neurologiczny
      • Krakow, Polen, 31-505
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
      • Lublin, Polen, 20-410
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak.
      • Rzeszów, Polen, 35-232
        • Nzoz Palomed
      • Warszawa, Polen, 01-684
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
      • Warszawa, Polen, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. Orlowskiego; Klinika Neurologii i Epileptologii
      • Warszawa, Polen, 03-242
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski w Warszawie Sp. z o.o.; Klinika Neurologii
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Neurologia
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic Servicio de Neurologia
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron; Servicio de Neurología
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos. Servicio de Neurología
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Ruber Juan Bravo
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa; Servicio de Neurologia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Neurología
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Neurologia
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Neurologia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío; Servicio de Neurología
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe; Servicio de Neurología
      • Zaragoza, Spanien, 50012
        • Servicio de Neurología Hospital Viamed Montecanal.
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Neurología
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 8195
        • Hospital General De Catalunya; Servicio de Neurologia
    • Guipuzcoa
      • Donosti-San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • Policlínica Guipuzkoa; Servicio de Neurología
    • LA Coruña
      • Coruña, LA Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Neurologia
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón; Servicio de Neurología
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28938
        • HM Universitario Puerta del Sur CINAC (C.Integ.Neuroc);; Servicio de Psiquiatría
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Palencia
      • Plasencia, Palencia, Spanien, 10600
        • Hospital Virgen del Puerto
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Neurologia
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medizinische Universität Graz; Universitätsklinik für Neurologie
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck; Department fuer Neurologie
      • Wien, Østrig, 1160
        • Klinik Ottakring; Neurologische Abteilung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk PD baseret på MDS-kriterier med bradykinesi plus et af de andre kardinaltegn på PD (hvilende tremor, rigiditet), uden nogen anden kendt eller mistænkt årsag til parkinsonisme
  • På symptomatisk PD-medicin med stabile doser i mindst 3 måneder før baseline
  • En diagnose af PD i mindst 3 måneder til maksimalt 3 år ved screening
  • MDS-UPDRS del IV score på 0 ved screening og før randomisering
  • Hoehn og Yahr (H&Y) Stadium I eller II i OFF-medicintilstand ved screening og før randomisering
  • Dopamintransportørbilleddannelse med enkeltfotonemissionscomputertomografi (DaT-SPECT) billeddannelse i overensstemmelse med dopamintransportørunderskud, som vurderet af den centrale læser
  • Ingen forventede ændringer i PD-medicin fra baseline gennem hele undersøgelsens varighed baseret på klinisk status under screening
  • Vilje og evne til at bruge en smartphone-applikation til at måle PD-relaterede symptomer i hele undersøgelsens varighed
  • Vilje og evne til at bære et smartwatch til at måle PD-relaterede motoriske tegn

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie, der indikerer et andet Parkinsons syndrom end idiopatisk PD
  • Diagnose af PD demens
  • Diagnose af en anden signifikant neurologisk sygdom end PD
  • Inden for det seneste år, ustabil eller klinisk signifikant hjerte-kar-sygdom
  • Ukontrolleret hypertension
  • Stof- og/eller alkoholmisbrug inden for 12 måneder før screening efter efterforskerens vurdering (nikotin er tilladt, brug af marihuana er ikke tilladt)
  • Klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietestresultater ved screeningsbesøget, herunder lever- og nyrepaneler, fuldstændig blodtælling, kemipanel og urinanalyse
  • Allergi over for nogen af ​​komponenterne i prasinezumab, en kendt overfølsomhed eller en tidligere IRR efter administration af et hvilket som helst andet monoklonalt antistof
  • Eventuelle kontraindikationer for at få en hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Eventuelle kontraindikationer til DaT-SPECT billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prasinezumab

Deltagerne vil modtage en IV-infusion af prasinezumab hver 4. uge (Q4W).

Deltagerne vil indgå i den valgfri Open Label Extension (OLE), når den dobbeltblindede behandlingsperiode er afsluttet.
Medicin: Prasinezumab
Prasinezumab vil blive administreret som en IV-infusion til deltagerne Q4W.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo som en IV-infusion Q4W.
Medicin: Placebo
Prasinezumab placebo vil blive givet til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til bekræftet motorisk progressionshændelse
Tidsramme: Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
OLE: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige AE'er (SAE'er)
Tidsramme: Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
OLE: Antal deltagere med uønskede hændelser af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
OLE: Antal deltagere med infusionsrelaterede reaktioner (IRR'er)
Tidsramme: Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
OLE: Ændring fra baseline i selvmordstanker, målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til meningsfuld forværring af patientens globale indtryk af forandring (PGI-C, overordnet sygdomsunderskala)
Tidsramme: Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Tid til meningsfuld forværring hos klinikerens globale indtryk af forandring (CGI-C, Overall Disease Subscale)
Tidsramme: Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Tid til indtræden af ​​motoriske komplikationer som vurderet gennem MDS-UPDRS del IV
Tidsramme: Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Procentdel af deltagere med AE'er og SAE'er
Tidsramme: Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Antal deltagere med AESI
Tidsramme: Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Antal deltagere med IRR'er
Tidsramme: Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 70 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Ændring fra baseline i selvmordstanker, målt ved C-SSRS
Tidsramme: Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Serumkoncentration af Prasinezumab
Tidsramme: Fra uge 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 52, 64, 76 og efter uge 76 hver 12. uge derefter indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. 28 dage efter den sidste dosis)
Fra uge 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 52, 64, 76 og efter uge 76 hver 12. uge derefter indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. 28 dage efter den sidste dosis)
Procentdel af deltagere med antistof antistoffer (ADA'er) mod Prasinezumab ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Procentdel af deltagere med ADA'er mod Prasinezumab under undersøgelsen
Tidsramme: Op til slutningen af ​​studiebesøget (ca. 76 uger)
Op til slutningen af ​​studiebesøget (ca. 76 uger)
Tid til forværring af deltagernes motoriske funktion som rapporteret af deltageren i Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II og i tilstedeværelsen af ​​en bekræftet motorisk progressionshændelse
Tidsramme: Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Ændring i motorisk funktion fra baseline til uge 76, målt ved MDS-UPDRS del III-resultatet
Tidsramme: Fra baseline til uge 76
Fra baseline til uge 76
Ændring i Bradykinesi og Rigiditet fra baseline til uge 76, målt ved MDS-UPDRS Part III Bradykinesia and Rigidity Subscore
Tidsramme: Fra baseline til uge 76
Fra baseline til uge 76

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Samarbejdspartnere

Prothena Biosciences Limited

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BN42358
  • 2020-004997-23 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Prasinezumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner