- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04842669
Az alacsony szintű lézerterápia hatásai a gyakorlatok által kiváltott izomkárosodásra edzetlen fiatal felnőttek csuklóhajlításában
Az alacsony szintű lézerterápia hatásai a gyakorlatok által kiváltott izomkárosodásra edzetlen fiatal felnőttek csuklóhajlítóiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csuklóhajlítók döntő szerepet játszanak a kézműködésben. A kis izmok ezen csoportja nagy jelentőséggel bír mindennapi feladataink során, mint például nehéz tárgyak hordozása és olyan tevékenységek, amelyeknél erőteljes és/vagy gyors csuklóhajlításra van szükség. Ettől eltekintve a csuklóhajlítók sajátos idegi szabályozással rendelkeznek a többi környező izomzathoz képest.
Az excentrikus edzés után előidézett izomkimerülés lehet akut vagy késleltetett. Az edzés által kiváltott izomfájdalmat, amely körülbelül 4-6 óráig fennáll, mielőtt visszatér az edzés előtti szintre, akut izomfájdalomnak nevezzük. Másrészt az excentrikus gyakorlat után 8-24 órával kezdődő izomfájdalmat, amely 24-48 órával éri el a csúcsot, késleltetett fájdalomnak nevezik. A késleltetett izomfájdalom (DOMS) egy gyakori neuromuszkuláris állapot, amelyet fokozott fájdalomérzékenység jellemez, amely szokatlan vagy erőteljes testmozgás során jelentkezik, egy nappal a teljesítmény után. A DOMS körülbelül 6-8 órával az intenzív edzés után válik nyilvánvalóvá, és körülbelül 24-72 órával az edzés után éri el a csúcsát. Az intenzív edzés első néhány órájában az anyagcsere felborul, ami nem megfelelő fizikai aktivitáshoz és teljesítményhez vezet. Az elhúzódó anyagcserezavarok, valamint a napokig tartó fizikai aktivitás- és teljesítményromlás végső soron szövetkárosodást okoz, amit késleltetett izomfájdalomnak nevezünk. Az izomfájdalmat okozó esemény a szarkomerek mechanikus megszakítása, ami a sérült izomrostok duzzadásához vezet, ezáltal gyulladásos reakciót indítva el, ami a nociceptorok izgalmához vezet.
Az edzés által kiváltott izomsérülés kóros elváltozásokat és patogén mechanizmust tekintve hasonló emberekben és állatokban. Emberek és állatok párhuzamos reakciókat mutattak az excentrikus gyakorlatok által kiváltott izomkárosodások által okozott változásokra. A kezdeti edzés által kiváltott izomkárosodás kezdete lehet kimerítő, de fájdalommentes. Később, 8-24 órás izomkárosodás kezdete után az ezt követő gyulladás késleltetett izomfájdalmat eredményez.
Feltételezték, hogy valahányszor egy személy szokatlan fizikai gyakorlatot végez, izomsérülés következik be. A magas szintű izomsérülés excentrikus tevékenységekkel jár. Az izomsérülés nagyobb valószínűséggel fordul elő edzetlen egyéneknél, akik elkezdik gyakorolni a gyakorlatokat. Ezenkívül az izomsérülések gyakoribbak az excentrikus tevékenységekkel járó gyakorlatok során. Erővesztés, izomgyulladás, magas izomfehérje szint a vérben és az izomfájdalom késleltetett megjelenése A DOMS izomsérülés várható következménye. A fizikoterapeuták különféle elektrofizikai módszereket alkalmaznak. Sok esetben ezeknek az elektrofizikai módozatoknak a használata javítja a gyógyulást és a működést. Egyes állatkísérletek is beszámoltak az alacsony szintű lézerterápia pozitív szerepéről az optimális besugárzási paraméterek mellett az izomgyógyulás fokozásában és a gyulladás csökkentésében. A mitokondriumok mennyiségének és aktivitásának növekedése, valamint az izomrostok megnövekedett keresztmetszete az edzéshez kapcsolódik. A megnövekedett izomtömeg és a mitokondriális funkciók javulása az izomrost-típus összetételének eltolódását eredményezi, a kettes B típusról a kettes A típusúra, és növeli a helyi glikogén tárolási képességet. Ezek a kombinált adaptációk főként különböztetik meg a speciális sportolókat az edzetlen emberektől.
Számos emberen és állaton végzett vizsgálat igazolta az alacsony szintű lézerterápia hatását a terápiás és fiziológiai hatások elérésében, beleértve az izomműködés javítását a biológiai szövetekkel való kölcsönhatás révén. Több kutató számolt be az izomfáradtság csökkenéséről a lézerterápia alkalmazása során a fáradtságot kiváltó gyakorlatok előtt, míg egyes kutatók a fáradtságot kiváltó gyakorlatok elvégzése utáni lézeres alkalmazással jelentős funkcionális javulást is kimutattak. Az LLLT terápiás hatása olyan mechanizmusokkal magyarázható, amelyek magukban foglalják a szövetek mikrocirkulációjának javulását, gyulladáscsökkentő hatást, csökkent oxidatív stresszt és a szöveti ischaemia csökkenését.
2016-ban tanulmányt végeztek az alacsony szintű lézerterápia hatásainak értékelésére a vázizomzat edzés utáni helyreállítására, valamint az izomteljesítmény és -funkciók javulására. A tanulmány következtetése az volt, hogy az edzés előtti alacsony szintű lézeres kezelés növeli az izomteljesítményt, valamint a gyulladáshoz és izomsérüléshez kapcsolódó biokémiai markerek javulását.
2011 augusztusában Wouber Hérickson de Brito és munkatársai összehasonlító vizsgálatot végeztek annak kiderítésére, hogy az izomteljesítmény növelhető-e az LLLT-hez kapcsolódó állóképességi edzéssel, összehasonlítva az LLLT nélküli edzéssel. Az eredmények azt sugallták, hogy nagymértékben csökkent a fáradtság, ha az edzést LLLT-vel kombinálták, így javítva az izomteljesítményt.
2010 augusztusában egy tanulmányt végeztek az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonyságának feltárására az izomteljesítményre, a fáradtság kialakulására és a bicep izomzat edzés utáni felépülésének biokémiai markereire. Az eredmények egyértelműen azt sugallták, hogy az ismétlődő könyökhajlítás állóképessége nőtt az LLLT alkalmazása edzés előtt, míg a reaktív fehérje, a kreatin-kináz és a vér laktát szintje csökkent edzés után.
2010 júliusában az excentrikus gyakorlatok előtti alacsony szintű lézerterápia hatásainak vizsgálata az izomkárosodás markereire emberekben. Arra a következtetésre jutottak, hogy az LLLT terápia excentrikus gyakorlat végrehajtása előtt felgyorsította az izomfehérjék növekedését a vérszérumban és az izomerő csökkenését.
2011 júliusában tanulmányt végeztek a vörös (660 nm) és az infravörös (830 nm) alacsony szintű lézerterápia hatásának összehasonlítására a vázizomzat fáradtságában emberekben. A tanulmány kimutatta, hogy mind a vörös, mind az infravörös LLLT hatékonyan késlelteti a vázizomzat fáradtságának kialakulását és javítja a csontrendszer működését.
2009 augusztusában, hogy megvizsgálja az alacsony szintű lézeres besugárzás hatását a vázizomzat sérülésére az excentrikus gyakorlatok után. Ez volt az első olyan állatmodelleken végzett vizsgálat, amely ezeket a hatásokat vizsgálta. Arra a következtetésre jutottak, hogy az alacsony szintű He-Ne lézerterápia terápiás hatást fejt ki azáltal, hogy javítja az izom antioxidatív kapacitását, valamint csökkenti a gyulladásos reakciót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakisztán, 46000
- Sargodha Medical College (University of Sargodha)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képzetlen fiatal felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen trauma
- Bármilyen pszichés állapot
- Részvétel bármely tervezett fizikai edzésen
- Sportoló népesség
- Bármilyen táplálék-kiegészítő használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony szintű lézerterápia
|
Erre a célra a cserélhető lézerszondákkal ellátott Endo-lézer 422 kerül felhasználásra.
Ez egy 2 csatornás egység és szoftverrel működik.
Kis felületek monolézerrel történő kezeléséhez 25, 100 és 500 milliWatt diódák állnak rendelkezésre. A frekvencia 500 Hz-re lesz beállítva, a dózis 0,1/cm2 1-5 perces időtartammal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konzervatív kezelés
|
(Lokális ibuprofen gél) izomfájdalmakra biztosítunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS):
Időkeret: 8. nap (192 óra)
|
A numerikus értékelési skála egy 11 pontos skála, ahol a végpontok a fájdalom hiányának és a fájdalomnak a legrosszabb, vagy a legrosszabb fájdalom szélsőségei. A Numerical Rating Scale jó érzékenységgel rendelkezik, és olyan adatokat generál, amelyek statisztikailag elemezhetők auditálás céljából. A mérések a nap 24, 48, 72, 96, 120, 144 és 168, valamint 192 órájában történtek. |
8. nap (192 óra)
|
|
TALAG Skála (Fájdalomértékelés):
Időkeret: 8. nap (192 óra)
|
A TALAG skála segítségével értékeljük az észlelt fájdalmat.
A skála 1-7 pontjaiból áll.
A minimum 1. szint fájdalom nélkül és a maximum 7. pont elviselhetetlenül fájdalmas. Az összes függő változó mérése 24, 48, 72, 96,120, 144 és 168, valamint 192 órával az excentrikus gyakorlatot követően, ugyanabban a napszakban történt.
|
8. nap (192 óra)
|
|
Goniométer
Időkeret: 8. nap (192 óra)
|
A fizikoterapeuták széles körben használják a goniométert a különböző ízületi tartományok mérésére a ROM-korlátozás értékelésére.
Az univerzális teljes körű goniométer az előnyben részesített műszer a ROM mérésére. Az összes függő változó mérése 24, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával, valamint 192 órával az excentrikus gyakorlat után ugyanabban a napszakban történt.
|
8. nap (192 óra)
|
|
Nyomás-fájdalom küszöbérték Algométerrel
Időkeret: 8. nap (192 óra)
|
Az algométer egy megbízható eszköz a nyomás alatti fájdalomküszöb mérésére (22). A nyomási fájdalomküszöböt analóg algométer segítségével (alapvonal, 60 font kapacitás) függőleges nyomás alkalmazásával értékelik ki.
A résztvevő fájdalmának serkentése érdekében a nyomást 1 kg/cm2 sebességgel növelik. A vizsgálat során a kezelés előtt és után 2 alkalommal méréseket kell végezni.
Az összes függő változó mérése 24, 48, 72, 96, 120, 144 és 168, valamint 192 órával az excentrikus gyakorlat után ugyanabban a napszakban történt.
|
8. nap (192 óra)
|
|
Elektronikus digitális kézi dinamométer
Időkeret: 8. nap (192 óra)
|
A markolat erősségét elektronikus digitális kézi dinamométerrel értékeljük az ajánlásoknak megfelelően.
Az összes függő változó mérése 24, 48, 72, 96, 120, 144 és 168, valamint 192 órával az excentrikus gyakorlat után ugyanabban a napszakban történt.
|
8. nap (192 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt helyreállítás (Érzékelt helyreállítási állapot skála):
Időkeret: 8. nap (192 óra)
|
A PRS skála kényelmes, nem invazív jelzője a felépülésnek a későbbi edzéshez képest. Ez a skála 0-tól 10-ig terjedő 10 pontból áll, a minimális érték 0 a nagyon rosszul helyreállított és a maximum 10 érték a nagyon jól helyreállított esetén. Az összes függő változó mérése 24, 48, 72, 96,120, 144 és 168, valamint 192 órával azután excentrikus gyakorlatokat végeztek ugyanabban a napszakban. |
8. nap (192 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00864 Kirran Sikandar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .