- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04840381
Kostholdsvaner og livsstil for ikke-aldrende og hundreåringer i den italienske Abruzzo-regionen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere epidemiologiske studier indikerer at kosthold og fysisk aktivitet er to sentrale pilarer for å opprettholde helsetilstanden og for lang levetid. Disse to siste faktorene ser ut til å være strengt knyttet mellom dem, som demonstrert av noen studier på de såkalte "Blå sonene", spesielle land på planeten hvor levetiden - i form av ikke-åringer og hundreåringer - er spesielt høy. I disse studiene har det blitt påpekt at, bortsett fra genetikk, lever individer som følger diettregimer med lavere forbruk av tilgjengelige karbohydrater og bearbeidet mat, høyere forbruk av frukt, grønnsaker, frokostblandinger og belgfrukter og moderat inntak av kjøtt, fisk og meieriprodukter. lengre og i en sunnere status.
Abruzzo-regionen er preget av en stor gastronomisk variasjon, også på grunn av den spesielle geografiske karakteriseringen, med noen få kilometers avstand mellom hav og fjell. Imidlertid har de fleste av disse kostholdsvanene en tendens til å holde seg på en verdifull måte til Mediterranean Diet, et kosthold som er oppført i 2010 i Representative List of the Imtangible Cultural Heritage of Humanity av UNESCO. Interessant nok er middelhavsdietten basert på inntaket av de ovennevnte matvaregruppene, pluss en anerkjent nøkkelrolle for fysisk aktivitet og samvær i måltidsforbruket.
Spesielt i den indre og fjellrike delen av Abruzzo-regionen har det blitt funnet at de lokale innbyggerne fulgte/følger en typisk "kostholdspraksis" kalt "sdijuno", som på lokal dialekt betyr "å bryte nattens faste". Faktisk var "sdijuno" det første rikelige måltidet på dagen - vanligvis midt på morgenen, basert på den lokale grønnsaksbaserte maten - etter de forrige sparsomme middags- og frokostmåltidene. Dermed kan det antas 14-16 timer med nesten fasteperiode. Disse bevisene faller inn i de nyeste funnene som viser viktigheten av å innta måltider midt på dagen og begrense kaloriinntaket om kvelden, når metabolismen har en tendens til å avta i henhold til kroppens døgnrytme.
Basert på disse premissene, er målet med denne studien å kartlegge kostholdsvanene til ikke-aldrende og hundreåringer i Abruzzo-regionen - spesielt med fokus på deres overholdelse av "sdijuno"-praksis - så vel som fysisk aktivitet og å samle inn personlige data og helsestatus informasjon. Deretter vil det bli undersøkt om overholdelse av "sdijuno" kostholdspraksis er relevant blant nonagenarians og hundreåringer, og det er en sammenheng mellom denne praksisen og lang levetid for de frivillige. For å gjøre dette er det satt opp et ad hoc spørreskjema som vil bli administrert for å registrere matfrekvens og måltidstid, hovedoppskrifter, fysiske aktivitetsvaner, helsestatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Teramo, Italia, 64100
- University of Teramo - Faculty of Bioscience and Agro-Food and Environmental Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 90 år gammel
- Født og bor det meste av livet i Abruzzo-regionen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder lavere 80 år gammel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ikke-åringer og hundreåringer
Ikke-aldrende og hundreåringer født og levd mesteparten av livet i Abruzzo-regionen.
|
Administrasjon av et ad hoc spørreskjema for å registrere matfrekvensforbruk og måltidstid, hovedoppskrifter; spørreskjema for fysisk aktivitet og liste over spørsmål vedrørende tidligere og faktisk helsetilstand til deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av inntak av matvaregrupper
Tidsramme: 1 år
|
Observert informasjon om frekvensen av forbruket ulike matvaregrupper under forsøkspersonenes ungdomsperiode
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moderat eller kraftig fysisk aktivitet per uke
Tidsramme: 1 uke
|
Selvrapportert praksis med moderat eller kraftig fysisk aktivitet per uke under forsøkspersonens ungdomsperiode og alderdom (minutter per uke)
|
1 uke
|
Måltid
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert informasjon om daglig måltid under forsøkspersonens ungdomsperiode og alderdom (timer og minutter med måltidsspising)
|
1 dag
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert kroppsvekt (kg)
|
1 dag
|
Kroppshøyde
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert kroppshøyde (m)
|
1 dag
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 dag
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Angelino D, Godos J, Ghelfi F, Tieri M, Titta L, Lafranconi A, Marventano S, Alonzo E, Gambera A, Sciacca S, Buscemi S, Ray S, Galvano F, Del Rio D, Grosso G. Fruit and vegetable consumption and health outcomes: an umbrella review of observational studies. Int J Food Sci Nutr. 2019 Sep;70(6):652-667. doi: 10.1080/09637486.2019.1571021. Epub 2019 Feb 15.
- Gensous N, Franceschi C, Santoro A, Milazzo M, Garagnani P, Bacalini MG. The Impact of Caloric Restriction on the Epigenetic Signatures of Aging. Int J Mol Sci. 2019 Apr 24;20(8):2022. doi: 10.3390/ijms20082022.
- Magrone T, Perez de Heredia F, Jirillo E, Morabito G, Marcos A, Serafini M. Functional foods and nutraceuticals as therapeutic tools for the treatment of diet-related diseases. Can J Physiol Pharmacol. 2013 Jun;91(6):387-96. doi: 10.1139/cjpp-2012-0307. Epub 2013 Apr 12.
- Poulain M, Pes GM, Grasland C, Carru C, Ferrucci L, Baggio G, Franceschi C, Deiana L. Identification of a geographic area characterized by extreme longevity in the Sardinia island: the AKEA study. Exp Gerontol. 2004 Sep;39(9):1423-9. doi: 10.1016/j.exger.2004.06.016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CenTEnari
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjoner
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
Gerd MikusFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Mass Drug Administration | PrimaquineMyanmar
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi-indusert perifer nevropati | AcetylkarnitinKina
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketRespirasjonsdepresjon
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkjentOksidativt stress | Anstrengelse; OverskuddIndonesia