- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04828642
Antioxidant vitaminer og hypertrofi tilpasninger til modstandstræning
C-vitamin og E-vitamin og hypertrofitilpasninger til modstandstræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrol kontrolleret forsøg vil blive udført. I en tidligere session vil frivillige blive interviewet for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne. Vil blive udført i to uger med udskylning af andre former for kosttilskud og anstrengende fysisk træning, sammen med kendskab til styrketræningsprogrammet og præstationstests, der skal udføres under øvelsen. Efterfølgende vil der gå en uge uden motion til at starte med de eksperimentelle designs. Fra starten af forsøget bør deltagerne undgå fysisk træning. anstrengende uden for træningsprotokollen, og hvis sædvanligt, vil de kun være i stand til at udføre en modstandstræning om ugen. Deltagerne bør undgå at indtage fødevarer, der indeholder høje mængder af antioxidantforbindelser: mere end to juice af frugt, mere end fire kopper kaffe eller te. Juice med højt indhold af antioxidanter bør undgås. Alkoholholdige drikkevarer bør også undgås.
- Gruppe 1 (G1): Antioxidantvitaminer (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + træning
- Gruppe 2 (G2): Placebo + træning Der vil blive gennemført en tilskudsperiode på 12 uger. I hver periode tilskud med antioxidant vitaminer: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) eller med placebo.
Alle deltagere vil indtage tilskuddet mellem 1-3 timer før træning, hviledagene om morgenen.
Alle deltagere vil udføre en 12-ugers styrketræningsprotokol. Træningssessionen udført i det skarpe design vil være den første træningssession i kronisk design. Da det er baseline (E0) og post-motion (E1) vurdering udført i G1, G2 og G3 også den første evaluering svarende til det kroniske design.
Midt i tilskudsperioden (uge 6) og til sidst to nye evalueringer (uge 12). Baseline-evalueringer vil blive udført forud for et træningspas i uge 6 (E2) og ved det sidste træningspas (E3) af følgende parametre: præstationsfysik, kropssammensætning, mikronæringsstofanalyse, muskelultralyd. Jeg kender også til at udføre vurderinger af fysisk præstation efter træning Figur 2.
Styrketræningsprotokollen vil blive udført 4 dage om ugen på det europæiske universitets sportsfaciliteter. Sessionerne vil blive planlagt af en professionel fra Sciences of Physical Activity and Sports. Sessioner vil blive sporet gennem en dagbog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Erfaring med styrketræning på mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Antioxidanttilskud
- Skader eller sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Supplerende gruppe
Antioxidantvitaminer (C-vitamin (1000 mg) + E-vitamin (235 mg))
|
1000 mg 235 mg
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebotilskud med samme aspekt som tilskud
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DEXA
Tidsramme: Uge 0
|
Evaluering af muskelmasse med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Uge 0
|
DEXA
Tidsramme: Uge 10
|
Evaluering af muskelmasse med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Uge 10
|
Antropometri
Tidsramme: Uge 0
|
Evaluering af muskelmasse af en ISAK 1 niveau antropometrist
|
Uge 0
|
Antropometri
Tidsramme: Uge 5
|
Evaluering af muskelmasse af en ISAK 1 niveau antropometrist
|
Uge 5
|
Antropometri
Tidsramme: Uge 10
|
Evaluering af muskelmasse af en ISAK 1 niveau antropometrist
|
Uge 10
|
Bioimpedans
Tidsramme: Uge 0
|
Evaluering af muskelmasse med en Inbody
|
Uge 0
|
Bioimpedans
Tidsramme: Uge 5
|
Evaluering af muskelmasse med en Inbody
|
Uge 5
|
Bioimpedans
Tidsramme: Uge 10
|
Evaluering af muskelmasse med en Inbody
|
Uge 10
|
DOMS
Tidsramme: Uge 0
|
Forsinket opstået muskelømhed vurderet med visuel analog skala (0 ingen smerte - 10 maksimal smerte)
|
Uge 0
|
DOMS
Tidsramme: Uge 5
|
Forsinket opstået muskelømhed vurderet med visuel analog skala (0 ingen smerte - 10 maksimal smerte)
|
Uge 5
|
DOMS
Tidsramme: Uge 10
|
Forsinket opstået muskelømhed vurderet med visuel analog skala (0 ingen smerte - 10 maksimal smerte)
|
Uge 10
|
Manuel dinamometri
Tidsramme: Uge 0
|
Håndtag
|
Uge 0
|
Manuel dinamometri
Tidsramme: Uge 5
|
Håndtag
|
Uge 5
|
Ben dinamometri
Tidsramme: Uge 0
|
Dinamometer
|
Uge 0
|
Ben dinamometri
Tidsramme: Uge 5
|
Dinamometer
|
Uge 5
|
Ben dinamometri
Tidsramme: Uge 10
|
Dinamometer
|
Uge 10
|
RPE
Tidsramme: Uge 0
|
10-trins skala (ingen anstrengelse 0- maksimal indsats 10)
|
Uge 0
|
RPE
Tidsramme: Uge 5
|
10-trins skala (ingen anstrengelse 0- maksimal indsats 10)
|
Uge 5
|
RPE
Tidsramme: Uge 10
|
10-trins skala (ingen anstrengelse 0- maksimal indsats 10)
|
Uge 10
|
1 RM
Tidsramme: Uge 0
|
Bænkpres og squats
|
Uge 0
|
1 RM
Tidsramme: Uge 5
|
Bænkpres og squats
|
Uge 5
|
1 RM
Tidsramme: Uge 10
|
Bænkpres og squats
|
Uge 10
|
Parametre bestemt af ENCODER
Tidsramme: Uge 0
|
Bænkpres og squats
|
Uge 0
|
Parametre bestemt af ENCODER
Tidsramme: Uge 5
|
Bænkpres og squats
|
Uge 5
|
Parametre bestemt af ENCODER
Tidsramme: Uge 10
|
Bænkpres og squats
|
Uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIPI/20/209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertrofi
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
Soroka University Medical CenterUkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjekkiet, Slovakiet
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning