- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04828642
Witaminy przeciwutleniające i adaptacje przerostu do treningu oporowego
Witaminy C i witamina E oraz adaptacje przerostu do treningu odporności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie. W poprzedniej sesji wolontariusze zostaną przesłuchani w celu ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia. Zostaną wykonane dwa tygodnie wypłukiwania innych rodzajów suplementacji i forsownych ćwiczeń fizycznych, wraz z zapoznaniem się z programem treningu siłowego i próbami wydolnościowymi do przeprowadzenia podczas próby. Następnie minie tydzień bez ćwiczeń, aby rozpocząć eksperymentalne projekty. Od początku badania uczestnicy powinni unikać ćwiczeń fizycznych. uciążliwe poza protokołem treningowym i jeśli zwykle będą w stanie wykonać tylko jedną sesję treningu oporowego tygodniowo. Uczestnicy powinni unikać spożywania pokarmów zawierających duże ilości związków przeciwutleniających: więcej niż dwa soki owocowe, więcej niż cztery filiżanki kawy lub herbaty. Należy unikać soków o wysokiej zawartości przeciwutleniaczy. Należy również unikać napojów alkoholowych.
- Grupa 1 (G1): Witaminy przeciwutleniające (Wit.C (1000 mg) + Wit. E (235 mg)) + ćwiczenia
- Grupa 2 (G2): Placebo + ćwiczenia Przeprowadzony zostanie okres suplementacji 12 tygodni. W każdym okresie suplementacja witaminami antyoksydacyjnymi: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) lub placebo.
Wszyscy uczestnicy przyjmą suplementację na 1-3 godziny przed treningiem, w dni odpoczynku rano.
Wszyscy uczestnicy wykonają 12-tygodniowy protokół treningu siłowego. Sesja szkoleniowa przeprowadzona w ostrym projekcie będzie pierwszą sesją szkoleniową w projektowaniu przewlekłym. Będąc oceną wyjściową (E0) i powysiłkową (E1) przeprowadzoną w G1, G2 i G3, jest to również pierwsza ocena odpowiadająca projektowi chronicznemu.
W połowie okresu suplementacji (tydzień 6) i na koniec dwie nowe oceny (tydzień 12). Oceny wyjściowe zostaną przeprowadzone przed sesją ćwiczeń w tygodniu 6 (E2) i podczas ostatniej sesji ćwiczeń (E3) następujących parametrów: wydajność ciała, skład ciała, analiza mikroskładników odżywczych, ultrasonografia mięśni. Wiem również, jak przeprowadzać oceny wydolności fizycznej po wysiłku Rycina 2.
Protokół treningu siłowego będzie realizowany 4 dni w tygodniu na obiektach sportowych Uniwersytetu Europejskiego. Sesje zostaną zaplanowane przez specjalistę z Nauk o Aktywności Fizycznej i Sportu. Sesje będą śledzone za pomocą dziennika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej roczne doświadczenie w treningu siłowym
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Suplementacja antyoksydantów
- Urazy lub choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa suplementacyjna
Witaminy przeciwutleniające (witamina C (1000 mg) + witamina E (235 mg))
|
1000 mg 235 mg
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Suplementacja placebo z takim samym aspektem jak suplementacja
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DEXA
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Ocena masy mięśniowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Tydzień 0
|
DEXA
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Ocena masy mięśniowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Tydzień 10
|
Antropometria
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Ocena masy mięśniowej przez antropometrystę poziomu ISAK 1
|
Tydzień 0
|
Antropometria
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Ocena masy mięśniowej przez antropometrystę poziomu ISAK 1
|
Tydzień 5
|
Antropometria
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Ocena masy mięśniowej przez antropometrystę poziomu ISAK 1
|
Tydzień 10
|
Bioimpedancja
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Ocena masy mięśniowej za pomocą Inbody
|
Tydzień 0
|
Bioimpedancja
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Ocena masy mięśniowej za pomocą Inbody
|
Tydzień 5
|
Bioimpedancja
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Ocena masy mięśniowej za pomocą Inbody
|
Tydzień 10
|
DOMY
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Opóźniona bolesność mięśniowa oceniana wizualną skalą analogową (0 brak bólu – 10 ból maksymalny)
|
Tydzień 0
|
DOMY
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Opóźniona bolesność mięśniowa oceniana wizualną skalą analogową (0 brak bólu – 10 ból maksymalny)
|
Tydzień 5
|
DOMY
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Opóźniona bolesność mięśniowa oceniana wizualną skalą analogową (0 brak bólu – 10 ból maksymalny)
|
Tydzień 10
|
Dynamometria ręczna
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Rękojeść
|
Tydzień 0
|
Dynamometria ręczna
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Rękojeść
|
Tydzień 5
|
Dynamometria nóg
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Dynamometr
|
Tydzień 0
|
Dynamometria nóg
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Dynamometr
|
Tydzień 5
|
Dynamometria nóg
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Dynamometr
|
Tydzień 10
|
RPE
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
10-stopniowa skala (brak wysiłku 0- maksymalny wysiłek 10)
|
Tydzień 0
|
RPE
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
10-stopniowa skala (brak wysiłku 0- maksymalny wysiłek 10)
|
Tydzień 5
|
RPE
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
10-stopniowa skala (brak wysiłku 0- maksymalny wysiłek 10)
|
Tydzień 10
|
1 RM
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Wyciskanie na ławce i przysiady
|
Tydzień 0
|
1 RM
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Wyciskanie na ławce i przysiady
|
Tydzień 5
|
1 RM
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Wyciskanie na ławce i przysiady
|
Tydzień 10
|
Parametry określone przez ENKODER
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Wyciskanie na ławce i przysiady
|
Tydzień 0
|
Parametry określone przez ENKODER
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Wyciskanie na ławce i przysiady
|
Tydzień 5
|
Parametry określone przez ENKODER
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Wyciskanie na ławce i przysiady
|
Tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIPI/20/209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy