- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04828642
Antioxidační vitamíny a adaptace hypertrofie na odporový trénink
Vitamíny C a vitamín E a adaptace hypertrofie na odporové tréninky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná kontrolovaná studie. V předchozím sezení budou dobrovolníci dotazováni, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro zařazení. Proběhnou dva týdny vyplavování jiných typů suplementace a namáhavého fyzického cvičení, spolu se seznámením s programem silového tréninku a výkonnostními testy, které se mají provádět během zkoušky. Následně bude týden bez cvičení začít s experimentálními návrhy. Od začátku zkoušky by se účastníci měli vyhýbat fyzickému cvičení. namáhaví mimo tréninkový protokol a pokud je to obvyklé, budou schopni provést pouze jeden odporový trénink týdně. Účastníci by se měli vyvarovat požívání potravin, které obsahují vysoké množství antioxidačních sloučenin: více než dvě ovocné šťávy, více než čtyři šálky kávy nebo čaje. Je třeba se vyhnout šťávám s vysokým obsahem antioxidantů. Alkoholické nápoje by se také měly vyvarovat.
- Skupina 1 (G1): Antioxidační vitamíny (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + cvičení
- Skupina 2 (G2): Placebo + cvičení Bude provedeno období suplementace v délce 12 týdnů. V každém období suplementace antioxidačními vitamíny: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) nebo placebem.
Všichni účastníci přijmou suplementaci 1-3 hodiny před tréninkem, dny odpočinku ráno.
Všichni účastníci provedou 12týdenní silový tréninkový protokol. Trénink prováděný v ostrém provedení bude prvním tréninkem v chronickém provedení. Jako základní (E0) a pozátěžové (E1) hodnocení provedené v G1, G2 a G3 také první hodnocení odpovídající chronickému designu.
V polovině suplementačního období (6. týden) a na konci dvě nová hodnocení (12. týden). Základní vyhodnocení bude provedeno před cvičením v týdnu 6 (E2) a při posledním cvičení (E3) následujících parametrů: výkonnostní postava, složení těla, analýza mikroživin, ultrazvuk svalů. Vím také, že provádím hodnocení fyzického výkonu po cvičení Obrázek 2.
Protokol silového tréninku bude probíhat 4 dny v týdnu ve sportovních zařízeních Evropské univerzity. Sezení bude naplánováno odborníkem z oblasti věd o fyzické aktivitě a sportu. Relace budou sledovány prostřednictvím deníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praxe v silovém tréninku minimálně jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Antioxidační suplementace
- Zranění nebo nemoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Suplementační skupina
Antioxidační vitamíny (vitamín C (1000 mg) + vitamín E (235 mg))
|
1000 mg 235 mg
Ostatní jména:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Suplementace placeba se stejným aspektem jako suplementace
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
DEXA
Časové okno: Týden 0
|
Hodnocení svalové hmoty pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie
|
Týden 0
|
DEXA
Časové okno: 10. týden
|
Hodnocení svalové hmoty pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie
|
10. týden
|
Antropometrie
Časové okno: Týden 0
|
Hodnocení svalové hmoty antropometristou úrovně ISAK 1
|
Týden 0
|
Antropometrie
Časové okno: 5. týden
|
Hodnocení svalové hmoty antropometristou úrovně ISAK 1
|
5. týden
|
Antropometrie
Časové okno: 10. týden
|
Hodnocení svalové hmoty antropometristou úrovně ISAK 1
|
10. týden
|
Bioimpedance
Časové okno: Týden 0
|
Hodnocení svalové hmoty pomocí Inbody
|
Týden 0
|
Bioimpedance
Časové okno: 5. týden
|
Hodnocení svalové hmoty pomocí Inbody
|
5. týden
|
Bioimpedance
Časové okno: 10. týden
|
Hodnocení svalové hmoty pomocí Inbody
|
10. týden
|
DOMS
Časové okno: Týden 0
|
Bolest svalů se zpožděným nástupem hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice (0 žádná bolest - 10 maximální bolest)
|
Týden 0
|
DOMS
Časové okno: 5. týden
|
Bolest svalů se zpožděným nástupem hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice (0 žádná bolest - 10 maximální bolest)
|
5. týden
|
DOMS
Časové okno: 10. týden
|
Bolest svalů se zpožděným nástupem hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice (0 žádná bolest - 10 maximální bolest)
|
10. týden
|
Manuální dynamometrie
Časové okno: Týden 0
|
Držadlo
|
Týden 0
|
Manuální dynamometrie
Časové okno: 5. týden
|
Držadlo
|
5. týden
|
Dynamometrie nohou
Časové okno: Týden 0
|
Dinamometr
|
Týden 0
|
Dynamometrie nohou
Časové okno: 5. týden
|
Dinamometr
|
5. týden
|
Dynamometrie nohou
Časové okno: 10. týden
|
Dinamometr
|
10. týden
|
RPE
Časové okno: Týden 0
|
10bodová stupnice (bez námahy 0 – maximální úsilí 10)
|
Týden 0
|
RPE
Časové okno: 5. týden
|
10bodová stupnice (bez námahy 0 – maximální úsilí 10)
|
5. týden
|
RPE
Časové okno: 10. týden
|
10bodová stupnice (bez námahy 0 – maximální úsilí 10)
|
10. týden
|
1 RM
Časové okno: Týden 0
|
Bench press a dřepy
|
Týden 0
|
1 RM
Časové okno: 5. týden
|
Bench press a dřepy
|
5. týden
|
1 RM
Časové okno: 10. týden
|
Bench press a dřepy
|
10. týden
|
Parametry určené ENKODÉREM
Časové okno: Týden 0
|
Bench press a dřepy
|
Týden 0
|
Parametry určené ENKODÉREM
Časové okno: 5. týden
|
Bench press a dřepy
|
5. týden
|
Parametry určené ENKODÉREM
Časové okno: 10. týden
|
Bench press a dřepy
|
10. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIPI/20/209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .