- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04828642
Антиоксидантные витамины и гипертрофия Адаптация к тренировкам с отягощениями
Витамины С и витамин Е и гипертрофия Адаптация к тренировкам с отягощениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. На предыдущей сессии добровольцы будут опрошены, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения. Будет проведено две недели отказа от других видов добавок и интенсивных физических упражнений, а также ознакомление с программой силовых тренировок и тесты производительности, которые будут проводиться во время репетиций. Впоследствии будет неделя без упражнений, чтобы начать с экспериментальных конструкций. С самого начала исследования участники должны избегать физических упражнений. напряженной вне протокола тренировок, и, как правило, они смогут выполнять только одну тренировку с отягощениями в неделю. Участникам следует избегать употребления продуктов, содержащих большое количество антиоксидантных соединений: более двух фруктовых соков, более четырех чашек кофе или чая. Следует избегать соков с высоким содержанием антиоксидантов. Алкогольных напитков также следует избегать.
- Группа 1 (G1): витамины-антиоксиданты (VitC (1000 мг) + VitE (235 мг)) + физические упражнения
- Группа 2 (G2): плацебо + упражнения. Будет проведен период приема добавок в течение 12 недель. В каждый период добавление витаминов-антиоксидантов: VitC (1000 мг) + VitE (235 мг) или плацебо.
Все участники будут принимать добавку за 1-3 часа до тренировки, в дни отдыха по утрам.
Все участники будут выполнять 12-недельный протокол силовых тренировок. Учебная сессия, выполненная в резком дизайне, будет первой тренировкой в хроническом дизайне. Будучи базовой (E0) и послетренировочной (E1) оценкой, выполненной в G1, G2 и G3, она также является первой оценкой, соответствующей хроническому дизайну.
В середине периода приема (6-я неделя) и в конце две новые оценки (12-я неделя). Базовые оценки будут проводиться перед тренировочной сессией на 6-й неделе (Е2) и на последней тренировочной сессии (Е3) по следующим параметрам: физическое телосложение, состав тела, анализ микронутриентов, ультразвуковое исследование мышц. Я также знаю, как проводить оценку физической работоспособности после тренировки. Рисунок 2.
Протокол силовых тренировок будет проводиться 4 дня в неделю на спортивных объектах Европейского университета. Занятия будут планироваться профессионалом в области физической активности и спорта. Сессии будут отслеживаться через дневник.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Опыт силовых тренировок не менее года
Критерий исключения:
- Курильщики
- Антиоксидантные добавки
- Травмы или заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа добавок
Витамины-антиоксиданты (витамин С (1000 мг) + витамин Е (235 мг))
|
1000 мг 235 мг
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Добавка плацебо с тем же аспектом, что и добавка
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДЭРА
Временное ограничение: Неделя 0
|
Оценка мышечной массы с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
Неделя 0
|
|
ДЭРА
Временное ограничение: Неделя 10
|
Оценка мышечной массы с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
Неделя 10
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: Неделя 0
|
Оценка мышечной массы антропометристом 1 уровня ISAK
|
Неделя 0
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: Неделя 5
|
Оценка мышечной массы антропометристом 1 уровня ISAK
|
Неделя 5
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: Неделя 10
|
Оценка мышечной массы антропометристом 1 уровня ISAK
|
Неделя 10
|
|
Биоимпеданс
Временное ограничение: Неделя 0
|
Оценка мышечной массы с помощью Inbody
|
Неделя 0
|
|
Биоимпеданс
Временное ограничение: Неделя 5
|
Оценка мышечной массы с помощью Inbody
|
Неделя 5
|
|
Биоимпеданс
Временное ограничение: Неделя 10
|
Оценка мышечной массы с помощью Inbody
|
Неделя 10
|
|
ДОМС
Временное ограничение: Неделя 0
|
Отсроченная мышечная болезненность оценивалась по визуальной аналоговой шкале (0 - отсутствие боли - 10 - максимальная боль).
|
Неделя 0
|
|
ДОМС
Временное ограничение: Неделя 5
|
Отсроченная мышечная болезненность оценивалась по визуальной аналоговой шкале (0 - отсутствие боли - 10 - максимальная боль).
|
Неделя 5
|
|
ДОМС
Временное ограничение: Неделя 10
|
Отсроченная мышечная болезненность оценивалась по визуальной аналоговой шкале (0 - отсутствие боли - 10 - максимальная боль).
|
Неделя 10
|
|
Ручная динамометрия
Временное ограничение: Неделя 0
|
Рукоятка
|
Неделя 0
|
|
Ручная динамометрия
Временное ограничение: Неделя 5
|
Рукоятка
|
Неделя 5
|
|
Динамометрия ног
Временное ограничение: Неделя 0
|
Динамометр
|
Неделя 0
|
|
Динамометрия ног
Временное ограничение: Неделя 5
|
Динамометр
|
Неделя 5
|
|
Динамометрия ног
Временное ограничение: Неделя 10
|
Динамометр
|
Неделя 10
|
|
СИЗ
Временное ограничение: Неделя 0
|
10-балльная шкала (без нагрузки 0- максимальное усилие 10)
|
Неделя 0
|
|
СИЗ
Временное ограничение: Неделя 5
|
10-балльная шкала (без нагрузки 0- максимальное усилие 10)
|
Неделя 5
|
|
СИЗ
Временное ограничение: Неделя 10
|
10-балльная шкала (без нагрузки 0- максимальное усилие 10)
|
Неделя 10
|
|
1 РМ
Временное ограничение: Неделя 0
|
Жим лежа и приседания
|
Неделя 0
|
|
1 РМ
Временное ограничение: Неделя 5
|
Жим лежа и приседания
|
Неделя 5
|
|
1 РМ
Временное ограничение: Неделя 10
|
Жим лежа и приседания
|
Неделя 10
|
|
Параметры, определяемые ENCODER
Временное ограничение: Неделя 0
|
Жим лежа и приседания
|
Неделя 0
|
|
Параметры, определяемые ENCODER
Временное ограничение: Неделя 5
|
Жим лежа и приседания
|
Неделя 5
|
|
Параметры, определяемые ENCODER
Временное ограничение: Неделя 10
|
Жим лежа и приседания
|
Неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIPI/20/209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .