- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777773
Formation à double tâche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
L'effet de la formation à double tâche sur l'activité et la participation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Il existe des études portant sur l'effet de double tâche en position assise, debout sans s'asseoir et en marchant chez les enfants atteints de PC spastique. Certaines de ces études ont porté sur les états moteurs-moteurs, dont certains sur les états de double tâche moteurs-cognitifs, et les enfants atteints de PC ont été comparés à des enfants au développement typique. Dans toutes ces études, on voit clairement que les enfants atteints de PC ont plus de complexités à double tâche que leurs pairs en développement typique. Certaines de ces études attirent l'attention sur l'éducation à double tâche chez les enfants atteints de PC. Cependant, à part une étude contrôlée randomisée et un rapport de cas dans la littérature, nous n'avons trouvé aucune étude portant sur l'efficacité de l'entraînement à double tâche chez les enfants atteints de PC. Lorsque la littérature est examinée en détail, aucune étude n'examine l'effet des programmes d'exercices à double tâche sur les activités de marche et la participation des enfants à la vie quotidienne chez les enfants atteints de PC.
Cette étude a été planifiée sur la base de cette lacune dans la littérature. Sur la base de la CIF, cette étude a prévu une formation à double tâche pour les enfants atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ordu, Turquie
- Ordu Uni
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de paralysie cérébrale,
- Avoir une atteinte unilatérale et bilatérale de type spastique,
- Avoir entre 7 et 18 ans,
- Être GMFCSS Niveau I et Niveau II,
- Poursuivre des études normales (ne pas être un élève ordinaire),
- Ne pas avoir subi d'intervention chirurgicale impliquant le système musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois,
- Ne pas avoir appliqué de toxine botulique au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Ne pas accomplir la tâche cognitive (en partant d'un nombre compris entre 0 et 100 et sans compter 1 chacun)
- Être un problème de comportement qui rend difficile la participation à l'étude,
- Incapacité à marcher sans soutien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe de contrôle
kinésithérapie classique + kinésithérapie classique
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formation en double tâche
|
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Autre: groupe d'étude
kinésithérapie classique + entraînement à double tâche
|
formation en double tâche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 10m
Délai: 5 minutes
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Test de marche de 10 m (la vitesse de marche est mesurée)
|
5 minutes
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|
Test de marche de 10 m avec double tâche
Délai: 5 minutes
|
Test de marche de 10 m avec double tâche (la vitesse de la marche est mesurée) (la double tâche compte à rebours)
|
5 minutes
|
|
Test de marche arrière de 10 m
Délai: 5 minutes
|
Test de marche arrière de 10 m (la vitesse de marche est mesurée)
|
5 minutes
|
|
Test de marche arrière de 10 m avec double tâche
Délai: 5 minutes
|
Test de marche arrière de 10 m avec double tâche (la vitesse de la marche est mesurée) (la double tâche compte à rebours)
|
5 minutes
|
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équilibre
Délai: 15 min
|
Les compétences d'équilibre des participants sont évaluées avec 'Pediatric Berg Balance'.
|
15 min
|
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participation à la vie quotidienne
Délai: 15 min
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La participation à la vie quotidienne des enfants est évaluée à l'aide du questionnaire PODCI.
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15 min
|
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Évaluation visuelle de la marche
Délai: 10 minutes
|
Les positions des articulations des participants sont évaluées avec Edinburg Visual Score.
Les enfants ont parcouru 10 m de sentier pédestre.
Les enregistrements de la caméra étaient avant, arrière et latéraux.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ordu347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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