- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04828642
Vitamine antiossidanti e adattamenti ipertrofici all'allenamento di resistenza
Vitamine C e vitamina E e adattamenti ipertrofici alla resistenza Traini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. In una sessione precedente i volontari saranno intervistati per determinare se soddisfano i criteri di inclusione. Saranno fatte due settimane di scovare altri tipi di integrazione ed esercizio fisico intenso, insieme alla familiarizzazione con il programma di allenamento della forza e ai test delle prestazioni da effettuare durante le prove. Successivamente, sarà una settimana senza esercizio per iniziare con i disegni sperimentali. Dall'inizio della prova, i partecipanti dovrebbero evitare l'esercizio fisico. faticoso al di fuori del protocollo di allenamento e, se abituale, sarà in grado di eseguire solo una sessione di allenamento di resistenza a settimana. I partecipanti dovrebbero evitare di ingerire alimenti che contengono quantità elevate di composti antiossidanti: più di due succhi di frutta, più di quattro tazze di caffè o tè. I succhi ad alto contenuto di antiossidanti dovrebbero essere evitati. Anche le bevande alcoliche dovrebbero essere evitate.
- Gruppo 1 (G1): Vitamine antiossidanti (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + esercizio
- Gruppo 2 (G2): Placebo + esercizio Sarà effettuato un periodo di integrazione di 12 settimane. In ogni periodo integrazione con vitamine antiossidanti: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) o con placebo.
Tutti i partecipanti ingeriranno l'integrazione tra 1-3 ore prima dell'allenamento, i giorni di riposo al mattino.
Tutti i partecipanti eseguiranno un protocollo di allenamento della forza di 12 settimane. La sessione di formazione eseguita nel disegno tagliente sarà la prima sessione di formazione nel disegno cronico. Essendo la valutazione di base (E0) e post-esercizio (E1) eseguita in G1, G2 e G3 anche la prima valutazione corrispondente al disegno cronico.
A metà del periodo di integrazione (settimana 6) e alla fine, due nuove valutazioni (settimana 12). Le valutazioni di base verranno eseguite prima di una sessione di esercizi della settimana 6 (E2) e durante l'ultima sessione di esercizi (E3) dei seguenti parametri: prestazione fisica, composizione corporea, analisi dei micronutrienti, ecografia muscolare. So anche condurre valutazioni delle prestazioni fisiche post-esercizio Figura 2.
Il protocollo di allenamento della forza sarà svolto 4 giorni a settimana presso le strutture sportive dell'Università Europea. Le sessioni saranno pianificate da un professionista delle Scienze dell'Attività Fisica e dello Sport. Le sessioni saranno tracciate attraverso un diario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esperienza nell'allenamento della forza di almeno un anno
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Integrazione di antiossidanti
- Lesioni o malattie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di integrazione
Vitamine antiossidanti (Vitamina C (1000 mg) + Vitamina E (235 mg))
|
1000 mg 235 mg
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Integrazione con placebo con lo stesso aspetto dell'integrazione
|
Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DEXA
Lasso di tempo: Settimana 0
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Valutazione della massa muscolare con assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Settimana 0
|
|
DEXA
Lasso di tempo: Settimana 10
|
Valutazione della massa muscolare con assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Settimana 10
|
|
Antropometria
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Valutazione della massa muscolare da parte di un antropometrista di livello ISAK 1
|
Settimana 0
|
|
Antropometria
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Valutazione della massa muscolare da parte di un antropometrista di livello ISAK 1
|
Settimana 5
|
|
Antropometria
Lasso di tempo: Settimana 10
|
Valutazione della massa muscolare da parte di un antropometrista di livello ISAK 1
|
Settimana 10
|
|
Bioimpedenza
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Valutazione della massa muscolare con un Inbody
|
Settimana 0
|
|
Bioimpedenza
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Valutazione della massa muscolare con un Inbody
|
Settimana 5
|
|
Bioimpedenza
Lasso di tempo: Settimana10
|
Valutazione della massa muscolare con un Inbody
|
Settimana10
|
|
DOMS
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata valutato con scala analogica visiva (0 nessun dolore- 10 dolore massimo)
|
Settimana 0
|
|
DOMS
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata valutato con scala analogica visiva (0 nessun dolore- 10 dolore massimo)
|
Settimana 5
|
|
DOMS
Lasso di tempo: Settimana 10
|
Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata valutato con scala analogica visiva (0 nessun dolore- 10 dolore massimo)
|
Settimana 10
|
|
Dinamometria manuale
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Impugnatura
|
Settimana 0
|
|
Dinamometria manuale
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Impugnatura
|
Settimana 5
|
|
Dinamometria delle gambe
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Dinamometro
|
Settimana 0
|
|
Dinamometria delle gambe
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Dinamometro
|
Settimana 5
|
|
Dinamometria delle gambe
Lasso di tempo: Settimana 10
|
Dinamometro
|
Settimana 10
|
|
RPE
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Scala a 10 punti (nessun sforzo 0- sforzo massimo 10)
|
Settimana 0
|
|
RPE
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Scala a 10 punti (nessun sforzo 0- sforzo massimo 10)
|
Settimana 5
|
|
RPE
Lasso di tempo: Settimana 10
|
Scala a 10 punti (nessun sforzo 0- sforzo massimo 10)
|
Settimana 10
|
|
1RM
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Panca e squat
|
Settimana 0
|
|
1RM
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Panca e squat
|
Settimana 5
|
|
1RM
Lasso di tempo: Settimana 10
|
Panca e squat
|
Settimana 10
|
|
Parametri determinati da ENCODER
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Panca e squat
|
Settimana 0
|
|
Parametri determinati da ENCODER
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Panca e squat
|
Settimana 5
|
|
Parametri determinati da ENCODER
Lasso di tempo: Settimana 10
|
Panca e squat
|
Settimana 10
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
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- CIPI/20/209
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