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脳性麻痺児におけるデュアルタスクトレーニング

2021年3月1日 更新者:Sema BÜĞÜŞAN ORUÇ

脳性麻痺児の活動と参加に対するデュアルタスクトレーニングの効果

痙性 CP の子供たちの座位、座らずに立位、歩行のデュアルタスク効果を調査している研究があります。 これらの研究のいくつかは、運動-運動を調査し、いくつかは運動認知デュアルタスク状態を調査し、CPの子供を通常の発達中の子供と比較しました. これらすべての研究で、CP の子供は通常発達中の同級生よりもデュアルタスクの複雑さを持っていることがはっきりとわかります。 これらの研究のいくつかは、CP 児のデュアルタスク教育に注目しています。 ただし、無作為化比較研究と文献の症例報告以外に、CP 児におけるデュアルタスク トレーニングの有効性を調査した研究は見つかりませんでした。 文献を詳細に調べると、CP 児の歩行活動と日常生活への子供の参加に対するデュアルタスク運動プログラムの効果を調べた研究はありません。

この研究は、文献のこの欠陥に基づいて計画されました。 ICF に基づいて、この研究は CP を持つ子供のためのデュアルタスク トレーニングを計画しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺と診断され、
  • 痙性型の片側性および両側性病変を有し、
  • 7歳から18歳の間で、
  • GMFCSS レベル I およびレベル II であること、
  • 通常の教育を継続する(主流派の学生ではない)、
  • 過去6か月間、筋骨格系を含む外科手術を受けていない、
  • 過去 6 か月間、ボツリヌス毒素の投与を受けていない。

除外基準:

  • 認知課題を達成できない(0~100の数字から始めて、それぞれ1ずつ数えない)
  • 研究への参加を困難にする行動上の問題であること、
  • サポートなしで歩くことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
古典理学療法+古典理学療法
デュアルタスクトレーニング
他の:研究グループ
古典的な理学療法+デュアルタスクトレーニング
デュアルタスクトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10m歩行試験
時間枠:5分
10m歩行テスト(歩行速度を測定)
5分
デュアルタスクによる10m歩行テスト
時間枠:5分
デュアルタスクによる10m歩行テスト(歩行速度を測定)(デュアルタスクは逆算)
5分
10m後方歩行試験
時間枠:5分
10m後方歩行試験(歩行速度を測定)
5分
デュアルタスクによる10m後方歩行テスト
時間枠:5分
デュアルタスクによる10m後方歩行テスト(歩行速度を測定)(デュアルタスクは後方カウント)
5分
バランス
時間枠:15分
参加者のバランススキルは「小児ベルグバランス」で評価されます。
15分
日常生活への参加
時間枠:15分
子供の日常生活への参加は、PODCI アンケートで評価されます。
15分
視覚的歩行評価
時間枠:10分
参加者の関節の位置は、エディンバーグ ビジュアル スコアで評価されます。 子どもたちは10mの遊歩道を歩きました。 カメラの記録は、前方、後方、および側面でした。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月27日

一次修了 (実際)

2020年2月27日

研究の完了 (実際)

2020年2月27日

試験登録日

最初に提出

2021年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月1日

最初の投稿 (実際)

2021年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デュアルタスクトレーニングの臨床試験

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