Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouúkolový trénink u dětí s dětskou mozkovou obrnou

1. března 2021 aktualizováno: Sema BÜĞÜŞAN ORUÇ

Vliv dvouúkolového tréninku na aktivitu a participaci u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Existují studie zkoumající efekt dvou úkolů v sedu, vstávání bez sezení a chůzi u dětí se spastickou CP. Některé z těchto studií zkoumaly motoricko-motorické, některé z nich motoricko-kognitivní dvouúlohové stavy a děti s CP byly srovnávány s typicky se vyvíjejícími dětmi. Ve všech těchto studiích je jasně vidět, že děti s CP mají složitější dvojí úkoly než jejich typicky vyvíjející se vrstevníci. Některé z těchto studií upozorňují na dvouúkolové vzdělávání u dětí s CP. Kromě randomizované kontrolované studie a kazuistiky v literatuře jsme však nenašli žádné studie zkoumající efektivitu dvojúlohového tréninku u dětí s CP. Při podrobném zkoumání literatury neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv dvouúkolových cvičebních programů na aktivity chůze a účast dětí v každodenním životě u dětí s CP.

Tato studie byla naplánována na základě tohoto nedostatku v literatuře. Na základě ICF byla tato studie plánována jako dvouúkolový trénink pro děti s CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan
        • Ordu Uni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou dětská mozková obrna,
  • s jednostranným a oboustranným postižením spastického typu,
  • ve věku 7-18 let,
  • Být GMFCSS úrovně I a úrovně II,
  • Pokračování v normálním vzdělávání (nebýt mainstreamovým studentem),
  • neprovedení žádné chirurgické operace pohybového aparátu v posledních 6 měsících,
  • Bez aplikace botulotoxinu v posledních 6 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Selhání při splnění kognitivního úkolu (počínaje číslem mezi 0-100 a nepočítá se zpět každé 1)
  • Protože jde o problém s chováním, který ztěžuje účast ve studii,
  • Neschopnost chodit bez opory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
klasická fyzikální terapie+ klasická fyzikální terapie
Jiný: dvouúkolový trénink
dvouúkolový trénink
Jiný: studijní skupina
klasická fyzikální terapie + dvouúkolový trénink
Jiný: dvouúkolový trénink
dvouúkolový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10m test chůze
Časové okno: 5 minut
10m test chůze (měřena rychlost chůze)
5 minut
Test chůze na 10 m s dvojím úkolem
Časové okno: 5 minut
Test chůze na 10 m s dvojím úkolem (měří se rychlost chůze) (dvojitý úkol se počítá pozpátku)
5 minut
Zkouška 10m chůze vzad
Časové okno: 5 minut
10m test chůze vzad (měřena rychlost chůze)
5 minut
Zkouška 10m chůze vzad s dvojím úkolem
Časové okno: 5 minut
Zkouška chůze o 10 m vzad s dvojím úkolem (měří se rychlost chůze) (duální úkol počítá pozpátku)
5 minut
Zůstatek
Časové okno: 15 min
Balanční schopnosti účastníků jsou hodnoceny pomocí 'Pediatric Berg Balance'.
15 min
účast na každodenním životě
Časové okno: 15 min
Účast dětí na každodenním životě je hodnocena dotazníkem PODCI.
15 min
Vizuální hodnocení chůze
Časové okno: 10 min
Pozice kloubů účastníků se hodnotí pomocí vizuálního skóre Edinburg. Děti ušly 10m pěší stezku. Záznamy kamer byly přední, zadní a boční.
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sema BÜĞÜŞAN ORUÇ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ordu347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na dvouúkolový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit