- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04840381
Nawyki żywieniowe i styl życia nienarodzonych i stulatków we włoskim regionie Abruzji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczne badania epidemiologiczne wskazują, że dieta i aktywność fizyczna to dwa kluczowe filary utrzymania dobrego stanu zdrowia i długowieczności. Te dwa ostatnie czynniki wydają się być między sobą ściśle powiązane, jak wykazały niektóre badania dotyczące tzw. „niebieskich stref”, czyli konkretnych obszarów planety, gdzie wskaźnik długowieczności – zarówno w przypadku osób niemających wieku, jak i stulatków – jest szczególnie wysoki. W badaniach tych wykazano, że poza uwarunkowaniami genetycznymi, żyją osoby stosujące diety charakteryzujące się mniejszym spożyciem dostępnych węglowodanów i przetworzonej żywności, większym spożyciem owoców, warzyw, zbóż i roślin strączkowych oraz umiarkowanym spożyciem mięsa, ryb i nabiału. dłużej i w zdrowszym stanie.
Region Abruzji charakteryzuje się dużą różnorodnością gastronomiczną, również ze względu na szczególną charakterystykę geograficzną, z kilkukilometrową odległością między morzem a górami. Jednakże większość tych nawyków żywieniowych w istotny sposób nawiązuje do diety śródziemnomorskiej, schematu żywieniowego wpisanego w 2010 roku na Listę Reprezentatywną Niematerialnego Dziedzictwa Kulturowego Ludzkości UNESCO. Co ciekawe, dieta śródziemnomorska opiera się na spożyciu wyżej wymienionych grup żywności, a także na uznanej kluczowej roli aktywności fizycznej i towarzystwa w spożywaniu posiłków.
W szczególności w wewnętrznej i górzystej części regionu Abruzji odkryto, że miejscowi mieszkańcy przestrzegali typowej „praktyki dietetycznej” zwanej „sdijuno”, co w lokalnym dialekcie oznacza „przerwanie nocnego postu”. Tak naprawdę „sdijuno” było pierwszym obfitym posiłkiem w ciągu dnia – zwykle w południe, opartym na lokalnych potrawach na bazie warzyw – po poprzedniej skromnej kolacji i śniadaniu. Można zatem postawić hipotezę, że okres niemal postu wynosi 14–16 godzin. Dowody te wpisują się w najnowsze ustalenia wskazujące, jak ważne jest spożywanie posiłków w środkowej części dnia i ograniczanie spożycia kalorii w godzinach wieczornych, kiedy metabolizm ma tendencję do zmniejszania się zgodnie z rytmem dobowym organizmu.
W oparciu o te przesłanki celem niniejszego badania jest zbadanie zwyczajów żywieniowych niemłodszych i stulatków z regionu Abruzji – ze szczególnym uwzględnieniem ich przestrzegania praktyki „sdijuno” – a także aktywności fizycznej oraz zebranie danych osobowych i stanu zdrowia Informacja. Następnie zostanie zbadane, czy przestrzeganie praktyki żywieniowej „sdijuno” jest istotne wśród osób w starszym wieku i stulatków oraz czy istnieje związek pomiędzy tą praktyką a długowiecznością ochotników. W tym celu stworzono kwestionariusz ad hoc, który będzie prowadzony w celu rejestrowania częstotliwości i czasu posiłków, głównych przepisów, nawyków związanych z aktywnością fizyczną i stanu zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Teramo, Włochy, 64100
- University of Teramo - Faculty of Bioscience and Agro-Food and Environmental Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 90 lat
- Urodzony i mieszkający przez większość życia w regionie Abruzji.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek niższy 80 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemłodsi i stulatkowie
Osoby niebędące pełnoletnimi i stulatkami urodzone i mieszkające przez większość swojego życia w regionie Abruzji.
|
Administracja kwestionariusza ad hoc rejestrującego częstotliwość spożywania posiłków i czas posiłków, główne przepisy; kwestionariusz aktywności fizycznej oraz lista pytań dotyczących dotychczasowego i aktualnego stanu zdrowia uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość spożycia poszczególnych grup żywności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaobserwowane informacje dotyczące częstotliwości spożywania poszczególnych grup żywności w okresie młodości badanych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna tygodniowo
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Samodzielnie zgłaszana praktyka umiarkowanej lub energicznej aktywności fizycznej tygodniowo w okresie młodości i starości badanych (minuty tygodniowo)
|
1 tydzień
|
|
Czas posiłku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Informacje zgłaszane przez pacjentów dotyczące dziennego czasu posiłków w okresie młodości i starości badanych (godzina i minuty spożywania posiłku)
|
1 dzień
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgłaszana przez siebie masa ciała (kg)
|
1 dzień
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wysokość ciała podawana przez samego pacjenta (m)
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Angelino D, Godos J, Ghelfi F, Tieri M, Titta L, Lafranconi A, Marventano S, Alonzo E, Gambera A, Sciacca S, Buscemi S, Ray S, Galvano F, Del Rio D, Grosso G. Fruit and vegetable consumption and health outcomes: an umbrella review of observational studies. Int J Food Sci Nutr. 2019 Sep;70(6):652-667. doi: 10.1080/09637486.2019.1571021. Epub 2019 Feb 15.
- Gensous N, Franceschi C, Santoro A, Milazzo M, Garagnani P, Bacalini MG. The Impact of Caloric Restriction on the Epigenetic Signatures of Aging. Int J Mol Sci. 2019 Apr 24;20(8):2022. doi: 10.3390/ijms20082022.
- Magrone T, Perez de Heredia F, Jirillo E, Morabito G, Marcos A, Serafini M. Functional foods and nutraceuticals as therapeutic tools for the treatment of diet-related diseases. Can J Physiol Pharmacol. 2013 Jun;91(6):387-96. doi: 10.1139/cjpp-2012-0307. Epub 2013 Apr 12.
- Poulain M, Pes GM, Grasland C, Carru C, Ferrucci L, Baggio G, Franceschi C, Deiana L. Identification of a geographic area characterized by extreme longevity in the Sardinia island: the AKEA study. Exp Gerontol. 2004 Sep;39(9):1423-9. doi: 10.1016/j.exger.2004.06.016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CenTEnari
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawyk dietetyczny
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Administrowanie kwestionariuszami
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria