- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04777773
Tooppgavetrening hos barn med cerebral parese
Effekten av trening med to oppgaver på aktivitet og deltakelse hos barn med cerebral parese
Det er studier som undersøker dual-task-effekten ved å sitte, stå opp uten å sitte og gå hos barn med spastisk CP. Noen av disse studiene undersøkte motorisk-motorisk, noen av dem motorisk-kognitive dual-task-tilstander, og barn med CP ble sammenlignet med typisk utviklende barn. I alle disse studiene ser man tydelig at barn med CP har mer kompleksitet med dobbeltoppgaver enn jevnaldrende som vanligvis utvikler seg. Noen av disse studiene trekker oppmerksomhet mot tooppgaveutdanning hos barn med CP. Men bortsett fra en randomisert kontrollert studie og en kasusrapport i litteraturen, fant vi ingen studier som undersøkte effektiviteten av dual-task trening hos barn med CP. Når litteraturen undersøkes i detalj, er det ingen studie som undersøker effekten av dual-task treningsprogrammer på turaktiviteter og barns deltakelse i dagliglivet hos barn med CP.
Denne studien er planlagt basert på denne mangelen i litteraturen. Basert på ICF har denne studien vært planlagt dual-task trening for barn med CP.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia
- Ordu Uni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med cerebral parese,
- Å ha spastisk type ensidig og bilateral involvering,
- er mellom 7-18 år,
- Å være GMFCSS nivå I og nivå II,
- Fortsette normal utdanning (ikke å være en mainstreaming-student),
- Ikke hatt noen kirurgisk operasjon som involverer muskel- og skjelettsystemet de siste 6 månedene,
- Ikke brukt botulinumtoksin de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å fullføre den kognitive oppgaven (starter fra et tall mellom 0-100 og teller ikke tilbake 1 hver)
- Å være et atferdsproblem som gjør det vanskelig å delta i studien,
- Manglende evne til å gå uten støtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
klassisk fysioterapi+ klassisk fysioterapi
|
tooppgavetrening
|
|
Annen: studie gruppe
klassisk fysioterapi+ dual-task trening
|
tooppgavetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10m gangprøve
Tidsramme: 5 min
|
10m gangtest (ganghastigheten måles)
|
5 min
|
|
10m gangprøve med dual-task
Tidsramme: 5 min
|
10m gangprøve med dobbel oppgave (ganghastigheten måles) (dobbel oppgave teller bakover)
|
5 min
|
|
10m baklengs gangtest
Tidsramme: 5 min
|
10m gåtest bakover (ganghastigheten måles)
|
5 min
|
|
10m baklengs gangtest med dual-task
Tidsramme: 5 min
|
10 m baklengs gangtest med dobbel oppgave (ganghastigheten måles) (dobbel oppgave teller bakover)
|
5 min
|
|
balansere
Tidsramme: 15 min
|
Balanseferdighetene til deltakerne vurderes med 'Pediatric Berg Balance'.
|
15 min
|
|
deltakelse i dagliglivet
Tidsramme: 15 min
|
Barns deltakelse i dagliglivet vurderes med PODCI spørreskjema.
|
15 min
|
|
Visuell gangvurdering
Tidsramme: 10 min
|
Deltakernes plassering av ledd vurderes med Edinburg Visual Score.
Barn gikk 10m gangsti.
Kameraopptakene var foran, bakover og på siden.
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ordu347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .