- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04828642
Vitamines antioxydantes et adaptations hypertrophiques à l'entraînement en résistance
Vitamines C et vitamine E et adaptations de l'hypertrophie à l'entraînement en résistance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo sera mené. Lors d'une session précédente, les volontaires seront interrogés pour déterminer s'ils répondent aux critères d'inclusion. Seront effectués deux semaines de débusquage d'autres types de supplémentation et d'exercices physiques intenses, ainsi que de familiarisation avec le programme de musculation et les tests de performance à effectuer pendant la répétition. Par la suite, ce sera une semaine sans exercice pour commencer les conceptions expérimentales. Dès le début de l'essai, les participants doivent éviter l'exercice physique. épuisants en dehors du protocole d'entraînement et si d'habitude, ils ne pourront effectuer qu'une seule séance d'entraînement en résistance par semaine. Les participants doivent éviter d'ingérer des aliments qui contiennent de grandes quantités de composés antioxydants : plus de deux jus de fruits, plus de quatre tasses de café ou de thé. Les jus à haute teneur en antioxydants doivent être évités. Les boissons alcoolisées doivent également être évitées.
- Groupe 1 (G1) : Vitamines antioxydantes (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + exercice
- Groupe 2 (G2) : Placebo + exercice Une période de supplémentation de 12 semaines sera réalisée. A chaque période, supplémentation en vitamines antioxydantes : VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) ou avec placebo.
Tous les participants ingéreront la supplémentation entre 1 et 3 heures avant l'entraînement, les jours de repos le matin.
Tous les participants effectueront un protocole de musculation de 12 semaines. La formation réalisée au design pointu sera la première formation au design chronique. Étant l'évaluation de base (E0) et post-exercice (E1) effectuée en G1, G2 et G3 également la première évaluation correspondant à la conception chronique.
Au milieu de la période de supplémentation (semaine 6) et à la fin, deux nouvelles évaluations (semaine 12). Des évaluations de base seront effectuées avant une séance d'exercices de la semaine 6 (E2) et lors de la dernière séance d'exercices (E3) des paramètres suivants : performance physique, composition corporelle, analyse des micronutriments, échographie musculaire. Je sais aussi mener des évaluations de performance physique après l'exercice Figure 2.
Le protocole de renforcement musculaire sera réalisé 4 jours sur 7 dans les installations sportives de l'Université Européenne. Les séances seront planifiées par un professionnel des Sciences de l'Activité Physique et du Sport. Les séances seront suivies grâce à un journal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Madrid, Espagne, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Expérience en musculation d'au moins un an
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Supplémentation antioxydante
- Blessures ou maladies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de supplémentation
Vitamines antioxydantes (Vitamine C (1000 mg) + Vitamine E (235 mg))
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1000 mg 235 mg
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Supplémentation placebo avec le même aspect que la supplémentation
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Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DEXA
Délai: Semaine 0
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Évaluation de la masse musculaire par absorptiométrie biénergétique à rayons X
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Semaine 0
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DEXA
Délai: Semaine 10
|
Évaluation de la masse musculaire par absorptiométrie biénergétique à rayons X
|
Semaine 10
|
|
Anthropométrie
Délai: Semaine 0
|
Évaluation de la masse musculaire par un anthropométriste de niveau ISAK 1
|
Semaine 0
|
|
Anthropométrie
Délai: Semaine 5
|
Évaluation de la masse musculaire par un anthropométriste de niveau ISAK 1
|
Semaine 5
|
|
Anthropométrie
Délai: Semaine 10
|
Évaluation de la masse musculaire par un anthropométriste de niveau ISAK 1
|
Semaine 10
|
|
Bioimpédance
Délai: Semaine 0
|
Évaluation de la masse musculaire avec un Inbody
|
Semaine 0
|
|
Bioimpédance
Délai: Semaine 5
|
Évaluation de la masse musculaire avec un Inbody
|
Semaine 5
|
|
Bioimpédance
Délai: Semaine10
|
Évaluation de la masse musculaire avec un Inbody
|
Semaine10
|
|
DOM
Délai: Semaine 0
|
Douleur musculaire d'apparition retardée évaluée avec une échelle visuelle analogique (0 pas de douleur - 10 douleur maximale)
|
Semaine 0
|
|
DOM
Délai: Semaine 5
|
Douleur musculaire d'apparition retardée évaluée avec une échelle visuelle analogique (0 pas de douleur - 10 douleur maximale)
|
Semaine 5
|
|
DOM
Délai: Semaine 10
|
Douleur musculaire d'apparition retardée évaluée avec une échelle visuelle analogique (0 pas de douleur - 10 douleur maximale)
|
Semaine 10
|
|
Dinamométrie manuelle
Délai: Semaine 0
|
Poignée de main
|
Semaine 0
|
|
Dinamométrie manuelle
Délai: Semaine 5
|
Poignée de main
|
Semaine 5
|
|
Dinamométrie de jambe
Délai: Semaine 0
|
Dinamomètre
|
Semaine 0
|
|
Dinamométrie de jambe
Délai: Semaine 5
|
Dinamomètre
|
Semaine 5
|
|
Dinamométrie de jambe
Délai: Semaine 10
|
Dinamomètre
|
Semaine 10
|
|
PRE
Délai: Semaine 0
|
Échelle de 10 points (pas d'effort 0 - effort maximal 10)
|
Semaine 0
|
|
PRE
Délai: Semaine 5
|
Échelle de 10 points (pas d'effort 0 - effort maximal 10)
|
Semaine 5
|
|
PRE
Délai: Semaine 10
|
Échelle de 10 points (pas d'effort 0 - effort maximal 10)
|
Semaine 10
|
|
1 RM
Délai: Semaine 0
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Développé couché et squats
|
Semaine 0
|
|
1 RM
Délai: Semaine 5
|
Développé couché et squats
|
Semaine 5
|
|
1 RM
Délai: Semaine 10
|
Développé couché et squats
|
Semaine 10
|
|
Paramètres déterminés par ENCODER
Délai: Semaine 0
|
Développé couché et squats
|
Semaine 0
|
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Paramètres déterminés par ENCODER
Délai: Semaine 5
|
Développé couché et squats
|
Semaine 5
|
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Paramètres déterminés par ENCODER
Délai: Semaine 10
|
Développé couché et squats
|
Semaine 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIPI/20/209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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