- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04828642
Vitaminas Antioxidantes y Adaptaciones de la Hipertrofia al Entrenamiento de Resistencia
Vitaminas C y Vitamina E e Hipertrofia Adaptaciones al Entrenamiento de Resistencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. En una sesión previa se entrevistará a los voluntarios para determinar si cumplen los criterios de inclusión. Se realizarán dos semanas de enjuague de otro tipo de suplementación y ejercicio físico extenuante, junto con la familiarización con el programa de entrenamiento de fuerza y las pruebas de rendimiento que se realizarán durante el ensayo. Posteriormente, estará una semana sin hacer ejercicio para comenzar con los diseños experimentales. Desde el inicio del ensayo, los participantes deben evitar el ejercicio físico. extenuantes fuera del protocolo de entrenamiento y, si es habitual, solo podrán realizar una sesión de entrenamiento de resistencia por semana. Los participantes deben evitar ingerir alimentos que contengan altas cantidades de compuestos antioxidantes: más de dos jugos de frutas, más de cuatro tazas de café o té. Se deben evitar los jugos con alto contenido de antioxidantes. También se deben evitar las bebidas alcohólicas.
- Grupo 1 (G1): Vitaminas antioxidantes (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + ejercicio
- Grupo 2 (G2): Placebo + ejercicio Se realizará un periodo de suplementación de 12 semanas. En cada periodo, suplementación con vitaminas antioxidantes: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) o con placebo.
Todos los participantes ingerirán la suplementación entre 1-3 horas antes del entrenamiento, los días de descanso por las mañanas.
Todos los participantes realizarán un protocolo de entrenamiento de fuerza de 12 semanas. La sesión de entrenamiento realizada en el diseño agudo será la primera sesión de entrenamiento en el diseño crónico. Siendo la evaluación basal (E0) y post-ejercicio (E1) realizada en G1, G2 y G3 también la primera evaluación correspondiente al diseño crónico.
A la mitad del período de suplementación (semana 6) y al final, dos nuevas evaluaciones (semana 12). Se realizarán evaluaciones de referencia antes de una sesión de ejercicio de la semana 6 (E2) y en la última sesión de ejercicio (E3) de los siguientes parámetros: rendimiento físico, composición corporal, análisis de micronutrientes, ultrasonido muscular. También sé realizar evaluaciones de rendimiento físico posteriores al ejercicio Figura 2.
El protocolo de entrenamiento de fuerza se realizará 4 días a la semana en las instalaciones deportivas de la Universidad Europea. Las sesiones serán planificadas por un profesional de las Ciencias de la Actividad Física y del Deporte. Se hará un seguimiento de las sesiones a través de un diario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Madrid, España, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia en entrenamiento de fuerza de al menos un año.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Suplementación antioxidante
- Lesiones o enfermedades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de suplementación
Vitaminas antioxidantes (Vitamina C (1000 mg) + Vitamina E (235 mg))
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1000 mg 235 mg
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Suplementación con placebo con el mismo aspecto que la suplementación
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DEXA
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Evaluación de la masa muscular con absorciometría de rayos X de energía dual
|
Semana 0
|
|
DEXA
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Evaluación de la masa muscular con absorciometría de rayos X de energía dual
|
Semana 10
|
|
Antropometría
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Evaluación de la masa muscular por un antropometrista de nivel ISAK 1
|
Semana 0
|
|
Antropometría
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Evaluación de la masa muscular por un antropometrista de nivel ISAK 1
|
Semana 5
|
|
Antropometría
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Evaluación de la masa muscular por un antropometrista de nivel ISAK 1
|
Semana 10
|
|
Bioimpedancia
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Evaluación de la masa muscular con un Inbody
|
Semana 0
|
|
Bioimpedancia
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Evaluación de la masa muscular con un Inbody
|
Semana 5
|
|
Bioimpedancia
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Evaluación de la masa muscular con un Inbody
|
Semana 10
|
|
DOM
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Dolor muscular de aparición tardía evaluado con escala analógica visual (0 sin dolor - 10 dolor máximo)
|
Semana 0
|
|
DOM
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Dolor muscular de aparición tardía evaluado con escala analógica visual (0 sin dolor - 10 dolor máximo)
|
Semana 5
|
|
DOM
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Dolor muscular de aparición tardía evaluado con escala analógica visual (0 sin dolor - 10 dolor máximo)
|
Semana 10
|
|
Dinamometría manual
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Empuñadura
|
Semana 0
|
|
Dinamometría manual
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Empuñadura
|
Semana 5
|
|
Dinamometria de piernas
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Dinamómetro
|
Semana 0
|
|
Dinamometria de piernas
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Dinamómetro
|
Semana 5
|
|
Dinamometria de piernas
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Dinamómetro
|
Semana 10
|
|
EPR
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Escala de 10 puntos (sin esfuerzo 0-esfuerzo máximo 10)
|
Semana 0
|
|
EPR
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Escala de 10 puntos (sin esfuerzo 0-esfuerzo máximo 10)
|
Semana 5
|
|
EPR
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Escala de 10 puntos (sin esfuerzo 0-esfuerzo máximo 10)
|
Semana 10
|
|
1RM
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Press de banca y sentadillas
|
Semana 0
|
|
1RM
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Press de banca y sentadillas
|
Semana 5
|
|
1RM
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Press de banca y sentadillas
|
Semana 10
|
|
Parámetros determinados por ENCODER
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Press de banca y sentadillas
|
Semana 0
|
|
Parámetros determinados por ENCODER
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Press de banca y sentadillas
|
Semana 5
|
|
Parámetros determinados por ENCODER
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Press de banca y sentadillas
|
Semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- CIPI/20/209
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