- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04777773
Dubbelträning för barn med cerebral pares
Effekten av träning med dubbla uppgifter på aktivitet och deltagande hos barn med cerebral pares
Det finns studier som undersöker dual-task-effekten vid sittande, stående utan att sitta och gå hos barn med spastisk CP. Några av dessa studier undersökte motorisk-motorisk, några av dem motorkognitiva tillstånd med dubbla uppgifter, och barn med CP jämfördes med typiskt utvecklande barn. I alla dessa studier framgår det tydligt att barn med CP har mer komplexitet med dubbla uppgifter än deras typiskt utvecklande kamrater. Vissa av dessa studier uppmärksammar utbildning med dubbla uppgifter hos barn med CP. Men förutom en randomiserad kontrollerad studie och en fallrapport i litteraturen hittade vi inga studier som undersökte effektiviteten av dual-task träning hos barn med CP. När litteraturen granskas i detalj finns det ingen studie som undersöker effekten av träningsprogram med dubbla uppgifter på promenadaktiviteter och barns deltagande i det dagliga livet hos barn med CP.
Denna studie har planerats utifrån denna brist i litteraturen. Baserat på ICF, har denna studie planerats dual-task träning för barn med CP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon
- Ordu Uni
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen cerebral pares,
- Att ha spastisk typ unilateral och bilateral involvering,
- är mellan 7-18 år,
- Att vara GMFCSS nivå I och nivå II,
- Fortsätta normal utbildning (inte vara en mainstreaming-student),
- Att inte ha genomgått någon kirurgisk operation som involverar muskuloskeletala systemet under de senaste 6 månaderna,
- Har inte applicerat botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Att misslyckas med att utföra den kognitiva uppgiften (med början från ett tal mellan 0-100 och inte räkna tillbaka 1 vardera)
- Att vara ett beteendeproblem som gör det svårt att delta i studien,
- Oförmåga att gå utan stöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollgrupp
klassisk sjukgymnastik+ klassisk sjukgymnastik
|
utbildning med dubbla uppgifter
|
|
Övrig: studiegrupp
klassisk sjukgymnastik+ träning med dubbla uppgifter
|
utbildning med dubbla uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10m gångtest
Tidsram: 5 min
|
10m gångtest (gånghastigheten mäts)
|
5 min
|
|
10m gångtest med dubbeluppgift
Tidsram: 5 min
|
10m gångtest med dubbeluppgift (gånghastigheten mäts) (dubbeluppgift räknar bakåt)
|
5 min
|
|
10 m baklänges gångtest
Tidsram: 5 min
|
10 m bakåtgångstest (gånghastigheten mäts)
|
5 min
|
|
10m bakåtgångstest med dubbeluppgift
Tidsram: 5 min
|
10 m bakåtgångstest med dubbeluppgift (gånghastigheten mäts) (dubbeluppgift räknar bakåt)
|
5 min
|
|
balans
Tidsram: 15 min
|
Balansförmågan hos deltagarna bedöms med 'Pediatric Berg Balance'.
|
15 min
|
|
deltagande i det dagliga livet
Tidsram: 15 min
|
Barns deltagande i det dagliga livet utvärderas med PODCI-frågeformulär.
|
15 min
|
|
Visuell gångbedömning
Tidsram: 10 minuter
|
Deltagarnas positioner av leder bedöms med Edinburg Visual Score.
Barnen gick 10 m gångväg.
Kamerainspelningarna var fram-, bakåt- och laterala.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ordu347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .