- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04840381
Ei-ikäisten ja satavuotiaiden ruokailutottumukset ja elämäntyyli Italian Abruzzon alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus ovat kaksi keskeistä pilaria terveydentilan ylläpitämisessä ja pitkäikäisyydessä. Nämä kaksi viimeistä tekijää näyttävät olevan tiukasti sidoksissa niiden välillä, kuten jotkin tutkimukset niin sanotuista "sinisistä vyöhykkeistä" osoittavat, tietyillä planeetan mailla, joissa pitkäikäisyys - ei- ja satavuotiaiden - on erityisen korkea. Näissä tutkimuksissa on huomautettu, että genetiikkaa lukuun ottamatta henkilöt, jotka noudattavat ruokavaliota, jossa kulutetaan vähemmän saatavilla olevia hiilihydraatteja ja prosessoituja elintarvikkeita, kuluttavat enemmän hedelmiä, vihanneksia, viljoja ja palkokasveja ja nauttivat kohtuullisesti lihaa, kalaa ja maitotuotteita. pidempään ja terveemmässä tilassa.
Abruzzon alueelle on ominaista suuri gastronominen vaihtelu, joka johtuu myös erityisestä maantieteellisestä ominaispiirteestä, sillä meren ja vuorten välinen etäisyys on muutaman kilometrin. Suurin osa näistä ruokailutottumuksista kuitenkin yleensä kiinnittyy arvokkaalla tavalla Välimeren ruokavalioon, joka on vuonna 2010 Unescon ihmiskunnan aineettoman kulttuuriperinnön edustavassa luettelossa oleva ruokavalio. Kiehtovaa on, että Välimeren ruokavalio perustuu edellä mainittujen ruokaryhmien syömiseen sekä fyysisen aktiivisuuden ja vireyden tunnustettuun avainrooliin aterioiden kulutuksessa.
Erityisesti Abruzzon alueen sisä- ja vuoristoalueella on havaittu, että paikalliset kansalaiset noudattavat/noudattavat tyypillistä "ruokavaliokäytäntöä" nimeltä "sdijuno", joka paikallisella murteella tarkoittaa "yön paaston rikkomista". Itse asiassa "sdijuno" oli päivän ensimmäinen runsas ateria - yleensä puolivälissä aamulla, perustuen paikallisiin kasvispohjaisiin ruokiin - edellisten säästävien päivällis- ja aamiaisaterioiden jälkeen. Siten voidaan olettaa 14-16 tunnin lähes paastojaksosta. Tämä todiste liittyy viimeisimpiin havaintoihin, jotka osoittavat aterioiden nauttimisen tärkeyden keskellä päivää ja rajoittavat kalorien saantia iltaisin, jolloin aineenvaihdunta pyrkii hidastumaan kehon vuorokausirytmin mukaan.
Näiden lähtökohtien perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa Abruzzon alueen ei- ja satavuotiaiden ruokailutottumuksia - keskittyen erityisesti heidän "sdijuno"-käytännön noudattamiseen - sekä fyysiseen aktiivisuuteen sekä kerätä henkilötietoja ja terveydentilaa. tiedot. Sitten tutkitaan, onko "sdijuno"-ruokavaliokäytännön noudattaminen merkityksellistä ei- ja satavuotiaiden keskuudessa ja onko tämän käytännön ja vapaaehtoisten pitkäikäisyyden välillä yhteys. Tätä varten on laadittu ad hoc -kyselylomake, jossa rekisteröidään ruokailutiheys ja ateriaajat, pääreseptit, fyysiset aktiviteetit ja terveydentila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Teramo, Italia, 64100
- University of Teramo - Faculty of Bioscience and Agro-Food and Environmental Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 90 vuotta vanha
- Syntynyt ja asunut suurimman osan elämästään Abruzzon alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 80 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-vuotiaat ja satavuotiaat
Ei- ja satavuotiaat syntyivät ja elävät suurimman osan elämästään Abruzzon alueella.
|
Ad hoc -kyselylomakkeen hallinnointi ruokatiheyden kulutuksen ja ateriaajan sekä pääreseptien rekisteröimiseksi; fyysistä toimintaa koskeva kyselylomake ja luettelo osallistujien aiempaa ja todellista terveydentilaa koskevista kysymyksistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaryhmien saannin tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Havaittu tietoa eri ruokaryhmien kulutustiheydestä koehenkilöiden nuoruuden aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus viikossa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Itse raportoitu kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen toiminnan harjoittaminen viikossa koehenkilöiden nuoruuden ja vanhuuden aikana (minuuttia viikossa)
|
1 viikko
|
|
Ateria-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama tieto päivittäisestä ruokailuajasta koehenkilön nuoruuden ja vanhuuden aikana (ateriaajoillan tunnit ja minuutit)
|
1 päivä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ilmoitettu ruumiinpaino (kg)
|
1 päivä
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ilmoitettu kehon pituus (m)
|
1 päivä
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Angelino D, Godos J, Ghelfi F, Tieri M, Titta L, Lafranconi A, Marventano S, Alonzo E, Gambera A, Sciacca S, Buscemi S, Ray S, Galvano F, Del Rio D, Grosso G. Fruit and vegetable consumption and health outcomes: an umbrella review of observational studies. Int J Food Sci Nutr. 2019 Sep;70(6):652-667. doi: 10.1080/09637486.2019.1571021. Epub 2019 Feb 15.
- Gensous N, Franceschi C, Santoro A, Milazzo M, Garagnani P, Bacalini MG. The Impact of Caloric Restriction on the Epigenetic Signatures of Aging. Int J Mol Sci. 2019 Apr 24;20(8):2022. doi: 10.3390/ijms20082022.
- Magrone T, Perez de Heredia F, Jirillo E, Morabito G, Marcos A, Serafini M. Functional foods and nutraceuticals as therapeutic tools for the treatment of diet-related diseases. Can J Physiol Pharmacol. 2013 Jun;91(6):387-96. doi: 10.1139/cjpp-2012-0307. Epub 2013 Apr 12.
- Poulain M, Pes GM, Grasland C, Carru C, Ferrucci L, Baggio G, Franceschi C, Deiana L. Identification of a geographic area characterized by extreme longevity in the Sardinia island: the AKEA study. Exp Gerontol. 2004 Sep;39(9):1423-9. doi: 10.1016/j.exger.2004.06.016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CenTEnari
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .