- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04777773
Dual-Task-Training bei Kindern mit Zerebralparese
Die Wirkung von Dual-Task-Training auf Aktivität und Teilnahme bei Kindern mit Zerebralparese
Es gibt Studien, die den Dual-Task-Effekt beim Sitzen, Aufstehen ohne Sitzen und Gehen bei Kindern mit spastischer CP untersuchen. Einige dieser Studien untersuchten motorisch-motorische, andere motorisch-kognitive Dual-Task-Zustände, und Kinder mit CP wurden mit sich normal entwickelnden Kindern verglichen. In all diesen Studien ist deutlich zu sehen, dass Kinder mit ZP mehr Komplexität bei dualen Aufgaben haben als ihre sich normalerweise entwickelnden Altersgenossen. Einige dieser Studien lenken die Aufmerksamkeit auf die Dual-Task-Erziehung bei Kindern mit CP. Abgesehen von einer randomisierten kontrollierten Studie und einem Fallbericht in der Literatur fanden wir jedoch keine Studien, die die Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings bei Kindern mit CP untersuchten. Wenn man die Literatur im Detail untersucht, gibt es keine Studie, die die Wirkung von Dual-Task-Übungsprogrammen auf Gehaktivitäten und die Teilnahme von Kindern am täglichen Leben bei Kindern mit CP untersucht.
Diese Studie wurde basierend auf diesem Mangel in der Literatur geplant. Basierend auf ICF wurde diese Studie als Dual-Task-Training für Kinder mit CP geplant.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ordu, Truthahn
- Ordu Uni
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Zerebralparese,
- Einseitige und beidseitige Beteiligung vom spastischen Typ,
- Im Alter zwischen 7-18,
- Als GMFCSS Level I und Level II,
- Fortsetzung der normalen Ausbildung (kein Mainstream-Schüler sein),
- Kein operativer Eingriff am Bewegungsapparat in den letzten 6 Monaten,
- Keine Anwendung von Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Nichtbestehen der kognitiven Aufgabe (beginnend mit einer Zahl zwischen 0-100 und nicht jeweils 1 zurückzählend)
- ein Verhaltensproblem sein, das die Teilnahme an der Studie erschwert,
- Unfähigkeit, ohne Unterstützung zu gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
klassische physikalische therapie + klassische physikalische therapie
|
Dual-Task-Training
|
|
Sonstiges: Studiengruppe
Klassische Physiotherapie + Dual-Task-Training
|
Dual-Task-Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
10m Gehtest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
10m Gehtest (Geschwindigkeit wird gemessen)
|
5 Minuten
|
|
10m Gehtest mit Doppelaufgabe
Zeitfenster: 5 Minuten
|
10m Gehtest mit Dual-Task (Geschwindigkeit wird gemessen) (Dual-Task rückwärts zählen)
|
5 Minuten
|
|
10m Rückwärtsgehtest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
10m Rückwärtsgehtest (Geschwindigkeit wird gemessen)
|
5 Minuten
|
|
10m Rückwärtsgehtest mit Doppelaufgabe
Zeitfenster: 5 Minuten
|
10m Rückwärtsgehtest mit Dual-Task (Geschwindigkeit wird gemessen) (Dual-Task rückwärts zählen)
|
5 Minuten
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Mit „Pediatric Berg Balance“ werden die Gleichgewichtsfähigkeiten der Teilnehmer bewertet.
|
15 Minuten
|
|
Teilnahme am täglichen Leben
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Teilnahme der Kinder am täglichen Leben wird mit dem PODCI-Fragebogen bewertet.
|
15 Minuten
|
|
Visuelle Ganganalyse
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Positionen der Gelenke der Teilnehmer werden mit dem Edinburg Visual Score bewertet.
Kinder gingen 10m Gehweg.
Die Kameraaufzeichnungen waren Frontside, Backward und Laterals.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ordu347
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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