- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04842669
Efectos de la terapia con láser de bajo nivel sobre el daño muscular inducido por el ejercicio en los flexores de la muñeca de adultos jóvenes no entrenados
Efectos de la terapia con láser de bajo nivel sobre el daño muscular inducido por el ejercicio en los flexores de la muñeca de adultos jóvenes no entrenados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los flexores de la muñeca juegan un papel crucial en la función de la mano. Este grupo de pequeños músculos es de gran importancia en nuestras tareas diarias como cargar objetos pesados y para actividades en las que se requieren flexiones de muñeca enérgicas y/o rápidas. Aparte de esto, los flexores de la muñeca tienen un control neural distintivo en comparación con la otra musculatura circundante.
El agotamiento muscular que se induce después del ejercicio excéntrico puede ser de inicio agudo o tardío. El dolor muscular inducido por el ejercicio que persiste durante aproximadamente 4 a 6 horas antes de volver al nivel previo al ejercicio se denomina dolor agudo. Por otro lado, el dolor muscular que comienza de 8 a 24 horas después del ejercicio excéntrico, con un nivel máximo de 24 a 48 horas, se conoce como dolor tardío. El dolor muscular de inicio tardío (DOMS, por sus siglas en inglés) es una afección neuromuscular común que se caracteriza por una mayor sensibilidad al dolor que se manifiesta con el ejercicio vigoroso o desacostumbrado, un día después del desempeño. DOMS se vuelve evidente alrededor de 6 a 8 horas después de un ejercicio intenso y alcanza su punto máximo aproximadamente 24 a 72 horas después del ejercicio. Durante las primeras horas de ejercicio intenso, el metabolismo se altera, lo que conduce a una actividad física y un rendimiento ineficientes. Las alteraciones metabólicas prolongadas y la actividad física y el deterioro del rendimiento que progresan a días finalmente inducen daño tisular que llamamos dolor muscular de aparición tardía. El evento que produce dolor muscular se sugiere como una interrupción mecánica de los sarcómeros que conduce a la hinchazón de las fibras musculares lesionadas, lo que inicia una respuesta inflamatoria que conduce a la excitación de los nociceptores.
La lesión muscular inducida por el ejercicio es similar en cambio patológico y mecanismo patogénico en humanos y animales. Los seres humanos y los animales han mostrado reacciones paralelas a los cambios causados por el daño muscular inducido por los ejercicios excéntricos. El comienzo del daño muscular inicial inducido por el ejercicio puede ser agotador, pero es indoloro. Más tarde, después de 8 a 24 horas del inicio del daño muscular, la inflamación posterior da como resultado un inicio tardío del dolor muscular.
Se ha supuesto que siempre que una persona realiza un ejercicio físico no habitual se produce una lesión muscular. Un alto nivel de lesión muscular se asocia con actividades excéntricas. La lesión muscular es más probable que ocurra en personas no entrenadas que comienzan a practicar ejercicio. Además, la incidencia de lesiones musculares es más común con ejercicios que involucran actividades excéntricas. La pérdida de fuerza, la inflamación muscular, el alto nivel de proteínas musculares en la sangre y la aparición tardía de dolor muscular DOMS se consideran los resultados esperados de una lesión muscular. Los fisioterapeutas están utilizando diferentes modalidades electrofísicas. En muchas condiciones, la curación y el funcionamiento mejorados se logran mediante el uso de estas modalidades electrofísicas. Algunos estudios en animales también han informado el papel positivo de la terapia con láser de bajo nivel, cuando se usa en parámetros óptimos de irradiación, para mejorar la curación del músculo y disminuir la inflamación. El aumento de la cantidad y la actividad de las mitocondrias y el aumento del área transversal de la fibra muscular están asociados con el entrenamiento. El aumento de la masa muscular y la función mitocondrial mejorada dan como resultado un cambio en la composición del tipo de fibra muscular, del tipo dos B al tipo Dos A, y un aumento en la capacidad de almacenamiento local de glucógeno. Estas adaptaciones combinadas hacen que los atletas especializados sean principalmente diferentes de las personas no entrenadas.
Varios estudios realizados en humanos y animales evidenciaron la acción de la Terapia con Láser de Baja Intensidad para lograr efectos terapéuticos y fisiológicos que involucran la mejora del funcionamiento muscular a través de la interacción con los tejidos biológicos. Varios investigadores han informado una disminución de la fatiga muscular con la aplicación de la terapia con láser antes de los ejercicios que inducen fatiga, mientras que algunos investigadores también han evidenciado una mejora funcional considerable con la aplicación de láser después de realizar ejercicios que inducen fatiga. El efecto terapéutico de LLLT puede explicarse por mecanismos que implican una microcirculación mejorada del tejido, efecto antiinflamatorio, disminución del estrés oxidativo y disminución de la isquemia tisular.
En 2016, se realizó un estudio para evaluar los efectos de la terapia con láser de bajo nivel en la recuperación del músculo esquelético posterior al ejercicio y la mejora en el rendimiento y la función muscular. La conclusión de este estudio fue que el tratamiento previo al ejercicio con terapia láser de bajo nivel aumenta el rendimiento muscular junto con una mejora en los marcadores bioquímicos asociados con la inflamación y la lesión muscular.
En agosto de 2011, Wouber Hérickson de Brito y sus colegas llevaron a cabo un estudio comparativo para investigar si se podía aumentar el rendimiento muscular con el entrenamiento de resistencia asociado con LLLT en comparación con el mismo entrenamiento sin LLLT. Los resultados sugirieron una gran disminución de la fatiga cuando el entrenamiento se combinó con LLLT, mejorando así el rendimiento muscular.
