- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04777773
Dual-task træning hos børn med cerebral parese
Effekten af dual-task træning på aktivitet og deltagelse hos børn med cerebral parese
Der er undersøgelser, der undersøger dual-task-effekten ved at sidde, stå op uden at sidde og gå hos børn med spastisk CP. Nogle af disse undersøgelser undersøgte motor-motoriske, nogle af dem motorisk-kognitive dobbeltopgavetilstande, og børn med CP blev sammenlignet med typisk udviklende børn. I alle disse undersøgelser ses det tydeligt, at børn med CP har flere dobbeltopgavekompleksiteter end deres typisk udviklende jævnaldrende. Nogle af disse undersøgelser henleder opmærksomheden på dual-opgave undervisning hos børn med CP. Men bortset fra en randomiseret kontrolleret undersøgelse og en case-rapport i litteraturen fandt vi ingen undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af dual-task træning hos børn med CP. Når litteraturen undersøges i detaljer, er der ingen undersøgelse, der undersøger effekten af dual-task træningsprogrammer på gangaktiviteter og børns deltagelse i dagligdagen hos børn med CP.
Denne undersøgelse er planlagt ud fra denne mangel i litteraturen. Baseret på ICF, har denne undersøgelse været planlagt dual-task træning for børn med CP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun
- Ordu Uni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med cerebral parese,
- At have spastisk type ensidig og bilateral involvering,
- er mellem 7-18 år,
- At være GMFCSS niveau I og niveau II,
- Fortsætte med normal uddannelse (ikke at være en mainstreaming-elev),
- Ikke at have foretaget nogen kirurgisk operation, der involverer bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder,
- Har ikke fået påført botulinumtoksin inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Undladelse af at udføre den kognitive opgave (startende fra et tal mellem 0-100 og tæller ikke 1 tilbage hver)
- At være et adfærdsproblem, der gør det vanskeligt at deltage i undersøgelsen,
- Manglende evne til at gå uden støtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolgruppe
klassisk fysioterapi+ klassisk fysioterapi
|
dual-opgave træning
|
|
Andet: studiegruppe
klassisk fysioterapi+ dual-task træning
|
dual-opgave træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10m gangprøve
Tidsramme: 5 min
|
10m gangtest (ganghastigheden måles)
|
5 min
|
|
10m gangtest med dual-task
Tidsramme: 5 min
|
10m gangtest med dobbeltopgave (ganghastigheden måles) (dobbeltopgave tæller baglæns)
|
5 min
|
|
10m baglæns gangtest
Tidsramme: 5 min
|
10m baglæns gangtest (ganghastigheden måles)
|
5 min
|
|
10m baglæns gangtest med dobbeltopgave
Tidsramme: 5 min
|
10m baglæns gangtest med dobbeltopgave (ganghastigheden måles) (dobbeltopgave tæller baglæns)
|
5 min
|
|
balance
Tidsramme: 15 min
|
Balancefærdigheder hos deltagere vurderes med 'Pediatric Berg Balance'.
|
15 min
|
|
deltagelse i dagligdagen
Tidsramme: 15 min
|
Børns deltagelse i dagligdagen vurderes med PODCI-spørgeskema.
|
15 min
|
|
Visuel gangvurdering
Tidsramme: 10 min
|
Deltageres positioner af led vurderes med Edinburg Visual Score.
Børn gik 10 m gangsti.
Kameraoptagelserne var frontside, bagud og laterale.
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ordu347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med dual-opgave træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering