- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04777773
Dual-task training bij kinderen met hersenverlamming
Het effect van dual-task training op activiteit en participatie bij kinderen met hersenverlamming
Er zijn studies die het dubbeltaakeffect in zitten, opstaan zonder zitten en lopen onderzoeken bij kinderen met spastische CP. Sommige van deze onderzoeken onderzochten motor-motorische toestanden, sommige motor-cognitieve dubbeltaaktoestanden, en kinderen met CP werden vergeleken met zich normaal ontwikkelende kinderen. In al deze onderzoeken is duidelijk te zien dat kinderen met CP meer dubbeltaakcomplexiteit hebben dan hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Sommige van deze onderzoeken vestigen de aandacht op dubbeltaakonderwijs bij kinderen met CP. Behalve een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een casusrapport in de literatuur, hebben we echter geen studies gevonden die de effectiviteit van dubbeltaaktraining bij kinderen met CP onderzoeken. Wanneer de literatuur in detail wordt bestudeerd, is er geen onderzoek dat het effect onderzoekt van dubbeltaak-oefenprogramma's op loopactiviteiten en de participatie van kinderen in het dagelijks leven bij kinderen met CP.
Dit onderzoek is gepland op basis van dit tekort in de literatuur. Op basis van ICF is in dit onderzoek een dubbeltaaktraining gepland voor kinderen met CP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen
- Ordu Uni
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hersenverlamming,
- Eenzijdige en bilaterale betrokkenheid van het spastische type hebben,
- Tussen de 7 en 18 jaar oud zijn,
- GMFCSS niveau I en niveau II zijn,
- Normaal onderwijs voortzetten (geen reguliere student zijn),
- Geen chirurgische ingreep ondergaan waarbij het bewegingsapparaat betrokken was in de afgelopen 6 maanden,
- Geen Botulinum Toxine toepassing gehad in de afgelopen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- De cognitieve taak niet volbrengen (beginnend met een getal tussen 0-100 en niet elk 1 terugtellend)
- Een gedragsprobleem zijn dat deelname aan het onderzoek bemoeilijkt,
- Onvermogen om te lopen zonder ondersteuning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
klassieke fysiotherapie + klassieke fysiotherapie
|
dual task training
|
|
Ander: studiegroep
klassieke fysiotherapie + dubbeltaaktraining
|
dual task training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
10m looptest (de loopsnelheid wordt gemeten)
|
5 minuten
|
|
10m looptest met dubbele taak
Tijdsspanne: 5 minuten
|
10m looptest met dubbeltaak (de loopsnelheid wordt gemeten) (dubbeltaak is terugtellen)
|
5 minuten
|
|
10 meter achteruit looptest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
10m achterwaartse looptest (de loopsnelheid wordt gemeten)
|
5 minuten
|
|
10 meter achterwaartse looptest met dubbele taak
Tijdsspanne: 5 minuten
|
10m achterwaartse looptest met dubbeltaak (de loopsnelheid wordt gemeten) (dubbeltaak is achteruit tellen)
|
5 minuten
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Evenwichtsvaardigheden van deelnemers worden beoordeeld met 'Pediatrische Berg Balans'.
|
15 minuten
|
|
deelname aan het dagelijks leven
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Deelname aan het dagelijks leven van kinderen wordt beoordeeld met de PODCI-vragenlijst.
|
15 minuten
|
|
Visuele gangbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Posities van gewrichten van deelnemers worden beoordeeld met Edinburgh Visual Score.
Kinderen liepen 10m wandelpad.
De camera-opnamen waren voorkant, achterkant en zijkanten.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ordu347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .