- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04840381
Az olaszországi Abruzzo régióban élők és százévesek táplálkozási szokásai és életmódja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy az étrend és a fizikai aktivitás az egészségi állapot megőrzésének és a hosszú élettartam két sarkalatos pillére. Úgy tűnik, hogy ez a két utóbbi tényező szorosan összefügg közöttük, amint azt egyes tanulmányok bizonyítják az úgynevezett "kék zónákra", a bolygó azon vidékeire, ahol a hosszú élettartam aránya - a nem évesek és a százévesek tekintetében - különösen magas. Ezekben a tanulmányokban rámutattak arra, hogy a genetikán kívül az olyan étrendet követő egyének élnek, ahol kevesebb szénhidrátot és feldolgozott élelmiszert fogyasztanak, nagyobb mennyiségű gyümölcsöt, zöldséget, gabonaféléket és hüvelyeseket fogyasztanak, valamint mérsékelten fogyasztanak húst, halat és tejtermékeket. hosszabb ideig és egészségesebb állapotban.
Az Abruzzo régiót nagy gasztronómiai változatosság jellemzi, ami a földrajzi adottságnak is köszönhető, a tenger és a hegyek között néhány kilométeres távolság van. Azonban ezeknek az étkezési szokásoknak a többsége értékes módon ragaszkodik a mediterrán diétához, amely étrend 2010-ben szerepel az UNESCO által az emberiség szellemi kulturális örökségének reprezentatív listáján. Érdekes módon a mediterrán diéta a fent említett élelmiszercsoportok bevitelén, valamint a fizikai aktivitás és a vidámság elismert kulcsszerepén alapul az étkezésben.
Az Abruzzo régió belső és hegyvidéki részén különösen azt találták, hogy a helyi polgárok egy tipikus „diétás gyakorlatot” követnek/követnek, amit „sdijuno”-nak neveznek, ami a helyi dialektusban azt jelenti, hogy „megtörni az éjszakai böjtöt”. Valójában a "sdijuno" volt a nap első bőséges étkezése - általában délelőtt, a helyi zöldségalapú ételek alapján - a korábbi takarékos vacsora és reggeli étkezések után. Így 14-16 órás majdnem böjt időszakról feltételezhető. Ez a bizonyíték a legfrissebb eredményekre vonatkozik, amelyek azt mutatják, hogy fontos a nap középső részében étkezni, és korlátozni kell a kalóriabevitelt az esti órákban, amikor az anyagcsere a test cirkadián ritmusának megfelelően csökken.
Ezen feltevésekre alapozva jelen tanulmány célja az Abruzzo régióban élő nem életkorúak és százévesek táplálkozási szokásainak felmérése – különös tekintettel a "sdijuno" gyakorlathoz való ragaszkodásukra -, valamint a fizikai aktivitásra, valamint személyes adatok és egészségi állapot gyűjtése. információ. Ezután megvizsgálják, hogy a "sdijuno" táplálkozási gyakorlat betartása releváns-e a nem éves és százévesek körében, és van-e kapcsolat e gyakorlat és az önkéntesek élettartama között. Ennek érdekében egy ad hoc kérdőívet állítottak fel, amely az étkezés gyakoriságát és az étkezési időt, a fő recepteket, a fizikai aktivitási szokásokat és az egészségi állapotot rögzíti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mauro Serafini, PhD
- Telefonszám: +39 0861266939
- E-mail: mserafini@unite.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Teramo, Olaszország, 64100
- University of Teramo - Faculty of Bioscience and Agro-Food and Environmental Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 90 év
- Az Abruzzo régióban születtek és éltek életük nagy részében.
Kizárási kritériumok:
- 80 év alatti életkor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nem évesek és százévesek
A nem évesek és a százévesek Abruzzo régióban születtek és élnek életük nagy részében.
|
Ad hoc kérdőív adminisztrálása étkezési gyakoriság fogyasztás és étkezési idő, fő receptek nyilvántartására; fizikai aktivitás kérdőív és a résztvevők korábbi és tényleges egészségi állapotára vonatkozó kérdések listája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A táplálékcsoportok bevitelének gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
Megfigyelt információk a különböző élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakoriságáról az alanyok fiatalkori időszakában
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás hetente
Időkeret: 1 hét
|
Ön által bejelentett mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás gyakorlása hetente az alanyok fiatalkori és idős korában (hetente perc)
|
1 hét
|
Étkezési idő
Időkeret: 1 nap
|
Ön által közölt információ a napi étkezési időről az alanyok fiatalkori és idős korában (étkezés órái és percei)
|
1 nap
|
Testsúly
Időkeret: 1 nap
|
Ön bejelentett testsúly (kg)
|
1 nap
|
Testmagasság
Időkeret: 1 nap
|
Ön bejelentett testmagasság (m)
|
1 nap
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 1 nap
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Angelino D, Godos J, Ghelfi F, Tieri M, Titta L, Lafranconi A, Marventano S, Alonzo E, Gambera A, Sciacca S, Buscemi S, Ray S, Galvano F, Del Rio D, Grosso G. Fruit and vegetable consumption and health outcomes: an umbrella review of observational studies. Int J Food Sci Nutr. 2019 Sep;70(6):652-667. doi: 10.1080/09637486.2019.1571021. Epub 2019 Feb 15.
- Gensous N, Franceschi C, Santoro A, Milazzo M, Garagnani P, Bacalini MG. The Impact of Caloric Restriction on the Epigenetic Signatures of Aging. Int J Mol Sci. 2019 Apr 24;20(8):2022. doi: 10.3390/ijms20082022.
- Magrone T, Perez de Heredia F, Jirillo E, Morabito G, Marcos A, Serafini M. Functional foods and nutraceuticals as therapeutic tools for the treatment of diet-related diseases. Can J Physiol Pharmacol. 2013 Jun;91(6):387-96. doi: 10.1139/cjpp-2012-0307. Epub 2013 Apr 12.
- Poulain M, Pes GM, Grasland C, Carru C, Ferrucci L, Baggio G, Franceschi C, Deiana L. Identification of a geographic area characterized by extreme longevity in the Sardinia island: the AKEA study. Exp Gerontol. 2004 Sep;39(9):1423-9. doi: 10.1016/j.exger.2004.06.016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CenTEnari
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diétás szokás
-
Assaf-Harofeh Medical CenterIsmeretlenA méhüreg lidokainnal történő átöblítésének hatékonyságának értékelése a hiszterosalpingo-hab szonográfia előtt az eljárással összefüggő fájdalom csökkentéséreIzrael
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Medical University of ViennaBefejezveAnális sipoly | Minimális invazív sebészet | Vérlemezkékben gazdag fibrin habAusztria
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország