- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04818021
Příspěvek somatosenzorického systému k percepčnímu zpracování řeči
22. března 2024 aktualizováno: Yale University
Příspěvek somatosenzorického systému k percepčnímu zpracování řeči Cíl 3
Tyto studie testují hypotézu, že opakované párování somatosenzorických vstupů se zvuky řeči, ke kterému dochází během motorického učení řeči, vede ke změnám percepční klasifikace zvuků řeči.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie posoudí změny percepční klasifikace zvuků řeči, které souvisejí s opakovaným párováním somatosenzorických a sluchových vstupů (jak by k nim docházelo během motorického učení řeči).
Před a po tréninku bude vyšetřena základní a potréninková sluchová percepční výkonnost bez somatosenzorické stimulace, aby se vyhodnotily účinky párování na vnímání řeči.
Percepční klasifikace a motorické učení řeči budou hodnoceny na stupnici od 0 do 100.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Ostry
- Telefonní číslo: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A1G1
- Nábor
- McGill University
-
Kontakt:
- Vincent Gracco
- E-mail: vincent.gracco@mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí praváci
- žádné známé fyzické nebo neurologické abnormality
Kritéria vyloučení:
- pacienti s:
- kardiostimulátor
- chirurgické klipy nebo hodnoty na srdci
- implantáty
- kovové nebo kovové úlomky v jakékoli části těla
- těhotenství
- klaustrofobie
- osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie
- v současné době užívá antipsychotika
- v současné době užívá antidepresiva
- v současné době užívá léky proti úzkosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Adaptace na změněnou zvukovou zpětnou vazbu
|
Senzomotorická adaptace v řeči
|
Experimentální: Adaptace na změněnou zvukovou zpětnou vazbu + protažení kůže dopředu
|
Senzomotorická adaptace v řeči
Protažení pokožky obličeje
|
Experimentální: Adaptace na změněnou zvukovou zpětnou vazbu + zpětné protažení kůže
|
Senzomotorická adaptace v řeči
Protažení pokožky obličeje
|
Experimentální: Ovládání opakování řeči
|
Senzomotorická adaptace v řeči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Učení motoriky řeči
Časové okno: Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
Učení se hodnotí jako změna zvuků řeči (frekvence formantů řeči) na stupnici od 0 do 100.
|
Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
Vnímání řeči
Časové okno: Vnímání se hodnotí před a po percepčním tréninku (30minutové sezení)
|
Sluchová percepce řeči hodnotí sluchovou klasifikaci a hodnotí se na škále 0 až 100.
Všechny stavy natažení kůže zahrnují stejný úkol vnímání řeči.
|
Vnímání se hodnotí před a po percepčním tréninku (30minutové sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ostry, Haskins Laboratories
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000025475_b
- R01DC017439 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přizpůsobování
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuMigréna | Závrať | Nevolnost z pohybu | Vestibulární migréna | Vestibulární schwannom | Vestibulární poruchaSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityZatím nenabírámeProstorové zanedbávání
-
Royal North Shore HospitalStaženo
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy