- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04840381
Kostvaner og livsstil for ikke-årige og hundredårige i den italienske Abruzzo-region
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige epidemiologiske undersøgelser indikerer, at kost og fysisk aktivitet er to centrale søjler for opretholdelse af sundhedstilstanden og for lang levetid. Disse to sidste faktorer ser ud til at være strengt forbundet mellem dem, som vist i nogle undersøgelser af de såkaldte "Blå zoner", særlige lande på planeten, hvor levetiden - i form af ikke-årige og 100-årige - er særlig høj. I disse undersøgelser er det blevet påpeget, at ud over genetik lever individer, der følger diætregimer med lavere forbrug af tilgængelige kulhydrater og forarbejdede fødevarer, højere forbrug af frugt, grøntsager, korn og bælgfrugter og moderat indtag af kød, fisk og mejeriprodukter. længere og i en sundere tilstand.
Abruzzo-regionen er karakteriseret ved en stor gastronomisk variation, også på grund af den særlige geografiske karakterisering, med få kilometers afstand mellem hav og bjerge. De fleste af disse kostvaner har dog en tendens til at holde sig på en værdifuld måde til Middelhavskost, en kostplan, der i 2010 er opført på UNESCOs repræsentative liste over menneskehedens immaterielle kulturarv. Interessant nok er Middelhavsdiæten baseret på indtagelsen af de ovennævnte fødevaregrupper, plus en anerkendt nøglerolle af fysisk aktivitet og hygge i måltidsforbruget.
Især i den indre og bjergrige del af Abruzzo-regionen har man fundet ud af, at de lokale borgere fulgte/følger en typisk "diætpraksis" kaldet "sdijuno", som på lokal dialekt betyder "at bryde nattens faste". Faktisk var "sdijuno" det første rigelige måltid på dagen - normalt midt på formiddagen, baseret på de lokale grøntsagsbaserede fødevarer - efter de tidligere sparsomme middags- og morgenmadsmåltider. Det kan således antages at være 14-16 timers næsten fasteperiode. Disse beviser falder ind under de seneste resultater, der viser vigtigheden af at indtage måltider midt på dagen og begrænse kalorieindtaget om aftenen, hvor stofskiftet har en tendens til at falde i henhold til kroppens døgnrytme.
Baseret på disse præmisser er formålet med denne undersøgelse at kortlægge kostvanerne hos ikke-årige og 100-årige i Abruzzo-regionen - især med fokus på deres overholdelse af "sdijuno"-praksis - såvel som fysisk aktivitet og at indsamle personlige data og sundhedsstatus Information. Derefter vil det blive undersøgt, om overholdelse af "sdijuno" kostpraksis er relevant blandt nonagenarians og centenarians, og der er en sammenhæng mellem denne praksis og de frivilliges levetid. For at gøre dette er der oprettet et ad hoc-spørgeskema, som vil blive administreret for at registrere madhyppighed og spisetid, hovedopskrifter, fysiske aktivitetsvaner, sundhedstilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Teramo, Italien, 64100
- University of Teramo - Faculty of Bioscience and Agro-Food and Environmental Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 90 år gammel
- Født og bor det meste af deres liv i Abruzzo-regionen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder lavere 80 år gammel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-årige og hundredeårige
Ikke-årige og hundredeårige født og levet det meste af deres liv i Abruzzo-regionen.
|
Administration af et ad hoc spørgeskema til registrering af madhyppighed og spisetid, hovedopskrifter; spørgeskema til fysisk aktivitet og liste over spørgsmål vedrørende deltagernes tidligere og faktiske helbredstilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af indtagelse af fødevaregrupper
Tidsramme: 1 år
|
Observerede oplysninger om hyppigheden af forbruget af forskellige fødevaregrupper under forsøgspersonernes ungdomsperiode
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat eller kraftig fysisk aktivitet pr. uge
Tidsramme: En uge
|
Selvrapporteret praksis med moderat eller kraftig fysisk aktivitet om ugen under forsøgspersonernes ungdom og alderdom (minutter pr. uge)
|
En uge
|
|
Spisetid
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporterede oplysninger om den daglige måltidstid i forsøgspersonernes ungdomsperiode og alderdom (time og minutter med måltidsspisning)
|
1 dag
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret kropsvægt (kg)
|
1 dag
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret kropshøjde (m)
|
1 dag
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 dag
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Angelino D, Godos J, Ghelfi F, Tieri M, Titta L, Lafranconi A, Marventano S, Alonzo E, Gambera A, Sciacca S, Buscemi S, Ray S, Galvano F, Del Rio D, Grosso G. Fruit and vegetable consumption and health outcomes: an umbrella review of observational studies. Int J Food Sci Nutr. 2019 Sep;70(6):652-667. doi: 10.1080/09637486.2019.1571021. Epub 2019 Feb 15.
- Gensous N, Franceschi C, Santoro A, Milazzo M, Garagnani P, Bacalini MG. The Impact of Caloric Restriction on the Epigenetic Signatures of Aging. Int J Mol Sci. 2019 Apr 24;20(8):2022. doi: 10.3390/ijms20082022.
- Magrone T, Perez de Heredia F, Jirillo E, Morabito G, Marcos A, Serafini M. Functional foods and nutraceuticals as therapeutic tools for the treatment of diet-related diseases. Can J Physiol Pharmacol. 2013 Jun;91(6):387-96. doi: 10.1139/cjpp-2012-0307. Epub 2013 Apr 12.
- Poulain M, Pes GM, Grasland C, Carru C, Ferrucci L, Baggio G, Franceschi C, Deiana L. Identification of a geographic area characterized by extreme longevity in the Sardinia island: the AKEA study. Exp Gerontol. 2004 Sep;39(9):1423-9. doi: 10.1016/j.exger.2004.06.016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CenTEnari
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostvane
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministrationer
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
VivatechAfsluttet
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet