- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04777773
Двухзадачное обучение детей с церебральным параличом
Влияние двухзадачного обучения на активность и участие детей с церебральным параличом
Существуют исследования, изучающие эффект двойной задачи при сидении, вставании без сидения и ходьбе у детей со спастической ДЦП. В некоторых из этих исследований изучались моторно-моторные, в некоторых — моторно-когнитивные состояния двойной задачи, а детей с ДЦП сравнивали с обычно развивающимися детьми. Во всех этих исследованиях ясно видно, что дети с ДЦП имеют больше сложностей, связанных с выполнением двух задач, чем их обычно развивающиеся сверстники. Некоторые из этих исследований привлекают внимание к двойному обучению детей с ДЦП. Однако, кроме рандомизированного контролируемого исследования и описания случая в литературе, мы не нашли никаких исследований, посвященных изучению эффективности двухзадачного обучения у детей с ДЦП. При детальном изучении литературы не обнаружено исследований, в которых изучалось бы влияние программ упражнений с двойным заданием на ходьбу и участие детей в повседневной жизни у детей с ДЦП.
Это исследование было запланировано на основе этого недостатка в литературе. На основе МКФ в этом исследовании было запланировано двухзадачное обучение детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция
- Ordu Uni
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом детский церебральный паралич,
- Одностороннее и двустороннее поражение спастического типа,
- В возрасте от 7 до 18 лет,
- Будучи GMFCSS уровня I и уровня II,
- Продолжая обычное образование (не являясь студентом основного направления),
- Отсутствие оперативных вмешательств на опорно-двигательном аппарате в течение последних 6 месяцев,
- Отсутствие применения ботулотоксина в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнить когнитивную задачу (начиная с числа от 0 до 100 и не считая 1 каждое)
- Будучи поведенческой проблемой, которая затрудняет участие в исследовании,
- Неспособность ходить без поддержки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
классическая физиотерапия+ классическая физиотерапия
|
двухзадачное обучение
|
|
Другой: исследовательская группа
классическая лечебная физкультура+ двойное обучение
|
двухзадачное обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: 5 мин
|
Тест ходьбы на 10 м (измеряется скорость ходьбы)
|
5 мин
|
|
Тест ходьбы на 10 м с двойным заданием
Временное ограничение: 5 мин
|
Тест ходьбы на 10 м с двойным заданием (измерение скорости ходьбы) (двойное задание - обратный счет)
|
5 мин
|
|
Тест ходьбы назад на 10 м.
Временное ограничение: 5 мин
|
Тест ходьбы назад на 10 м (измеряется скорость ходьбы)
|
5 мин
|
|
Тест ходьбы назад на 10 м с двойным заданием
Временное ограничение: 5 мин
|
Тест ходьбы назад на 10 м с двойным заданием (измерение скорости ходьбы) (двойное задание - обратный счет)
|
5 мин
|
|
баланс
Временное ограничение: 15 мин
|
Навыки равновесия участников оцениваются с помощью «Педиатрического баланса Берга».
|
15 мин
|
|
участие в повседневной жизни
Временное ограничение: 15 мин
|
Участие детей в повседневной жизни оценивают с помощью опросника PODCI.
|
15 мин
|
|
Визуальная оценка походки
Временное ограничение: 10 минут
|
Положение суставов участников оценивается с помощью Edinburg Visual Score.
Дети прошли 10-метровую пешеходную дорожку.
Записи камер были спереди, сзади и сбоку.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ordu347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .