- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04840381
Kostvanor och livsstil för icke-ålderingar och hundraåringar i den italienska Abruzzo-regionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera epidemiologiska studier tyder på att kost och fysisk aktivitet är två centrala pelare för att upprätthålla hälsotillståndet och för lång livslängd. Dessa två sista faktorer tycks vara strikt kopplade mellan dem, vilket framgår av vissa studier om de så kallade "blå zonerna", särskilda länder på planeten där livslängden - i termer av icke-agenarianer och hundraåringar - är särskilt hög. I dessa studier har det påpekats att, förutom genetik, lever individer som följer dietregimer med lägre konsumtion av tillgängliga kolhydrater och bearbetade livsmedel, högre konsumtion av frukt, grönsaker, spannmål och baljväxter och måttligt intag av kött, fisk och mejeriprodukter. längre och i ett hälsosammare tillstånd.
Abruzzo-regionen kännetecknas av en stor gastronomisk variation, även på grund av den speciella geografiska karaktäriseringen, med några kilometers avstånd mellan hav och berg. De flesta av dessa kostvanor tenderar dock att på ett värdefullt sätt hålla sig till Mediterranean Diet, en dietregim som listades 2010 i den representativa listan över mänsklighetens immateriella kulturarv av UNESCO. Intressant nog är Medelhavsdieten baserad på intaget av ovan nämnda livsmedelsgrupper, plus en erkänd nyckelroll för fysisk aktivitet och gemytlighet i måltidskonsumtionen.
Särskilt i den inre och bergiga delen av Abruzzo-regionen har det visat sig att de lokala medborgarna följde/följer en typisk "dietpraxis" som kallas "sdijuno", som på lokal dialekt betyder "att bryta nattens fasta". Faktum är att "sdijuno" var dagens första rikliga måltid - vanligtvis mitt på morgonen, baserat på den lokala grönsaksbaserade maten - efter de tidigare sparsamma middags- och frukostmåltiderna. Således kan det antas att det är 14-16 timmars nästan fasteperiod. Dessa bevis faller in i de senaste fynden som visar vikten av att äta måltider mitt på dagen och begränsa kaloriintaget under kvällstid, när ämnesomsättningen tenderar att minska enligt kroppens dygnsrytm.
Baserat på dessa premisser är syftet med den här studien att kartlägga kostvanorna hos icke-åringar och hundraåringar i Abruzzo-regionen - särskilt med fokus på deras efterlevnad av "sdijuno"-praxis - såväl som fysisk aktivitet och att samla in personuppgifter och hälsostatus information. Sedan kommer det att undersökas om följsamheten till "sdijuno" kostpraxis är relevant bland nonagenarians och hundraåringar och det finns en koppling mellan denna praxis och de frivilliga livslängden. För att göra detta har ett ad hoc-enkät satts upp och kommer att administreras för att registrera matfrekvens och måltidstid, huvudrecept, fysiska aktivitetsvanor, hälsostatus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Teramo, Italien, 64100
- University of Teramo - Faculty of Bioscience and Agro-Food and Environmental Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 90 år gammal
- Född och bosatt större delen av sitt liv i Abruzzo-regionen.
Exklusions kriterier:
- Ålder lägre 80 år gammal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke- och hundraåringar
Icke- och hundraåringar födda och levde under större delen av sitt liv i Abruzzo-regionen.
|
Administrering av ett ad hoc-enkät för att registrera matkonsumtion och måltidstid, huvudrecept; frågeformulär för fysisk aktivitet och lista med frågor som rör deltagarnas tidigare och faktiska hälsotillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av intag av livsmedelsgrupper
Tidsram: 1 år
|
Observerad information om frekvensen av konsumtionen av olika livsmedelsgrupper under försökspersonernas ungdomstid
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Måttlig eller kraftig fysisk aktivitet per vecka
Tidsram: 1 vecka
|
Självrapporterad träning av måttlig eller kraftig fysisk aktivitet per vecka under försökspersonernas ungdomsperiod och ålderdom (minuter per vecka)
|
1 vecka
|
Matdags
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad information om den dagliga måltiden under försökspersonernas ungdomsperiod och ålderdom (timmar och minuter av måltid)
|
1 dag
|
Kroppsvikt
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad kroppsvikt (kg)
|
1 dag
|
Kroppshöjd
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad kroppslängd (m)
|
1 dag
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 1 dag
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Angelino D, Godos J, Ghelfi F, Tieri M, Titta L, Lafranconi A, Marventano S, Alonzo E, Gambera A, Sciacca S, Buscemi S, Ray S, Galvano F, Del Rio D, Grosso G. Fruit and vegetable consumption and health outcomes: an umbrella review of observational studies. Int J Food Sci Nutr. 2019 Sep;70(6):652-667. doi: 10.1080/09637486.2019.1571021. Epub 2019 Feb 15.
- Gensous N, Franceschi C, Santoro A, Milazzo M, Garagnani P, Bacalini MG. The Impact of Caloric Restriction on the Epigenetic Signatures of Aging. Int J Mol Sci. 2019 Apr 24;20(8):2022. doi: 10.3390/ijms20082022.
- Magrone T, Perez de Heredia F, Jirillo E, Morabito G, Marcos A, Serafini M. Functional foods and nutraceuticals as therapeutic tools for the treatment of diet-related diseases. Can J Physiol Pharmacol. 2013 Jun;91(6):387-96. doi: 10.1139/cjpp-2012-0307. Epub 2013 Apr 12.
- Poulain M, Pes GM, Grasland C, Carru C, Ferrucci L, Baggio G, Franceschi C, Deiana L. Identification of a geographic area characterized by extreme longevity in the Sardinia island: the AKEA study. Exp Gerontol. 2004 Sep;39(9):1423-9. doi: 10.1016/j.exger.2004.06.016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CenTEnari
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostvana
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityIndragen
Kliniska prövningar på Enkätadministrationer
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCancer | Palliativ vård | ÖverlevnadUngern, Italien, Frankrike, Storbritannien, Nederländerna, Spanien, Estland, Serbien, Litauen, Slovenien, Albanien, Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Finland, Georgien, Tyskland, Grekland, Irland, Lett... och mer
-
Lukas Biomedical Inc.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomTaiwan
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationAvslutad
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro...Rekrytering
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutad
-
Gumi Cha Medical CenterAvslutadKroniska njursjukdomarKorea, Republiken av