- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04777773
Kahden tehtävän koulutus lapsille, joilla on aivovamma
Kaksitehtävän koulutuksen vaikutus aivovammaisten lasten aktiivisuuteen ja osallistumiseen
On olemassa tutkimuksia, joissa tutkitaan kaksoistehtävän vaikutusta istumiseen, seisomiseen istumatta ja kävelemiseen lapsilla, joilla on spastinen CP. Joissakin näistä tutkimuksista tutkittiin motorisia, osa motorisia kognitiivisia kaksoistehtävien tiloja, ja CP-potilaita verrattiin tyypillisesti kehittyviin lapsiin. Kaikissa näissä tutkimuksissa on selvästi nähtävissä, että CP:tä sairastavilla lapsilla on enemmän kaksoistehtävien monimutkaisuutta kuin heidän tyypillisesti kehittyvillä ikätovereillaan. Jotkut näistä tutkimuksista kiinnittävät huomiota kaksoistehtäväkoulutukseen lapsilla, joilla on CP. Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ja kirjallisuuden tapausraportin lisäksi emme kuitenkaan löytäneet mitään tutkimuksia, joissa olisi tutkittu kaksoistehtäväharjoittelun tehokkuutta CP-lapsilla. Kun kirjallisuutta tarkastellaan yksityiskohtaisesti, ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi kaksitehtävän harjoitteluohjelmien vaikutusta kävelytoimintoihin ja lasten osallistumiseen päivittäiseen elämään CP-lapsilla.
Tämä tutkimus on suunniteltu tämän kirjallisuuden puutteen perusteella. ICF:n perusteella Tämä tutkimus on suunniteltu kaksoistehtävävalmennus lapsille, joilla on CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki
- Ordu Uni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatu diagnoosin aivohalvauksesta,
- joilla on spastinen yksipuolinen ja kahdenvälinen osallistuminen,
- 7-18-vuotiaana
- GMFCSS:n taso I ja taso II,
- Normaalin koulutuksen jatkaminen (ei ole valtavirtaistava opiskelija),
- sinulla ei ole ollut tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvää leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Et ole käyttänyt botuliinitoksiinia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistuminen kognitiivisen tehtävän suorittamisessa (alkaen numerosta 0-100 ja laskematta kutakin 1 takaisin)
- Koska on käyttäytymisongelma, joka vaikeuttaa tutkimukseen osallistumista,
- Kyvyttömyys kävellä ilman tukea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
klassinen fysioterapia + klassinen fysioterapia
|
kaksitehtävä koulutus
|
|
Muut: opiskeluryhmä
klassinen fysioterapia + kaksitehtäväharjoittelu
|
kaksitehtävä koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10m kävelytesti
Aikaikkuna: 5 min
|
10m kävelykoe (mitataan askelnopeus)
|
5 min
|
|
10 metrin kävelytesti kaksoistehtävällä
Aikaikkuna: 5 min
|
10m kävelykoe kaksoistehtävällä (mitataan askelnopeus) (kaksoistehtävä laskee taaksepäin)
|
5 min
|
|
10m taaksepäin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 min
|
10m taaksepäin kävelytesti (mitataan askelnopeus)
|
5 min
|
|
10 m taaksepäin kävelytesti kaksoistehtävällä
Aikaikkuna: 5 min
|
10m taaksepäin kävelytesti kaksoistehtävällä (mitataan askelnopeus) (kaksoistehtävä laskee taaksepäin)
|
5 min
|
|
saldo
Aikaikkuna: 15 min
|
Osallistujien tasapainotaidot arvioidaan 'Pediatric Berg Balance'lla.
|
15 min
|
|
osallistuminen jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 15 min
|
Lasten osallistumista arkeen arvioidaan PODCI-kyselyllä.
|
15 min
|
|
Visuaalinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 10 min
|
Osallistujien nivelten asennot arvioidaan Edinburg Visual Scorella.
Lapset kävelivät 10 metrin kävelyreittiä.
Kameratallenteet olivat etu-, taka- ja sivuttain.
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ordu347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .