- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777773
Treinamento de dupla tarefa em crianças com paralisia cerebral
O efeito do treinamento de dupla tarefa na atividade e participação em crianças com paralisia cerebral
Existem estudos que investigam o efeito de dupla tarefa em sentar, levantar sem sentar e andar em crianças com PC espástica. Alguns desses estudos investigaram estados motor-motores, alguns deles estados motor-cognitivos de dupla tarefa, e crianças com PC foram comparadas a crianças com desenvolvimento típico. Em todos esses estudos, é claramente visto que crianças com PC têm mais complexidades de dupla tarefa do que seus pares com desenvolvimento típico. Alguns desses estudos chamam a atenção para a educação de dupla tarefa em crianças com PC. No entanto, além de um estudo controlado randomizado e um relato de caso na literatura, não encontramos nenhum estudo investigando a eficácia do treinamento de dupla tarefa em crianças com PC. Quando a literatura é examinada em detalhes, não há nenhum estudo que examine o efeito de programas de exercícios de dupla tarefa nas atividades de caminhada e na participação das crianças na vida diária de crianças com PC.
Este estudo foi planejado com base nessa deficiência da literatura. Com base na CIF, este estudo planejou treinamento de dupla tarefa para crianças com PC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Peru
- Ordu Uni
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com paralisia cerebral,
- Tendo envolvimento unilateral e bilateral do tipo espástico,
- Ter entre 7 e 18 anos,
- Sendo GMFCSS Nível I e Nível II,
- Continuar a educação normal (não ser aluno do ensino regular),
- Não ter feito nenhuma operação cirúrgica envolvendo o sistema músculo-esquelético nos últimos 6 meses,
- Não ter aplicado Toxina Botulínica nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Deixar de realizar a tarefa cognitiva (começar de um número entre 0-100 e não contar 1 para trás cada)
- Por ser um problema comportamental que dificulta a participação no estudo,
- Incapacidade de andar sem apoio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de controle
fisioterapia clássica + fisioterapia clássica
|
treinamento de dupla tarefa
|
|
Outro: grupo de Estudos
fisioterapia clássica + treinamento de dupla tarefa
|
treinamento de dupla tarefa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 10m
Prazo: 5 minutos
|
Teste de caminhada de 10m (a velocidade da marcha é medida)
|
5 minutos
|
|
Teste de caminhada de 10m com dupla tarefa
Prazo: 5 minutos
|
Teste de caminhada de 10m com dupla tarefa (a velocidade da marcha é medida) (dupla tarefa é contagem regressiva)
|
5 minutos
|
|
Teste de caminhada de 10m para trás
Prazo: 5 minutos
|
Teste de caminhada de 10m para trás (a velocidade da marcha é medida)
|
5 minutos
|
|
Teste de caminhada de 10m para trás com dupla tarefa
Prazo: 5 minutos
|
Teste de caminhada de 10m para trás com dupla tarefa (a velocidade da marcha é medida) (dupla tarefa é a contagem regressiva)
|
5 minutos
|
|
equilíbrio
Prazo: 15 minutos
|
As habilidades de equilíbrio dos participantes são avaliadas com 'Pediatric Berg Balance'.
|
15 minutos
|
|
participação da vida diária
Prazo: 15 minutos
|
A participação na vida diária das crianças é avaliada com o questionário PODCI.
|
15 minutos
|
|
Avaliação Visual da Marcha
Prazo: 10 minutos
|
As posições das articulações dos participantes são avaliadas com o Edinburg Visual Score.
As crianças caminharam 10m de caminhada.
Os registros das câmeras foram frontside, backside e laterais.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ordu347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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