- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04818021
Bijdrage van het somatosensorische systeem aan spraakperceptuele verwerking
22 maart 2024 bijgewerkt door: Yale University
Bijdrage van het somatosensorische systeem aan spraakperceptuele verwerking Doel 3
Deze studies testen de hypothese dat de herhaalde koppeling van somatosensorische input met spraakklanken, zoals gebeurt tijdens spraakmotorisch leren, resulteert in veranderingen in de perceptuele classificatie van spraakklanken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal veranderingen in de perceptuele classificatie van spraakklanken beoordelen die verband houden met herhaalde koppeling van somatosensorische en auditieve input (zoals zou gebeuren tijdens spraakmotorisch leren).
Voor en na de training zullen de auditieve perceptuele prestaties bij aanvang en na de training worden onderzocht bij afwezigheid van somatosensorische stimulatie, om de effecten van de koppeling op spraakperceptie te evalueren.
Perceptuele classificatie en spraakmotorisch leren worden beide beoordeeld op een schaal van 0 tot 100.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Ostry
- Telefoonnummer: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A1G1
- Werving
- McGill University
-
Contact:
- Vincent Gracco
- E-mail: vincent.gracco@mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandige volwassenen
- geen bekende fysieke of neurologische afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met:
- cardiale pacemaker
- chirurgische clips of waarden op het hart
- implantaten
- metaal of metaalfragmenten in enig deel van het lichaam
- zwangerschap
- claustrofobie
- een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie
- gebruikt momenteel antipsychotica
- gebruikt momenteel antidepressiva
- gebruikt momenteel anti-angst medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aanpassing aan gewijzigde auditieve feedback
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
|
Experimenteel: Aanpassing aan gewijzigde auditieve feedback + voorwaartse rek van de huid
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
Rekken van de gezichtshuid
|
Experimenteel: Aanpassing aan gewijzigde auditieve feedback + achterwaartse rek van de huid
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
Rekken van de gezichtshuid
|
Experimenteel: Spraakherhalingscontrole
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spraakmotorisch leren
Tijdsspanne: Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (sessie van 30 minuten)
|
Leren wordt beoordeeld als de verandering in spraakklanken (spraakvormerfrequenties) op een schaal van 0 tot 100.
|
Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (sessie van 30 minuten)
|
Spraak perceptie
Tijdsspanne: Perceptie wordt geëvalueerd voorafgaand aan en na perceptuele training (sessie van 30 minuten)
|
Auditieve spraakperceptie evalueert auditieve classificatie en wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100.
Alle aandoeningen van huidrek hebben betrekking op dezelfde spraakperceptietaak.
|
Perceptie wordt geëvalueerd voorafgaand aan en na perceptuele training (sessie van 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ostry, Haskins Laboratories
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000025475_b
- R01DC017439 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aanpassing
-
Mersin UniversityVoltooidVerslaving aan sociale mediaKalkoen
-
Royal North Shore HospitalIngetrokkenProstaatkankerAustralië
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen
-
Izmir Katip Celebi UniversityVoltooidVerslaving, AlcoholKalkoen
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of BolognaVoltooid