- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04777773
Entrenamiento de tareas duales en niños con parálisis cerebral
El efecto del entrenamiento de tareas duales en la actividad y participación en niños con parálisis cerebral
Hay estudios que investigan el efecto de doble tarea al sentarse, ponerse de pie sin sentarse y caminar en niños con parálisis cerebral espástica. Algunos de estos estudios investigaron los estados motores-motores, algunos de ellos motores-cognitivos de doble tarea, y los niños con parálisis cerebral se compararon con niños con un desarrollo normal. En todos estos estudios, se ve claramente que los niños con parálisis cerebral tienen más complejidades de tareas duales que sus compañeros de desarrollo típico. Algunos de estos estudios llaman la atención sobre la educación de doble tarea en niños con PC. Sin embargo, aparte de un estudio controlado aleatorizado y un informe de caso en la literatura, no encontramos ningún estudio que investigara la efectividad del entrenamiento en tareas duales en niños con parálisis cerebral. Cuando se examina la literatura en detalle, no hay ningún estudio que examine el efecto de los programas de ejercicio de doble tarea en las actividades de caminar y la participación de los niños en la vida diaria en niños con parálisis cerebral.
Este estudio ha sido planificado en base a esta deficiencia en la literatura. Sobre la base de ICF, este estudio se ha planificado la formación de tareas duales para los niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ordu, Pavo
- Ordu Uni
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con parálisis cerebral,
- Tener afectación unilateral y bilateral de tipo espástico,
- Tener entre 7 y 18 años,
- Siendo GMFCSS Nivel I y Nivel II,
- Educación normal continua (no ser un estudiante de integración),
- No haber tenido ninguna operación quirúrgica que involucre el sistema musculoesquelético en los últimos 6 meses,
- No tener aplicación de Toxina Botulínica en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con la tarea cognitiva (comenzando con un número entre 0 y 100 y sin contar 1 hacia atrás cada uno)
- Al ser un problema de conducta que dificulta la participación en el estudio,
- Incapacidad para caminar sin apoyo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de control
fisioterapia clásica+ fisioterapia clásica
|
entrenamiento de doble tarea
|
|
Otro: grupo de estudio
fisioterapia clásica + entrenamiento de doble tarea
|
entrenamiento de doble tarea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de marcha de 10 m
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Prueba de marcha de 10 m (se mide la velocidad de la marcha)
|
5 minutos
|
|
Prueba de caminata de 10 m con doble tarea
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Prueba de caminata de 10 m con doble tarea (se mide la velocidad de la marcha) (la doble tarea cuenta hacia atrás)
|
5 minutos
|
|
Prueba de marcha atrás de 10 m.
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Prueba de marcha atrás de 10 m (se mide la velocidad de la marcha)
|
5 minutos
|
|
Prueba de marcha atrás de 10 m con doble tarea
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Prueba de caminata hacia atrás de 10 m con doble tarea (se mide la velocidad de la marcha) (la doble tarea cuenta hacia atrás)
|
5 minutos
|
|
balance
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Las habilidades de equilibrio de los participantes se evalúan con 'Pediatric Berg Balance'.
|
15 minutos
|
|
participación de la vida diaria
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La participación de la vida diaria de los niños se evalúa con el cuestionario PODCI.
|
15 minutos
|
|
Evaluación de la marcha visual
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Las posiciones de las articulaciones de los participantes se evalúan con Edinburg Visual Score.
Los niños caminaron 10 m camino a pie.
Los registros de la cámara fueron frontales, traseros y laterales.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ordu347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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