- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04828642
Antioxidáns vitaminok és hipertrófia adaptációk az ellenállási tréninghez
C- és E-vitamin, valamint a hipertrófia alkalmazkodása az ellenálláshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek. Az előző ülésen az önkéntesekkel interjút készítenek annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak. Kéthetes öblítést végeznek az egyéb táplálékkiegészítők és megerőltető fizikai gyakorlatok során, valamint megismerkednek az erősítő edzési programmal és a próba alatt elvégzendő teljesítménytesztekkel. Ezt követően egy hét gyakorlás nélkül kell elkezdeni a kísérleti terveket. A vizsgálat kezdetétől a résztvevőknek kerülniük kell a fizikai gyakorlatokat. megerőltető az edzési protokollon kívül, és ha szokásos, akkor hetente csak egy ellenállási edzést tudnak végrehajtani. A résztvevőknek kerülniük kell az olyan ételek fogyasztását, amelyek nagy mennyiségű antioxidáns vegyületet tartalmaznak: több mint két gyümölcslé, több mint négy csésze kávé vagy tea. A magas antioxidáns tartalmú gyümölcsleveket kerülni kell. Az alkoholos italokat is kerülni kell.
- 1. csoport (G1): antioxidáns vitaminok (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + edzés
- 2. csoport (G2): Placebo + edzés 12 hetes kiegészítő időszakot kell végrehajtani. Minden időszakban kiegészítés antioxidáns vitaminokkal: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) vagy placebóval.
Minden résztvevő 1-3 órával az edzés előtt, a pihenőnapokon délelőtt veszi be a kiegészítőt.
Minden résztvevő 12 hetes erősítő edzési protokollt hajt végre. Az éles tervezésben végrehajtott edzés lesz az első krónikus dizájn tréning. A G1-ben, G2-ben és G3-ban végzett kiindulási (E0) és edzés utáni (E1) értékelés egyben a krónikus tervezésnek megfelelő első értékelés is.
A kiegészítési időszak közepén (6. hét) és a végén két új értékelés (12. hét). A kiindulási értékeléseket a 6. heti edzés előtt (E2) és az utolsó edzés alkalmával (E3) végzik el a következő paraméterek közül: teljesítőképesség, testösszetétel, mikrotápanyag-elemzés, izom-ultrahang. Azt is tudom, hogy végezzen edzés utáni fizikai teljesítmény felmérést 2. ábra.
Az erősítő edzési protokollt heti 4 napon végezzük az Európai Egyetem létesítményi sportágain. A foglalkozásokat a testmozgás- és sporttudományok szakembere tervezi. Az ülések nyomon követése naplón keresztül történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Erősítő edzésben szerzett legalább egy éves tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Antioxidáns pótlás
- Sérülések vagy betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kiegészítő csoport
Antioxidáns vitaminok (C-vitamin (1000 mg) + E-vitamin (235 mg))
|
1000 mg 235 mg
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Placebo-kiegészítés ugyanazzal a szemponttal, mint a kiegészítés
|
Placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DEXA
Időkeret: 0. hét
|
Izomtömeg értékelése kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel
|
0. hét
|
|
DEXA
Időkeret: 10. hét
|
Izomtömeg értékelése kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel
|
10. hét
|
|
Antropometria
Időkeret: 0. hét
|
Izomtömeg értékelése ISAK 1 szintű antropometrikussal
|
0. hét
|
|
Antropometria
Időkeret: 5. hét
|
Izomtömeg értékelése ISAK 1 szintű antropometrikussal
|
5. hét
|
|
Antropometria
Időkeret: 10. hét
|
Izomtömeg értékelése ISAK 1 szintű antropometrikussal
|
10. hét
|
|
Bioimpedancia
Időkeret: 0. hét
|
Izomtömeg értékelése Inbody-val
|
0. hét
|
|
Bioimpedancia
Időkeret: 5. hét
|
Izomtömeg értékelése Inbody-val
|
5. hét
|
|
Bioimpedancia
Időkeret: 10. hét
|
Izomtömeg értékelése Inbody-val
|
10. hét
|
|
DOMS
Időkeret: 0. hét
|
Késleltetett kezdetű izomfájdalom vizuális analóg skálával értékelve (0 nincs fájdalom – 10 maximális fájdalom)
|
0. hét
|
|
DOMS
Időkeret: 5. hét
|
Késleltetett kezdetű izomfájdalom vizuális analóg skálával értékelve (0 nincs fájdalom – 10 maximális fájdalom)
|
5. hét
|
|
DOMS
Időkeret: 10. hét
|
Késleltetett kezdetű izomfájdalom vizuális analóg skálával értékelve (0 nincs fájdalom – 10 maximális fájdalom)
|
10. hét
|
|
Kézi dinamometria
Időkeret: 0. hét
|
Markolat
|
0. hét
|
|
Kézi dinamometria
Időkeret: 5. hét
|
Markolat
|
5. hét
|
|
Láb dinamometria
Időkeret: 0. hét
|
Dinamométer
|
0. hét
|
|
Láb dinamometria
Időkeret: 5. hét
|
Dinamométer
|
5. hét
|
|
Láb dinamometria
Időkeret: 10. hét
|
Dinamométer
|
10. hét
|
|
RPE
Időkeret: 0. hét
|
10 fokozatú skála (kifejezés nélkül 0 – maximális erőkifejtés 10)
|
0. hét
|
|
RPE
Időkeret: 5. hét
|
10 fokozatú skála (kifejezés nélkül 0 – maximális erőkifejtés 10)
|
5. hét
|
|
RPE
Időkeret: 10. hét
|
10 fokozatú skála (kifejezés nélkül 0 – maximális erőkifejtés 10)
|
10. hét
|
|
1 RM
Időkeret: 0. hét
|
Fekvenyomás és guggolás
|
0. hét
|
|
1 RM
Időkeret: 5. hét
|
Fekvenyomás és guggolás
|
5. hét
|
|
1 RM
Időkeret: 10. hét
|
Fekvenyomás és guggolás
|
10. hét
|
|
Az ENCODER által meghatározott paraméterek
Időkeret: 0. hét
|
Fekvenyomás és guggolás
|
0. hét
|
|
Az ENCODER által meghatározott paraméterek
Időkeret: 5. hét
|
Fekvenyomás és guggolás
|
5. hét
|
|
Az ENCODER által meghatározott paraméterek
Időkeret: 10. hét
|
Fekvenyomás és guggolás
|
10. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIPI/20/209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .