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Treinamento de dupla tarefa em crianças com paralisia cerebral

1 de março de 2021 atualizado por: Sema BÜĞÜŞAN ORUÇ

O efeito do treinamento de dupla tarefa na atividade e participação em crianças com paralisia cerebral

Existem estudos que investigam o efeito de dupla tarefa em sentar, levantar sem sentar e andar em crianças com PC espástica. Alguns desses estudos investigaram estados motor-motores, alguns deles estados motor-cognitivos de dupla tarefa, e crianças com PC foram comparadas a crianças com desenvolvimento típico. Em todos esses estudos, é claramente visto que crianças com PC têm mais complexidades de dupla tarefa do que seus pares com desenvolvimento típico. Alguns desses estudos chamam a atenção para a educação de dupla tarefa em crianças com PC. No entanto, além de um estudo controlado randomizado e um relato de caso na literatura, não encontramos nenhum estudo investigando a eficácia do treinamento de dupla tarefa em crianças com PC. Quando a literatura é examinada em detalhes, não há nenhum estudo que examine o efeito de programas de exercícios de dupla tarefa nas atividades de caminhada e na participação das crianças na vida diária de crianças com PC.

Este estudo foi planejado com base nessa deficiência da literatura. Com base na CIF, este estudo planejou treinamento de dupla tarefa para crianças com PC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ordu, Peru
        • Ordu Uni

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com paralisia cerebral,
  • Tendo envolvimento unilateral e bilateral do tipo espástico,
  • Ter entre 7 e 18 anos,
  • Sendo GMFCSS Nível I e ​​Nível II,
  • Continuar a educação normal (não ser aluno do ensino regular),
  • Não ter feito nenhuma operação cirúrgica envolvendo o sistema músculo-esquelético nos últimos 6 meses,
  • Não ter aplicado Toxina Botulínica nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Deixar de realizar a tarefa cognitiva (começar de um número entre 0-100 e não contar 1 para trás cada)
  • Por ser um problema comportamental que dificulta a participação no estudo,
  • Incapacidade de andar sem apoio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de controle
fisioterapia clássica + fisioterapia clássica
treinamento de dupla tarefa
Outro: grupo de Estudos
fisioterapia clássica + treinamento de dupla tarefa
treinamento de dupla tarefa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10m
Prazo: 5 minutos
Teste de caminhada de 10m (a velocidade da marcha é medida)
5 minutos
Teste de caminhada de 10m com dupla tarefa
Prazo: 5 minutos
Teste de caminhada de 10m com dupla tarefa (a velocidade da marcha é medida) (dupla tarefa é contagem regressiva)
5 minutos
Teste de caminhada de 10m para trás
Prazo: 5 minutos
Teste de caminhada de 10m para trás (a velocidade da marcha é medida)
5 minutos
Teste de caminhada de 10m para trás com dupla tarefa
Prazo: 5 minutos
Teste de caminhada de 10m para trás com dupla tarefa (a velocidade da marcha é medida) (dupla tarefa é a contagem regressiva)
5 minutos
equilíbrio
Prazo: 15 minutos
As habilidades de equilíbrio dos participantes são avaliadas com 'Pediatric Berg Balance'.
15 minutos
participação da vida diária
Prazo: 15 minutos
A participação na vida diária das crianças é avaliada com o questionário PODCI.
15 minutos
Avaliação Visual da Marcha
Prazo: 10 minutos
As posições das articulações dos participantes são avaliadas com o Edinburg Visual Score. As crianças caminharam 10m de caminhada. Os registros das câmeras foram frontside, backside e laterais.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em treinamento de dupla tarefa

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