- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04840381
Voedingsgewoonten en levensstijl van niet-leeftijdsgenoten en honderdjarigen in de Italiaanse regio Abruzzo
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende epidemiologische onderzoeken geven aan dat voeding en fysieke activiteit twee cruciale pijlers zijn voor het behoud van de gezondheidstoestand en voor een lang leven. Deze twee laatste factoren lijken strikt met elkaar verbonden te zijn, zoals blijkt uit sommige onderzoeken naar de zogenaamde ‘Blauwe Zones’, specifieke landen op de planeet waar de levensduur – in termen van niet- en honderdjarigen – bijzonder hoog is. In deze onderzoeken is erop gewezen dat, afgezien van genetische factoren, individuen die een dieet volgen met een lagere consumptie van beschikbare koolhydraten en bewerkte voedingsmiddelen, een hogere consumptie van fruit, groenten, granen en peulvruchten en een matige inname van vlees, vis en zuivelproducten leven. langer en in een gezondere toestand.
De regio Abruzzo wordt gekenmerkt door een grote gastronomische variabiliteit, mede als gevolg van de bijzondere geografische karakterisering, met een afstand van enkele kilometers tussen de zee en de bergen. De meeste van deze voedingsgewoonten blijven echter op een waardevolle manier vasthouden aan het Mediterrane Dieet, een voedingspatroon dat in 2010 is opgenomen in de Representatieve Lijst van het Immaterieel Cultureel Erfgoed van de Mensheid van UNESCO. Het is intrigerend dat het Mediterrane Dieet gebaseerd is op de inname van de bovengenoemde voedselgroepen, plus een erkende sleutelrol van fysieke activiteit en gezelligheid bij de maaltijdconsumptie.
Met name in het binnen- en bergachtige deel van de regio Abruzzo is gebleken dat de lokale burgers een typisch "dieetgebruik" volgden genaamd "sdijuno", wat in het lokale dialect betekent "het vasten van de nacht verbreken". In feite was "sdijuno" de eerste overvloedige maaltijd van de dag - meestal halverwege de ochtend, gebaseerd op lokaal plantaardig voedsel - na de vorige sobere diner- en ontbijtmaaltijden. Er kan dus worden uitgegaan van een periode van bijna vasten van 14-16 uur. Dit bewijs valt samen met de meest recente bevindingen die het belang aantonen van het nuttigen van maaltijden op het middengedeelte van de dag en het beperken van de calorie-inname tijdens de avonduren, wanneer de stofwisseling de neiging heeft af te nemen afhankelijk van het circadiane ritme van het lichaam.
Op basis van deze uitgangspunten is het doel van de huidige studie om de voedingsgewoonten van niet- en honderdjarigen in de regio Abruzzo in kaart te brengen – met bijzondere aandacht voor hun naleving van de ‘sdijuno’-praktijk – evenals fysieke activiteit, en om persoonlijke gegevens en gezondheidsstatus te verzamelen. informatie. Vervolgens zal worden onderzocht of het volgen van de ‘sdijuno’-dieetpraktijk relevant is onder niet- en honderdjarigen en of er een verband bestaat tussen deze praktijk en de levensduur van de vrijwilligers. Om dit te doen is er een ad-hocvragenlijst opgesteld die zal worden afgenomen om de voedselfrequentie en maaltijdtijd, de belangrijkste recepten, gewoonten voor fysieke activiteit en de gezondheidsstatus te registreren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mauro Serafini, PhD
- Telefoonnummer: +39 0861266939
- E-mail: mserafini@unite.it
Studie Locaties
-
-
-
Teramo, Italië, 64100
- University of Teramo - Faculty of Bioscience and Agro-Food and Environmental Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 90 jaar oud
- Geboren en het grootste deel van hun leven woonachtig in de regio Abruzzo.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd lager dan 80 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Niet-leeftijdsgenoten en honderdjarigen
Niet-leeftijdsgenoten en honderdjarigen zijn geboren en wonen het grootste deel van hun leven in de regio Abruzzo.
|
Afname van een ad-hocvragenlijst om de voedselfrequentie, de maaltijdduur en de hoofdrecepten te registreren; vragenlijst over fysieke activiteiten en een lijst met vragen over de eerdere en feitelijke gezondheidsstatus van de deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van inname van voedselgroepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Waargenomen informatie over de frequentie van de consumptie van verschillende voedselgroepen tijdens de jeugdperiode van de proefpersonen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Matige of krachtige fysieke activiteit per week
Tijdsspanne: 1 week
|
Zelfgerapporteerde praktijk van matige of krachtige fysieke activiteit per week tijdens de periode van jeugd en ouderdom van de proefpersoon (minuten per week)
|
1 week
|
Maaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde informatie over de dagelijkse maaltijd tijdens de jeugd- en ouderdomsperiode van de proefpersoon (uur en minuten van het eten van de maaltijd)
|
1 dag
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd lichaamsgewicht (kg)
|
1 dag
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde lichaamslengte (m)
|
1 dag
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Angelino D, Godos J, Ghelfi F, Tieri M, Titta L, Lafranconi A, Marventano S, Alonzo E, Gambera A, Sciacca S, Buscemi S, Ray S, Galvano F, Del Rio D, Grosso G. Fruit and vegetable consumption and health outcomes: an umbrella review of observational studies. Int J Food Sci Nutr. 2019 Sep;70(6):652-667. doi: 10.1080/09637486.2019.1571021. Epub 2019 Feb 15.
- Gensous N, Franceschi C, Santoro A, Milazzo M, Garagnani P, Bacalini MG. The Impact of Caloric Restriction on the Epigenetic Signatures of Aging. Int J Mol Sci. 2019 Apr 24;20(8):2022. doi: 10.3390/ijms20082022.
- Magrone T, Perez de Heredia F, Jirillo E, Morabito G, Marcos A, Serafini M. Functional foods and nutraceuticals as therapeutic tools for the treatment of diet-related diseases. Can J Physiol Pharmacol. 2013 Jun;91(6):387-96. doi: 10.1139/cjpp-2012-0307. Epub 2013 Apr 12.
- Poulain M, Pes GM, Grasland C, Carru C, Ferrucci L, Baggio G, Franceschi C, Deiana L. Identification of a geographic area characterized by extreme longevity in the Sardinia island: the AKEA study. Exp Gerontol. 2004 Sep;39(9):1423-9. doi: 10.1016/j.exger.2004.06.016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CenTEnari
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst administraties
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaOnbekendOxidatieve stress | Inspanning; OvermaatIndonesië
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNog niet aan het wervenChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie | AcetylcarnitineChina
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid | Braken | Misselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten, Duitsland, Bulgarije, Hongarije, Filippijnen, Russische Federatie, Taiwan, Korea, republiek van, België, Denemarken, Hongkong, Slowakije, Zuid-Afrika, Spanje, Ierland, Letland, Thailand, Italië, Verenigd Koninkrijk en meer