- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04840381
Dietní návyky a životní styl novorozenců a stoletých lidí v italském regionu Abruzzo
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik epidemiologických studií ukazuje, že strava a fyzická aktivita jsou dva klíčové pilíře pro udržení zdravotního stavu a pro dlouhověkost. Zdá se, že tyto dva poslední faktory jsou mezi nimi přísně propojeny, jak dokládají některé studie o takzvaných „modrých zónách“, konkrétních zemích na planetě, kde je míra dlouhověkosti – pokud jde o negenerační a stoleté lidi – obzvláště vysoká. V těchto studiích bylo poukázáno na to, že kromě genetiky žijí jedinci dodržující dietní režimy s nižší spotřebou dostupných sacharidů a průmyslově zpracovaných potravin, vyšší spotřebou ovoce, zeleniny, obilovin a luštěnin a střídmým příjmem masa, ryb a mléčných potravin. déle a ve zdravějším stavu.
Oblast Abruzzo se vyznačuje velkou gastronomickou variabilitou, způsobenou také zvláštní geografickou charakteristikou, s několikakilometrovou vzdáleností mezi mořem a horami. Většina z těchto stravovacích návyků má však tendenci se cenným způsobem držet středomořské stravy, dietního režimu zapsaného v roce 2010 na Reprezentativní seznam nehmotného kulturního dědictví lidstva UNESCO. Je zajímavé, že středomořská dieta je založena na příjmu výše uvedených skupin potravin, plus uznávané klíčové roli fyzické aktivity a pohostinnosti při konzumaci jídla.
Zejména ve vnitřní a horské části regionu Abruzzo bylo zjištěno, že místní občané dodržovali/dodržují typickou „dietní praxi“ zvanou „sdijuno“, což v místním dialektu znamená „přerušit noční půst“. Ve skutečnosti bylo „sdijuno“ prvním hojným jídlem dne – obvykle uprostřed dopoledne, na základě místních zeleninových potravin – po předchozí skromné večeři a snídani. Lze tedy předpokládat 14-16 hodin téměř půstu. Tyto důkazy spadají do nejnovějších poznatků ukazujících důležitost konzumace jídla ve střední části dne a omezení kalorického příjmu ve večerních hodinách, kdy má metabolismus tendenci se snižovat podle tělesného cirkadiánního rytmu.
Na základě těchto předpokladů je cílem této studie zmapovat stravovací návyky negeneračních a stoletých lidí z regionu Abruzzo – zejména se zaměřením na jejich dodržování „sdijuno“ praxe – a také fyzickou aktivitu a shromáždit osobní údaje a zdravotní stav. informace. Poté bude zkoumáno, zda je dodržování dietní praxe "sdijuno" relevantní mezi negeneračními a stoletými lidmi a existuje souvislost mezi touto praxí a dlouhověkostí dobrovolníků. Za tímto účelem byl vytvořen ad hoc dotazník, který bude zadáván k registraci frekvence jídla a času jídla, hlavních receptů, návyků fyzické aktivity, zdravotního stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Teramo, Itálie, 64100
- University of Teramo - Faculty of Bioscience and Agro-Food and Environmental Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 90 let
- Narodili se a žili většinu svého života v regionu Abruzzo.
Kritéria vyloučení:
- Věk nižší než 80 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nenarozené a stoleté
Nenarození a století lidé, kteří se narodili a žili většinu svého života v regionu Abruzzo.
|
Správa ad hoc dotazníku pro registraci frekvence konzumace jídla a doby jídla, hlavní receptury; dotazník fyzické aktivity a seznam otázek týkajících se předchozího a aktuálního zdravotního stavu účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence příjmu potravinových skupin
Časové okno: 1 rok
|
Pozorované informace o frekvenci konzumace různých skupin potravin během období mládí subjektů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední nebo intenzivní fyzická aktivita za týden
Časové okno: 1 týden
|
Vlastní cvičení mírné nebo intenzivní fyzické aktivity týdně během období mládí a stáří subjektů (minuty za týden)
|
1 týden
|
|
Doba jídla
Časové okno: 1 den
|
Vlastní informace týkající se denní doby jídla během období mládí a stáří subjektů (hodina a minuty jídla)
|
1 den
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 den
|
Vlastní tělesná hmotnost (kg)
|
1 den
|
|
Výška těla
Časové okno: 1 den
|
Vlastní tělesná výška (m)
|
1 den
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 den
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Angelino D, Godos J, Ghelfi F, Tieri M, Titta L, Lafranconi A, Marventano S, Alonzo E, Gambera A, Sciacca S, Buscemi S, Ray S, Galvano F, Del Rio D, Grosso G. Fruit and vegetable consumption and health outcomes: an umbrella review of observational studies. Int J Food Sci Nutr. 2019 Sep;70(6):652-667. doi: 10.1080/09637486.2019.1571021. Epub 2019 Feb 15.
- Gensous N, Franceschi C, Santoro A, Milazzo M, Garagnani P, Bacalini MG. The Impact of Caloric Restriction on the Epigenetic Signatures of Aging. Int J Mol Sci. 2019 Apr 24;20(8):2022. doi: 10.3390/ijms20082022.
- Magrone T, Perez de Heredia F, Jirillo E, Morabito G, Marcos A, Serafini M. Functional foods and nutraceuticals as therapeutic tools for the treatment of diet-related diseases. Can J Physiol Pharmacol. 2013 Jun;91(6):387-96. doi: 10.1139/cjpp-2012-0307. Epub 2013 Apr 12.
- Poulain M, Pes GM, Grasland C, Carru C, Ferrucci L, Baggio G, Franceschi C, Deiana L. Identification of a geographic area characterized by extreme longevity in the Sardinia island: the AKEA study. Exp Gerontol. 2004 Sep;39(9):1423-9. doi: 10.1016/j.exger.2004.06.016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CenTEnari
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .