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Entrenamiento de tareas duales en niños con parálisis cerebral

1 de marzo de 2021 actualizado por: Sema BÜĞÜŞAN ORUÇ

El efecto del entrenamiento de tareas duales en la actividad y participación en niños con parálisis cerebral

Hay estudios que investigan el efecto de doble tarea al sentarse, ponerse de pie sin sentarse y caminar en niños con parálisis cerebral espástica. Algunos de estos estudios investigaron los estados motores-motores, algunos de ellos motores-cognitivos de doble tarea, y los niños con parálisis cerebral se compararon con niños con un desarrollo normal. En todos estos estudios, se ve claramente que los niños con parálisis cerebral tienen más complejidades de tareas duales que sus compañeros de desarrollo típico. Algunos de estos estudios llaman la atención sobre la educación de doble tarea en niños con PC. Sin embargo, aparte de un estudio controlado aleatorizado y un informe de caso en la literatura, no encontramos ningún estudio que investigara la efectividad del entrenamiento en tareas duales en niños con parálisis cerebral. Cuando se examina la literatura en detalle, no hay ningún estudio que examine el efecto de los programas de ejercicio de doble tarea en las actividades de caminar y la participación de los niños en la vida diaria en niños con parálisis cerebral.

Este estudio ha sido planificado en base a esta deficiencia en la literatura. Sobre la base de ICF, este estudio se ha planificado la formación de tareas duales para los niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ordu, Pavo
        • Ordu Uni

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con parálisis cerebral,
  • Tener afectación unilateral y bilateral de tipo espástico,
  • Tener entre 7 y 18 años,
  • Siendo GMFCSS Nivel I y Nivel II,
  • Educación normal continua (no ser un estudiante de integración),
  • No haber tenido ninguna operación quirúrgica que involucre el sistema musculoesquelético en los últimos 6 meses,
  • No tener aplicación de Toxina Botulínica en los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con la tarea cognitiva (comenzando con un número entre 0 y 100 y sin contar 1 hacia atrás cada uno)
  • Al ser un problema de conducta que dificulta la participación en el estudio,
  • Incapacidad para caminar sin apoyo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
fisioterapia clásica+ fisioterapia clásica
entrenamiento de doble tarea
Otro: grupo de estudio
fisioterapia clásica + entrenamiento de doble tarea
entrenamiento de doble tarea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de marcha de 10 m
Periodo de tiempo: 5 minutos
Prueba de marcha de 10 m (se mide la velocidad de la marcha)
5 minutos
Prueba de caminata de 10 m con doble tarea
Periodo de tiempo: 5 minutos
Prueba de caminata de 10 m con doble tarea (se mide la velocidad de la marcha) (la doble tarea cuenta hacia atrás)
5 minutos
Prueba de marcha atrás de 10 m.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Prueba de marcha atrás de 10 m (se mide la velocidad de la marcha)
5 minutos
Prueba de marcha atrás de 10 m con doble tarea
Periodo de tiempo: 5 minutos
Prueba de caminata hacia atrás de 10 m con doble tarea (se mide la velocidad de la marcha) (la doble tarea cuenta hacia atrás)
5 minutos
balance
Periodo de tiempo: 15 minutos
Las habilidades de equilibrio de los participantes se evalúan con 'Pediatric Berg Balance'.
15 minutos
participación de la vida diaria
Periodo de tiempo: 15 minutos
La participación de la vida diaria de los niños se evalúa con el cuestionario PODCI.
15 minutos
Evaluación de la marcha visual
Periodo de tiempo: 10 minutos
Las posiciones de las articulaciones de los participantes se evalúan con Edinburg Visual Score. Los niños caminaron 10 m camino a pie. Los registros de la cámara fueron frontales, traseros y laterales.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

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