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Formazione dual-task nei bambini con paralisi cerebrale

1 marzo 2021 aggiornato da: Sema BÜĞÜŞAN ORUÇ

L'effetto della formazione dual-task sull'attività e la partecipazione nei bambini con paralisi cerebrale

Ci sono studi che studiano l'effetto dual-task nel sedersi, alzarsi senza sedersi e camminare nei bambini con PC spastica. Alcuni di questi studi hanno indagato gli stati motorio-motori, alcuni dei quali stati dual-task motorio-cognitivi, e i bambini con PC sono stati confrontati con bambini con sviluppo tipico. In tutti questi studi, si vede chiaramente che i bambini con PC hanno più complessità a doppio compito rispetto ai loro coetanei con sviluppo tipico. Alcuni di questi studi attirano l'attenzione sull'educazione a doppio compito nei bambini con PC. Tuttavia, a parte uno studio controllato randomizzato e un caso clinico in letteratura, non abbiamo trovato nessuno studio che indagasse l'efficacia della formazione dual-task nei bambini con CP. Quando la letteratura viene esaminata in dettaglio, non esiste uno studio che esamini l'effetto dei programmi di esercizi dual-task sulle attività di deambulazione e sulla partecipazione dei bambini alla vita quotidiana nei bambini con PC.

Questo studio è stato pianificato sulla base di questa carenza nella letteratura. Sulla base dell'ICF, questo studio è stato pianificato per la formazione dual-task per i bambini con PC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alla diagnosi di paralisi cerebrale,
  • Avere un coinvolgimento unilaterale e bilaterale di tipo spastico,
  • Avere un'età compresa tra 7 e 18 anni,
  • Essendo GMFCSS Livello I e Livello II,
  • Continuare la normale istruzione (non essendo uno studente mainstreaming),
  • Non aver subito alcun intervento chirurgico che coinvolga il sistema muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi,
  • Non aver applicato la tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Non riuscire a portare a termine il compito cognitivo (partendo da un numero compreso tra 0 e 100 e senza contare 1 ciascuno)
  • Essendo un problema comportamentale che rende difficile la partecipazione allo studio,
  • Incapacità di camminare senza supporto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
terapia fisica classica + terapia fisica classica
Altro: formazione dual-task
formazione dual-task
Altro: gruppo di studio
terapia fisica classica + allenamento dual-task
Altro: formazione dual-task
formazione dual-task

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata di 10 m
Lasso di tempo: 5 minuti
Test del cammino di 10 m (viene misurata la velocità dell'andatura)
5 minuti
Test di camminata di 10 m con doppia attività
Lasso di tempo: 5 minuti
Test del cammino di 10 m con doppia attività (viene misurata la velocità dell'andatura) (la doppia attività conta all'indietro)
5 minuti
Test di camminata all'indietro di 10 m
Lasso di tempo: 5 minuti
Test di camminata all'indietro di 10 m (viene misurata la velocità dell'andatura)
5 minuti
Test di camminata all'indietro di 10 m con doppia attività
Lasso di tempo: 5 minuti
Test di camminata all'indietro di 10 m con doppia attività (viene misurata la velocità dell'andatura) (la doppia attività conta all'indietro)
5 minuti
bilancia
Lasso di tempo: 15 minuti
Le abilità di equilibrio dei partecipanti sono valutate con "Berg Pediatrico Balance".
15 minuti
partecipazione della vita quotidiana
Lasso di tempo: 15 minuti
La partecipazione alla vita quotidiana dei bambini viene valutata con il questionario PODCI.
15 minuti
Valutazione visiva dell'andatura
Lasso di tempo: 10 minuti
Le posizioni delle articolazioni dei partecipanti sono valutate con Edinburg Visual Score. I bambini hanno percorso un percorso a piedi di 10 m. Le registrazioni della telecamera erano frontali, posteriori e laterali.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sema BÜĞÜŞAN ORUÇ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ordu347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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