- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04828642
Antioksidantvitaminer og hypertrofitilpasninger til motstandstrening
Vitamin C og vitamin E og hypertrofitilpasninger til motstandstrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollkontrollert studie vil bli utført. I en tidligere økt vil frivillige bli intervjuet for å finne ut om de oppfyller inkluderingskriteriene. Vil bli gjort to uker med utvasking av andre typer kosttilskudd og anstrengende fysisk trening, sammen med kjennskap til styrketreningsprogrammet og ytelsestester som skal gjennomføres under øvelsen. Deretter blir det en uke uten trening å starte med de eksperimentelle designene. Fra starten av forsøket bør deltakerne unngå fysisk trening. anstrengende utenfor treningsprotokollen og om vanlig vil de kun kunne utføre en styrketreningsøkt per uke. Deltakerne bør unngå inntak av mat som inneholder høye mengder antioksidantforbindelser: mer enn to juice av frukt, mer enn fire kopper kaffe eller te. Juice med høyt innhold av antioksidanter bør unngås. Alkoholholdige drikker bør også unngås.
- Gruppe 1 (G1): Antioksidantvitaminer (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + trening
- Gruppe 2 (G2): Placebo + trening Det gjennomføres en tilskuddsperiode på 12 uker. I hver periode tilskudd med antioksidantvitaminer: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) eller med placebo.
Alle deltakere vil få i seg tilskuddet mellom 1-3 timer før trening, hviledagene om morgenen.
Alle deltakere vil utføre en 12-ukers styrketreningsprotokoll. Treningsøkten utført i skarpt design vil være den første treningsøkten i kronisk design. Å være baseline (E0) og post-exercise (E1) vurdering utført i G1, G2 og G3 også den første evalueringen som tilsvarer den kroniske designen.
Midt i tilskuddsperioden (uke 6) og på slutten to nye evalueringer (uke 12). Baseline-evalueringer vil bli utført før en treningsøkt i uke 6 (E2) og ved den siste treningsøkten (E3) av følgende parametere: prestasjonsfysikk, kroppssammensetning, mikronæringsanalyse, muskelultralyd. Jeg vet også utføre vurderinger av fysisk ytelse etter trening Figur 2.
Styrketreningsprotokollen vil bli utført 4 dager i uken ved anleggsidrettene til det europeiske universitetet. Øktene vil bli planlagt av en fagperson fra Sciences of Physical Activity and Sports. Økter vil bli sporet gjennom en dagbok.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erfaring med styrketrening på minst ett år
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Antioksidanttilskudd
- Skader eller sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supplement gruppe
Antioksidantvitaminer (Vitamin C (1000 mg) + Vitamin E (235 mg))
|
1000 mg 235 mg
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebotilskudd med samme aspekt som tilskudd
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEXA
Tidsramme: Uke 0
|
Evaluering av muskelmasse med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Uke 0
|
|
DEXA
Tidsramme: Uke 10
|
Evaluering av muskelmasse med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Uke 10
|
|
Antropometri
Tidsramme: Uke 0
|
Evaluering av muskelmasse av en ISAK 1 nivå antropometrist
|
Uke 0
|
|
Antropometri
Tidsramme: Uke 5
|
Evaluering av muskelmasse av en ISAK 1 nivå antropometrist
|
Uke 5
|
|
Antropometri
Tidsramme: Uke 10
|
Evaluering av muskelmasse av en ISAK 1 nivå antropometrist
|
Uke 10
|
|
Bioimpedans
Tidsramme: Uke 0
|
Evaluering av muskelmasse med en Inbody
|
Uke 0
|
|
Bioimpedans
Tidsramme: Uke 5
|
Evaluering av muskelmasse med en Inbody
|
Uke 5
|
|
Bioimpedans
Tidsramme: Uke 10
|
Evaluering av muskelmasse med en Inbody
|
Uke 10
|
|
DOMS
Tidsramme: Uke 0
|
Forsinket muskelsårhet evaluert med visuell analog skala (0 ingen smerte - 10 maksimal smerte)
|
Uke 0
|
|
DOMS
Tidsramme: Uke 5
|
Forsinket muskelsårhet evaluert med visuell analog skala (0 ingen smerte - 10 maksimal smerte)
|
Uke 5
|
|
DOMS
Tidsramme: Uke 10
|
Forsinket muskelsårhet evaluert med visuell analog skala (0 ingen smerte - 10 maksimal smerte)
|
Uke 10
|
|
Manuell dinamometri
Tidsramme: Uke 0
|
Håndgrep
|
Uke 0
|
|
Manuell dinamometri
Tidsramme: Uke 5
|
Håndgrep
|
Uke 5
|
|
Ben dinamometri
Tidsramme: Uke 0
|
Dinamometer
|
Uke 0
|
|
Ben dinamometri
Tidsramme: Uke 5
|
Dinamometer
|
Uke 5
|
|
Ben dinamometri
Tidsramme: Uke 10
|
Dinamometer
|
Uke 10
|
|
RPE
Tidsramme: Uke 0
|
10-punkts skala (ingen anstrengelse 0- maksimal innsats 10)
|
Uke 0
|
|
RPE
Tidsramme: Uke 5
|
10-punkts skala (ingen anstrengelse 0- maksimal innsats 10)
|
Uke 5
|
|
RPE
Tidsramme: Uke 10
|
10-punkts skala (ingen anstrengelse 0- maksimal innsats 10)
|
Uke 10
|
|
1 RM
Tidsramme: Uke 0
|
Benkpress og knebøy
|
Uke 0
|
|
1 RM
Tidsramme: Uke 5
|
Benkpress og knebøy
|
Uke 5
|
|
1 RM
Tidsramme: Uke 10
|
Benkpress og knebøy
|
Uke 10
|
|
Parametre bestemt av ENCODER
Tidsramme: Uke 0
|
Benkpress og knebøy
|
Uke 0
|
|
Parametre bestemt av ENCODER
Tidsramme: Uke 5
|
Benkpress og knebøy
|
Uke 5
|
|
Parametre bestemt av ENCODER
Tidsramme: Uke 10
|
Benkpress og knebøy
|
Uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIPI/20/209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .