- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04828642
Antioxidative Vitamine und Hypertrophie-Anpassungen an das Widerstandstraining
Vitamine C und Vitamin E und Anpassungen der Hypertrophie an das Widerstandstraining
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durchgeführt. In einer vorherigen Sitzung werden die Freiwilligen befragt, um festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen. Wird zwei Wochen lang durchgeführt, um andere Arten von Nahrungsergänzungsmitteln und anstrengende körperliche Übungen auszuspülen, zusammen mit der Einarbeitung in das Krafttrainingsprogramm und Leistungstests, die während der Probe durchgeführt werden. Anschließend wird es eine Woche ohne Übung sein, um mit den experimentellen Designs zu beginnen. Von Beginn der Studie an sollten die Teilnehmer körperliche Betätigung vermeiden. außerhalb des Trainingsprotokolls anstrengend und können normalerweise nur eine Krafttrainingseinheit pro Woche absolvieren. Die Teilnehmer sollten vermeiden, Nahrungsmittel zu sich zu nehmen, die hohe Mengen an Antioxidantien enthalten: mehr als zwei Fruchtsäfte, mehr als vier Tassen Kaffee oder Tee. Säfte mit hohem Gehalt an Antioxidantien sollten vermieden werden. Auch alkoholische Getränke sollten vermieden werden.
- Gruppe 1 (G1): Antioxidative Vitamine (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + Bewegung
- Gruppe 2 (G2): Placebo + Übung Es wird eine Supplementierungsperiode von 12 Wochen durchgeführt. In jeder Periode Ergänzung mit antioxidativen Vitaminen: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) oder mit Placebo.
Alle Teilnehmer nehmen das Nahrungsergänzungsmittel zwischen 1-3 Stunden vor dem Training ein, an den Ruhetagen morgens.
Alle Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges Krafttrainingsprotokoll. Die im scharfen Design durchgeführte Trainingseinheit ist die erste Trainingseinheit im chronischen Design. Da die Baseline- (E0) und Post-Exercise- (E1) Bewertung in G1, G2 und G3 auch die erste Bewertung ist, die dem chronischen Design entspricht.
In der Mitte des Ergänzungszeitraums (Woche 6) und am Ende zwei neue Auswertungen (Woche 12). Baseline-Bewertungen werden vor einer Trainingseinheit in Woche 6 (E2) und bei der letzten Trainingseinheit (E3) der folgenden Parameter durchgeführt: Leistungskörper, Körperzusammensetzung, Mikronährstoffanalyse, Muskelultraschall. Ich weiß auch, wie man nach dem Training körperliche Leistungsbewertungen durchführt (Abbildung 2).
Das Krafttrainingsprotokoll wird an 4 Tagen in der Woche in den Einrichtungen Sport der Europa-Universität durchgeführt. Die Sitzungen werden von einem Experten aus den Wissenschaften für körperliche Aktivität und Sport geplant. Die Sitzungen werden in einem Tagebuch aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfahrung im Krafttraining von mindestens einem Jahr
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Antioxidantien-Ergänzung
- Verletzungen oder Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ergänzungsgruppe
Antioxidative Vitamine (Vitamin C (1000 mg) + Vitamin E (235 mg))
|
1000 mg 235 mg
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Placebo-Supplementierung mit dem gleichen Aspekt wie Supplementierung
|
Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DEXA
Zeitfenster: Woche 0
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Bewertung der Muskelmasse mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
Woche 0
|
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DEXA
Zeitfenster: Woche 10
|
Bewertung der Muskelmasse mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
Woche 10
|
|
Anthropometrie
Zeitfenster: Woche 0
|
Bewertung der Muskelmasse durch einen Anthropometristen der Stufe ISAK 1
|
Woche 0
|
|
Anthropometrie
Zeitfenster: Woche 5
|
Bewertung der Muskelmasse durch einen Anthropometristen der Stufe ISAK 1
|
Woche 5
|
|
Anthropometrie
Zeitfenster: Woche 10
|
Bewertung der Muskelmasse durch einen Anthropometristen der Stufe ISAK 1
|
Woche 10
|
|
Bioimpedanz
Zeitfenster: Woche 0
|
Auswertung der Muskelmasse mit einem Inbody
|
Woche 0
|
|
Bioimpedanz
Zeitfenster: Woche 5
|
Auswertung der Muskelmasse mit einem Inbody
|
Woche 5
|
|
Bioimpedanz
Zeitfenster: Woche10
|
Auswertung der Muskelmasse mit einem Inbody
|
Woche10
|
|
DOMS
Zeitfenster: Woche 0
|
Verzögerter Muskelkater, bewertet mit visueller Analogskala (0 kein Schmerz – 10 maximaler Schmerz)
|
Woche 0
|
|
DOMS
Zeitfenster: Woche 5
|
Verzögerter Muskelkater, bewertet mit visueller Analogskala (0 kein Schmerz – 10 maximaler Schmerz)
|
Woche 5
|
|
DOMS
Zeitfenster: Woche 10
|
Verzögerter Muskelkater, bewertet mit visueller Analogskala (0 kein Schmerz – 10 maximaler Schmerz)
|
Woche 10
|
|
Manuelle Dinamometrie
Zeitfenster: Woche 0
|
Handgriff
|
Woche 0
|
|
Manuelle Dinamometrie
Zeitfenster: Woche 5
|
Handgriff
|
Woche 5
|
|
Bein Dinamometrie
Zeitfenster: Woche 0
|
Dynamometer
|
Woche 0
|
|
Bein Dinamometrie
Zeitfenster: Woche 5
|
Dynamometer
|
Woche 5
|
|
Bein Dinamometrie
Zeitfenster: Woche 10
|
Dynamometer
|
Woche 10
|
|
RPE
Zeitfenster: Woche 0
|
10-Punkte-Skala (keine Anstrengung 0 – maximale Anstrengung 10)
|
Woche 0
|
|
RPE
Zeitfenster: Woche 5
|
10-Punkte-Skala (keine Anstrengung 0 – maximale Anstrengung 10)
|
Woche 5
|
|
RPE
Zeitfenster: Woche 10
|
10-Punkte-Skala (keine Anstrengung 0 – maximale Anstrengung 10)
|
Woche 10
|
|
1RM
Zeitfenster: Woche 0
|
Bankdrücken und Kniebeugen
|
Woche 0
|
|
1RM
Zeitfenster: Woche 5
|
Bankdrücken und Kniebeugen
|
Woche 5
|
|
1RM
Zeitfenster: Woche 10
|
Bankdrücken und Kniebeugen
|
Woche 10
|
|
Parameter bestimmt durch ENCODER
Zeitfenster: Woche 0
|
Bankdrücken und Kniebeugen
|
Woche 0
|
|
Parameter bestimmt durch ENCODER
Zeitfenster: Woche 5
|
Bankdrücken und Kniebeugen
|
Woche 5
|
|
Parameter bestimmt durch ENCODER
Zeitfenster: Woche 10
|
Bankdrücken und Kniebeugen
|
Woche 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIPI/20/209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Placebo
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