En agosto de 2010, se llevó a cabo un estudio para averiguar la eficacia de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) sobre el rendimiento muscular, el desarrollo de la fatiga y los marcadores bioquímicos de recuperación post-ejercicio en el músculo bíceps. Los resultados sugirieron claramente que la resistencia para la flexión repetitiva del codo aumentó con la aplicación de LLLT antes del ejercicio, mientras que los niveles de proteína reactiva, creatina quinasa y lactato en sangre disminuyeron después de la realización del ejercicio.
En julio de 2010, para investigar los efectos de la terapia con láser de bajo nivel antes del ejercicio excéntrico en los marcadores de daño muscular en humanos. Se concluyó que la terapia LLLT, cuando se administra antes de la realización de ejercicio excéntrico, acelera el aumento de las proteínas musculares en el suero sanguíneo y la disminución de la fuerza muscular.
En julio de 2011, se llevó a cabo un estudio para comparar los efectos de la terapia con láser de bajo nivel rojo (660 nm) e infrarrojo (830 nm) en la fatiga del músculo esquelético en humanos. El estudio demostró que tanto la LLLT roja como la infrarroja son eficaces para retrasar el desarrollo de la fatiga del músculo esquelético y mejorar el funcionamiento esquelético.
En agosto de 2009, para investigar los efectos de la irradiación láser de bajo nivel en las lesiones del músculo esquelético después del ejercicio excéntrico. Fue el primer estudio realizado en un modelo animal para investigar estos efectos. Se concluyó que la terapia con láser He-Ne de bajo nivel ejerce efectos terapéuticos al mejorar la capacidad antioxidante del músculo y disminuir la reacción inflamatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Pakistán, 46000
- Sargodha Medical College (University of Sargodha)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sin formación
Criterio de exclusión:
- Cualquier Trauma
- Cualquier condición psicológica
- Participación en cualquier Entrenamiento Físico programado
- Población de atletas
- Uso de cualquier suplemento nutricional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia con láser de bajo nivel
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Para este propósito se utilizará Endo-laser 422 con sondas láser intercambiables.
Es una unidad de 2 canales y funciona con software.
Para el tratamiento de pequeñas superficies con monoláser existen diodos de 25, 100 y 500 milivatios. La frecuencia se ajustará a 500 Hz, dosis 0,1/cm2 con tiempo de duración de 1-5 minutos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento conservador
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(Gel de ibuprofeno tópico) para el dolor muscular se proporcionará
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS):
Periodo de tiempo: 8vo día (192 horas)
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La escala de calificación numérica es una escala de 11 puntos donde los puntos finales son los extremos de ningún dolor y dolor tan fuerte como podría ser, o el peor dolor. La escala de calificación numérica tiene buena sensibilidad y genera datos que pueden analizarse estadísticamente con fines de auditoría. Las mediciones se realizaron a las 24, 48, 72, 96, 120, 144 y 168, y 192 horas a la misma hora del día. |
8vo día (192 horas)
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Escala TALAG (evaluación del dolor):
Periodo de tiempo: 8vo día (192 horas)
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Se utilizará la escala TALAG para evaluar el dolor percibido.
Consta de los puntos 1-7 de la escala.
El mínimo nivel 1 sin dolor y el máximo punto 7 con dolor insoportable. La medición de todas las variables dependientes a las 24, 48, 72, 96, 120, 144 y 168, y 192 horas después del ejercicio excéntrico se tomaron a la misma hora del día.
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8vo día (192 horas)
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 8vo día (192 horas)
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Los fisioterapeutas utilizan ampliamente el goniómetro para medir diferentes rangos articulares para evaluar cualquier limitación del ROM.
El goniómetro universal de círculo completo es el instrumento preferido para medir el ROM. Las mediciones de todas las variables dependientes a las 24, 48, 72, 96, 120, 144 y 168, y 192 horas después del ejercicio excéntrico se realizaron a la misma hora del día.
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8vo día (192 horas)
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Umbral de presión-dolor por algoritmo
Periodo de tiempo: 8vo día (192 horas)
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El algoritmo es una herramienta confiable para medir el umbral de dolor por presión (22). El umbral de dolor por presión se evaluará utilizando un algómetro analógico (línea de base, capacidad de 60 libras) aplicando presión vertical.
Para estimular el dolor del participante, se aumentará la presión a razón de 1 kg/cm2. Se tomarán medidas antes y después del tratamiento 2 veces durante el estudio.
La medición de todas las variables dependientes a las 24, 48, 72, 96, 120, 144 y 168 y 192 horas después del ejercicio excéntrico se realizó a la misma hora del día.
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8vo día (192 horas)
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Dinamómetro de mano digital electrónico
Periodo de tiempo: 8vo día (192 horas)
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La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro de mano digital electrónico según las recomendaciones.
La medición de todas las variables dependientes a las 24, 48, 72, 96, 120, 144 y 168 y 192 horas después del ejercicio excéntrico se realizó a la misma hora del día.
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8vo día (192 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación Percibida (Escala de Estado de Recuperación Percibida):
Periodo de tiempo: 8vo día (192 horas)
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La escala PRS es un marcador de recuperación conveniente y no invasivo en relación con el entrenamiento posterior. Esta escala consta de 10 puntos de 0 a 10 con un valor mínimo de 0 para muy mal recuperado y un máximo de 10 para muy bien recuperado. Medición de todas las variables dependientes a las 24, 48, 72, 96, 120, 144 y 168, y 192 horas después ejercicio excéntrico se tomaron a la misma hora del día. |
8vo día (192 horas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- REC/00864 Kirran Sikandar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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