- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04777773
Kettős feladatú képzés agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára
A kétfeladatos tréning hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek aktivitására és részvételére
Vannak olyan tanulmányok, amelyek a kettős feladat hatását vizsgálják ülő, ülés nélküli felállás és járás során spasztikus CP-s gyermekeknél. E tanulmányok egy része motoros-motoros, néhány motoros-kognitív kettős feladatú állapotot vizsgált, és a CP-s gyermekeket tipikusan fejlődő gyerekekkel hasonlították össze. Mindezekben a tanulmányokban világosan látható, hogy a CP-s gyerekeknek több a kettős feladat komplexitása, mint jellemzően fejlődő társaik. E tanulmányok némelyike felhívja a figyelmet a CP-s gyermekek kettős feladatos oktatására. Egy randomizált, kontrollált vizsgálaton és egy szakirodalmi esetleíráson kívül azonban nem találtunk olyan tanulmányt, amely a CP-s gyermekek kettős feladatos képzésének hatékonyságát vizsgálta volna. Ha a szakirodalmat részletesen megvizsgáljuk, nincs olyan tanulmány, amely a kétfeladatos gyakorlatok hatását vizsgálná a CP-s gyermekek sétálótevékenységére és a gyermekek mindennapi életében való részvételére.
Ezt a tanulmányt a szakirodalom ezen hiányossága alapján terveztük. Az ICF-re alapozva, ezt a tanulmányt kétfeladatos képzésre tervezték CP-s gyermekek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ordu, Pulyka
- Ordu Uni
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyi bénulást diagnosztizálnak,
- Spasztikus típusú egy- és kétoldalú érintettség,
- 7-18 év közöttiek,
- Mivel GMFCSS I. és II. szintű,
- A normál oktatás folytatása (nem lévén mainstreaming diák),
- az elmúlt 6 hónapban nem végzett sebészeti beavatkozást a mozgásszervi rendszert érintően,
- Az elmúlt 6 hónapban nem alkalmaztak botulinum toxint.
Kizárási kritériumok:
- A kognitív feladat végrehajtásának elmulasztása (0-100 közötti számtól kezdve, és nem számol vissza 1-et)
- Viselkedési probléma, amely megnehezíti a vizsgálatban való részvételt,
- Képtelenség támasz nélkül járni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
klasszikus fizikoterápia+ klasszikus fizikoterápia
|
kétfeladatos képzés
|
|
Egyéb: tanulócsoport
klasszikus fizikoterápia+ kétfeladatos képzés
|
kétfeladatos képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: 5 perc
|
10 méteres gyaloglás teszt (a járás sebességét mérik)
|
5 perc
|
|
10 méteres gyaloglás teszt kettős feladattal
Időkeret: 5 perc
|
10 méteres gyaloglás teszt kettős feladattal (a járás sebességét mérik) (a kettős feladat visszafelé számolás)
|
5 perc
|
|
10 m hátra járás teszt
Időkeret: 5 perc
|
10 m hátra járás teszt (a járás sebességét mérik)
|
5 perc
|
|
10 méter hátrafelé járás teszt kettős feladattal
Időkeret: 5 perc
|
10 méter hátrafelé járás teszt kettős feladattal (a járás sebességét mérik) (a kettős feladat visszafelé számolás)
|
5 perc
|
|
egyensúly
Időkeret: 15 perc
|
A résztvevők egyensúlyi képességeit a „Pediatric Berg Balance” módszerrel értékeljük.
|
15 perc
|
|
részvétel a mindennapi életben
Időkeret: 15 perc
|
A gyermekek mindennapi életében való részvételét PODCI kérdőívvel értékeljük.
|
15 perc
|
|
Vizuális járásértékelés
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevők ízületi helyzetét az Edinburg Visual Score segítségével értékelik.
A gyerekek 10 métert gyalogoltak.
A kamerafelvételek elülső, hátsó és oldalsó felvételek voltak.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ordu347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .