- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04828642
Antioxidant-vitamines en hypertrofie-aanpassingen aan weerstandstraining
Vitamine C en vitamine E en hypertrofie Aanpassingen aan weerstandstraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie worden uitgevoerd. In een eerdere sessie zullen vrijwilligers worden geïnterviewd om te bepalen of ze voldoen aan de inclusiecriteria. Zal worden gedaan twee weken van het wegspoelen van andere soorten suppletie en zware lichamelijke inspanning, samen met vertrouwdmaking met het krachttrainingsprogramma en prestatietests die tijdens de repetitie moeten worden uitgevoerd. Daarna volgt een week zonder sporten om te beginnen met de experimentele ontwerpen. Vanaf het begin van de proef moeten deelnemers lichaamsbeweging vermijden. buiten het trainingsprotocol inspannend en, indien gebruikelijk, kunnen ze slechts één weerstandstraining per week uitvoeren. Deelnemers moeten de inname van voedsel vermijden dat grote hoeveelheden antioxidanten bevat: meer dan twee sappen fruit, meer dan vier kopjes koffie of thee. Sappen met een hoog gehalte aan antioxidanten moeten worden vermeden. Alcoholische dranken moeten ook worden vermeden.
- Groep 1 (G1): Antioxidant vitamines (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + beweging
- Groep 2 (G2): Placebo + inspanning Er wordt een suppletieperiode van 12 weken uitgevoerd. In elke periode suppletie met antioxidante vitamines: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) of met placebo.
Alle deelnemers nemen de suppletie in tussen 1-3 uur voor de training, de rustdagen in de ochtenden.
Alle deelnemers zullen een krachttrainingsprotocol van 12 weken uitvoeren. De training die in het scherpe ontwerp wordt uitgevoerd, wordt de eerste training in chronisch ontwerp. Dit is de baseline (E0) en post-exercise (E1) beoordeling uitgevoerd in G1, G2 en G3 en tevens de eerste evaluatie die overeenkomt met het chronische ontwerp.
Halverwege de suppletieperiode (week 6) en aan het einde twee nieuwe evaluaties (week 12). Voorafgaand aan een trainingssessie van week 6 (E2) en tijdens de laatste trainingssessie (E3) zullen baseline-evaluaties worden uitgevoerd van de volgende parameters: lichaamsbouw, lichaamssamenstelling, analyse van micronutriënten, echografie van de spieren. Ik weet ook fysieke prestatiebeoordelingen na het sporten uit te voeren Afbeelding 2.
Het krachttrainingsprotocol wordt 4 dagen per week uitgevoerd op de sportfaciliteiten van de Europese Universiteit. De sessies worden gepland door een professional van de Wetenschappen van Lichamelijke Activiteit en Sport. Sessies worden bijgehouden via een dagboek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaring in krachttraining van minimaal een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Suppletie van antioxidanten
- Blessures of ziektes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suppletie groep
Antioxidant vitamines (Vitamine C (1000 mg) + Vitamine E (235 mg))
|
1000 mg 235 mg
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Placebo-suppletie met hetzelfde aspect als suppletie
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DEXA
Tijdsspanne: Week 0
|
Evaluatie van spiermassa met dual energy X-ray absorptiometrie
|
Week 0
|
|
DEXA
Tijdsspanne: Week 10
|
Evaluatie van spiermassa met dual energy X-ray absorptiometrie
|
Week 10
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Week 0
|
Evaluatie van de spiermassa door een ISAK 1-niveau antropometrist
|
Week 0
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Week 5
|
Evaluatie van de spiermassa door een ISAK 1-niveau antropometrist
|
Week 5
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Week 10
|
Evaluatie van de spiermassa door een ISAK 1-niveau antropometrist
|
Week 10
|
|
Bio-impedantie
Tijdsspanne: Week 0
|
Evaluatie van spiermassa met een Inbody
|
Week 0
|
|
Bio-impedantie
Tijdsspanne: Week 5
|
Evaluatie van spiermassa met een Inbody
|
Week 5
|
|
Bio-impedantie
Tijdsspanne: Week10
|
Evaluatie van spiermassa met een Inbody
|
Week10
|
|
DOMS
Tijdsspanne: Week 0
|
Vertraagde spierpijn beoordeeld met visuele analoge schaal (0 geen pijn - 10 maximale pijn)
|
Week 0
|
|
DOMS
Tijdsspanne: Week 5
|
Vertraagde spierpijn beoordeeld met visuele analoge schaal (0 geen pijn - 10 maximale pijn)
|
Week 5
|
|
DOMS
Tijdsspanne: Week 10
|
Vertraagde spierpijn beoordeeld met visuele analoge schaal (0 geen pijn - 10 maximale pijn)
|
Week 10
|
|
Handmatige dinamometrie
Tijdsspanne: Week 0
|
Handgreep
|
Week 0
|
|
Handmatige dinamometrie
Tijdsspanne: Week 5
|
Handgreep
|
Week 5
|
|
Been dinamometrie
Tijdsspanne: Week 0
|
Dinamometer
|
Week 0
|
|
Been dinamometrie
Tijdsspanne: Week 5
|
Dinamometer
|
Week 5
|
|
Been dinamometrie
Tijdsspanne: Week 10
|
Dinamometer
|
Week 10
|
|
RPE
Tijdsspanne: Week 0
|
10-puntsschaal (geen inspanning 0- maximale inspanning 10)
|
Week 0
|
|
RPE
Tijdsspanne: Week 5
|
10-puntsschaal (geen inspanning 0- maximale inspanning 10)
|
Week 5
|
|
RPE
Tijdsspanne: Week 10
|
10-puntsschaal (geen inspanning 0- maximale inspanning 10)
|
Week 10
|
|
1 €
Tijdsspanne: Week 0
|
Bankdrukken en squatten
|
Week 0
|
|
1 €
Tijdsspanne: Week 5
|
Bankdrukken en squatten
|
Week 5
|
|
1 €
Tijdsspanne: Week 10
|
Bankdrukken en squatten
|
Week 10
|
|
Parameters bepaald door ENCODER
Tijdsspanne: Week 0
|
Bankdrukken en squatten
|
Week 0
|
|
Parameters bepaald door ENCODER
Tijdsspanne: Week 5
|
Bankdrukken en squatten
|
Week 5
|
|
Parameters bepaald door ENCODER
Tijdsspanne: Week 10
|
Bankdrukken en squatten
|
Week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIPI/20/209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .