- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04842669
Účinky nízkoúrovňové laserové terapie na poškození svalů vyvolané cvičením u flexorů zápěstí u netrénovaných mladých dospělých
Účinky nízkoúrovňové laserové terapie na poškození svalů vyvolané cvičením u flexorů zápěstí netrénovaných mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Flexory zápěstí hrají zásadní roli ve funkci ruky. Tato skupina malých svalů je velmi důležitá při našich každodenních úkolech, jako je nošení těžkých předmětů a pro činnosti, při kterých jsou vyžadovány silné a/nebo rychlé flexe zápěstí. Kromě toho mají flexory zápěstí výraznou nervovou kontrolu ve srovnání s ostatními okolními svaly.
Svalové vyčerpání, které je vyvoláno po excentrickém cvičení, může mít buď akutní začátek, nebo opožděný nástup. Bolest svalů vyvolaná cvičením, která přetrvává asi 4 až 6 hodin, než se vrátí na úroveň před cvičením, se nazývá akutní bolestivost. Na druhou stranu, svalová bolestivost začínající 8 až 24 hodin po excentrickém cvičení s maximální úrovní za 24 až 48 hodin je známá jako opožděná bolestivost. Svalová bolest s opožděným nástupem (DOMS) je běžný neuromuskulární stav charakterizovaný zvýšenou citlivostí na bolest, která je patrná při nezvyklém nebo intenzivním cvičení, den po výkonu. DOMS se projeví asi 6-8 hodin po intenzivním cvičení a vrcholí přibližně 24-72 hodin po cvičení. Během prvních hodin intenzivního cvičení dochází k narušení metabolismu, což vede k neefektivní fyzické aktivitě a výkonnosti. Prodloužené metabolické poruchy a zhoršení fyzické aktivity a výkonnosti progredující do dnů nakonec způsobí poškození tkáně, které nazýváme svalovou bolestí s opožděným nástupem. Událost, která vyvolává svalovou bolestivost, je navržena jako mechanické narušení sarkomer vedoucí k otoku poraněných svalových vláken, čímž se iniciuje zánětlivá reakce vedoucí k excitaci nociceptorů.
Poranění svalů vyvolané cvičením je podobné v patologických změnách a patogenním mechanismu u lidí a zvířat. Lidé a zvířata vykazovali paralelní reakce na změny způsobené poškozením svalů vyvolaným excentrickými cvičeními. Začátek počátečního poškození svalů způsobeného cvičením může být vyčerpávající, ale bez bolesti. Později, po 8-24 hodinách od zahájení svalového poškození, následný zánět vede k opožděnému nástupu svalové bolesti.
Předpokládalo se, že kdykoli člověk provádí nezvyklé fyzické cvičení, dochází ke svalovému zranění. Vysoká míra svalového zranění je spojena s excentrickými aktivitami. Ke svalovému poranění dochází spíše u netrénovaných jedinců, kteří začnou cvičit. Kromě toho je výskyt svalového poranění častější u cvičení zahrnujících excentrické aktivity. Ztráta síly, zánět svalů, vysoká hladina svalových bílkovin v krvi a opožděný nástup svalové bolesti DOMS jsou považovány za očekávané následky svalového poranění. Fyzioterapeuti používají různé elektrofyzikální modality. U mnoha stavů se pomocí těchto elektrofyzikálních modalit dosahuje zlepšeného hojení a fungování. Některé studie na zvířatech také uvádějí pozitivní roli nízkoúrovňové laserové terapie při použití v optimálních parametrech ozařování při podpoře hojení svalů a snižování zánětu. S tréninkem souvisí zvýšené množství a aktivita mitochondrií a zvětšená plocha průřezu svalových vláken. Zvýšená svalová hmota a zlepšená mitochondriální funkce vedou k posunu ve složení svalového vlákna typu dva B na typ dva A a ke zvýšení schopnosti lokálního ukládání glykogenu. Tyto kombinované úpravy dělají specializované sportovce především odlišné od netrénovaných lidí.
Několik studií provedených na lidech a zvířatech prokázalo působení nízkoúrovňové laserové terapie při dosahování terapeutických a fyziologických účinků zahrnujících zlepšení svalové funkce prostřednictvím interakce s biologickými tkáněmi. Snížení svalové únavy bylo hlášeno několika výzkumníky při aplikaci laserové terapie před cvičením, která vyvolává únavu, zatímco značné funkční zlepšení bylo také prokázáno některými výzkumníky s aplikací laseru po provedení cvičení vyvolávajících únavu. Terapeutický účinek LLLT lze vysvětlit mechanismy zahrnujícími zlepšení mikrocirkulace tkáně, protizánětlivý účinek, snížení oxidačního stresu a snížení tkáňové ischemie.
V roce 2016 byla provedena studie s cílem vyhodnotit účinky nízkoúrovňové laserové terapie na zotavení kosterního svalstva po cvičení a zlepšení svalového výkonu a funkce. Závěrem této studie bylo, že ošetření před cvičením nízkoúrovňovou laserovou terapií zvyšuje svalovou výkonnost spolu se zlepšením biochemických markerů spojených se zánětem a svalovým poraněním.
V srpnu 2011 provedli Wouber Hérickson de Brito a jeho kolegové srovnávací studii, aby prozkoumali, zda lze svalovou výkonnost zvýšit vytrvalostním tréninkem spojeným s LLLT ve srovnání se stejným tréninkem bez LLLT. Výsledky naznačovaly velký pokles únavy, když byl trénink kombinován s LLLT, čímž se zlepšil svalový výkon.
V srpnu 2010 byla provedena studie s cílem zjistit účinnost nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na svalovou výkonnost, rozvoj únavy a biochemické markery zotavení po cvičení na bicepsovém svalu. Výsledky jasně naznačují, že vytrvalost pro opakované ohýbání lokte byla zvýšena aplikací LLLT před cvičením, zatímco hladiny reaktivního proteinu, kreatinkinázy a krevního laktátu byly po cvičení sníženy.
V červenci 2010 zkoumat účinky nízkoúrovňové laserové terapie před excentrickým cvičením na markery svalového poškození u lidí. Dospělo se k závěru, že terapie LLLT, pokud byla podána před provedením excentrického cvičení, urychlila nárůst svalových proteinů v krevním séru a snížení svalové síly.
V červenci 2011 byla provedena studie s cílem porovnat účinky červené (660 nm) a infračervené (830 nm) nízkoúrovňové laserové terapie na únavu kosterního svalstva u lidí. Studie ukázala, že jak červené, tak infračervené LLLT jsou účinné při oddálení rozvoje únavy kosterního svalstva a při zlepšování kosterního fungování.
V srpnu 2009 zkoumat účinky nízkoúrovňového laserového ozařování na poranění kosterního svalstva po excentrickém cvičení. Byla to první studie provedená na zvířecím modelu, která zkoumala tyto účinky. Došlo se k závěru, že nízkoúrovňová He-Ne laserová terapie má terapeutické účinky tím, že zlepšuje antioxidační kapacitu svalu a také snižuje zánětlivou reakci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 46000
- Sargodha Medical College (University of Sargodha)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neškolení mladí dospělí
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli trauma
- Jakýkoli psychický stav
- Účast na jakémkoli plánovaném fyzickém tréninku
- Populace sportovců
- Užívání jakéhokoli doplňku výživy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkoúrovňová laserová terapie
|
K tomuto účelu bude použit endo-laser 422 s výměnnými laserovými sondami.
Jedná se o 2-kanálovou jednotku a je řízena softwarem.
Pro ošetření malých ploch mono laserem jsou k dispozici diody 25, 100 a 500 miliWattů. Frekvence bude upravena na 500 Hz, dávka 0,1/cm2 s dobou trvání 1-5 minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konzervativní léčba
|
(Lokální ibuprofenový gel) na bolest svalů bude poskytnut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 8. den (192 hodin)
|
Číselná hodnotící škála je 11bodová škála, kde koncovými body jsou extrémy bez bolesti a bolest tak hrozná, jak by mohla být, nebo nejhorší bolest. Numerical Rating Scale má dobrou citlivost a generuje data, která lze statisticky analyzovat pro účely auditu. Měření byla provedena ve 24, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 a 192 hodin ve stejnou denní dobu. |
8. den (192 hodin)
|
|
Škála TALAG (hodnocení bolestivosti):
Časové okno: 8. den (192 hodin)
|
K posouzení vnímané bolestivosti bude použita stupnice TALAG.
Skládá se z bodů 1-7 na stupnici.
Minimální úroveň 1 bez bolesti a maximální bod 7 s nesnesitelnou bolestí. Měření všech závislých proměnných ve 24, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 a 192 hodinách po excentrickém cvičení bylo provedeno ve stejnou denní dobu.
|
8. den (192 hodin)
|
|
Goniometr
Časové okno: 8. den (192 hodin)
|
Fyzioterapeuti široce používají goniometr pro měření různých rozsahů kloubů k vyhodnocení jakéhokoli omezení ROM.
Univerzální celokruhový goniometr je preferovaným nástrojem pro měření ROM. Měření všech závislých proměnných ve 24, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 a 192 hodinách po excentrickém cvičení bylo prováděno ve stejnou denní dobu.
|
8. den (192 hodin)
|
|
Práh tlaku a bolesti pomocí algometru
Časové okno: 8. den (192 hodin)
|
Algometr je spolehlivým nástrojem pro měření prahu bolesti při tlaku (22). Tlaková prahová hodnota bolesti bude vyhodnocena pomocí analogového algometru (základní, nosnost 60 liber) aplikací vertikálního tlaku.
Ke stimulaci bolesti účastníka bude tlak zvyšován rychlostí 1 kg/cm2. Měření budou prováděna před a po léčbě dvakrát během studie.
Měření všech závislých proměnných ve 24, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 a 192 hodinách po excentrickém cvičení bylo provedeno ve stejnou denní dobu.
|
8. den (192 hodin)
|
|
Elektronický digitální ruční dynamometr
Časové okno: 8. den (192 hodin)
|
Síla úchopu bude vyhodnocena pomocí elektronického digitálního ručního dynamometru podle doporučení.
Měření všech závislých proměnných ve 24, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 a 192 hodinách po excentrickém cvičení bylo provedeno ve stejnou denní dobu.
|
8. den (192 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané zotavení (stupnice stavu vnímání):
Časové okno: 8. den (192 hodin)
|
PRS stupnice je pohodlný, neinvazivní ukazatel zotavení ve vztahu k následnému tréninku. Tato škála se skládá z 10 bodů od 0 do 10 s minimální hodnotou 0 pro velmi špatné zotavení a maximální hodnotou 10 pro velmi dobré zotavení. Měření všech závislých proměnných ve 24, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 a 192 hodinách po excentrická cvičení byla prováděna ve stejnou denní dobu. |
8. den (192 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00864 Kirran Sikandar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .