- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04777773
Trening dwuzadaniowy u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Wpływ treningu dwuzadaniowego na aktywność i uczestnictwo dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Istnieją badania badające efekt dwuzadaniowości podczas siedzenia, wstawania bez siedzenia i chodzenia u dzieci ze spastycznym CP. Niektóre z tych badań dotyczyły motoryczno-motorycznych, inne motoryczno-poznawczych stanów podwójnego zadania, a dzieci z MPD porównywano z typowo rozwijającymi się dziećmi. We wszystkich tych badaniach wyraźnie widać, że dzieci z MPD mają większą złożoność podwójnego zadania niż ich typowo rozwijający się rówieśnicy. Niektóre z tych badań zwracają uwagę na dwuzadaniową edukację dzieci z MPD. Jednak poza randomizowanym badaniem kontrolowanym i opisem przypadku w literaturze nie znaleźliśmy żadnych badań oceniających skuteczność treningu dwuzadaniowego u dzieci z MPD. Po szczegółowej analizie literatury nie ma żadnego badania, które analizowałoby wpływ programów ćwiczeń dwuzadaniowych na spacery i udział dzieci w życiu codziennym dzieci z MPD.
Niniejsze badanie zostało zaplanowane w oparciu o ten brak w literaturze. W oparciu o ICF, w tym badaniu zaplanowano dwuzadaniowy trening dla dzieci z MPD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk
- Ordu Uni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego,
- Mając jednostronne i obustronne zajęcie typu spastycznego,
- Będąc w wieku 7-18 lat,
- Będąc GMFCSS Poziom I i Poziom II,
- Kontynuacja normalnej edukacji (nie będąc uczniem mainstreamingu),
- Brak operacji chirurgicznej narządu ruchu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Niestosowanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Niewykonanie zadania poznawczego (zaczynając od liczby od 0 do 100 i nie licząc wstecz o 1)
- Będąc problemem behawioralnym, który utrudnia udział w badaniu,
- Niemożność chodzenia bez wsparcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
fizjoterapia klasyczna + fizjoterapia klasyczna
|
szkolenie dwuzadaniowe
|
|
Inny: kółko naukowe
fizjoterapia klasyczna + trening dwuzadaniowy
|
szkolenie dwuzadaniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10m
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test marszu na 10 m (mierzona jest prędkość chodu)
|
5 minut
|
|
Test marszu na 10 m z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test marszu na 10m z dwuzadaniowością (mierzona jest prędkość chodu) (dwuzadaniowość to liczenie wstecz)
|
5 minut
|
|
Test marszu na 10m tyłem
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test marszu do tyłu na 10 m (mierzona jest prędkość chodu)
|
5 minut
|
|
Test marszu tyłem na 10 m z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test marszu do tyłu na 10 m w trybie dwuzadaniowym (mierzona jest prędkość chodu) (w trybie dwuzadaniowym liczenie wstecz)
|
5 minut
|
|
balansować
Ramy czasowe: 15 minut
|
Umiejętności równowagi uczestników są oceniane za pomocą „Pediatric Berg Balance”.
|
15 minut
|
|
udział w życiu codziennym
Ramy czasowe: 15 minut
|
Udział dzieci w życiu codziennym oceniany jest za pomocą kwestionariusza PODCI.
|
15 minut
|
|
Wizualna ocena chodu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pozycje stawów uczestników są oceniane za pomocą Edinburg Visual Score.
Dzieci przeszły 10-metrową ścieżką spacerową.
Nagrania z kamery były z przodu, z tyłu i z boku.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ordu347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na szkolenie dwuzadaniowe
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneStany Zjednoczone, Belgia, Republika Korei, Włochy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone