- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04842669
Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na uszkodzenia mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym zginaczy nadgarstka u nieprzeszkolonych młodych dorosłych
Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami w zginaczach nadgarstka nieprzeszkolonych młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zginacze nadgarstka odgrywają kluczową rolę w funkcjonowaniu ręki. Ta grupa małych mięśni ma duże znaczenie w naszych codziennych zadaniach, takich jak przenoszenie ciężkich przedmiotów oraz podczas czynności wymagających silnych i/lub szybkich zgięć nadgarstka. Poza tym zginacze nadgarstka mają charakterystyczną kontrolę nerwową w porównaniu z innymi otaczającymi go mięśniami.
Wyczerpanie mięśni wywołane wysiłkiem ekscentrycznym może mieć początek ostry lub opóźniony. Bolesność mięśni wywołana wysiłkiem fizycznym, która utrzymuje się przez około 4 do 6 godzin, zanim powróci do poziomu sprzed ćwiczeń, nazywana jest ostrą bolesnością. Z drugiej strony bolesność mięśni rozpoczynająca się od 8 do 24 godzin po wysiłku ekscentrycznym i osiągająca szczyt po 24 do 48 godzinach jest znana jako bolesność opóźniona. Opóźniona bolesność mięśniowa (DOMS) to częsty stan nerwowo-mięśniowy charakteryzujący się zwiększoną wrażliwością na ból, która jest widoczna podczas nieprzyzwyczajonych lub energicznych ćwiczeń, dzień po występie. DOMS staje się widoczny około 6-8 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i osiąga szczyt około 24-72 godzin po wysiłku. Podczas pierwszych kilku godzin intensywnego wysiłku metabolizm ulega zaburzeniu, co prowadzi do nieefektywnej aktywności fizycznej i wydajności. Przedłużające się zaburzenia metaboliczne oraz aktywność fizyczna i upośledzenie wydajności trwające kilka dni ostatecznie powodują uszkodzenie tkanek, które nazywamy opóźnioną bolesnością mięśni. Sugeruje się, że zdarzenie, które powoduje bolesność mięśni, to mechaniczne rozerwanie sarkomerów prowadzące do obrzęku uszkodzonych włókien mięśniowych, inicjujące w ten sposób reakcję zapalną prowadzącą do pobudzenia nocyceptorów.
Uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym jest podobne pod względem zmian patologicznych i mechanizmu patogenetycznego u ludzi i zwierząt. Istoty ludzkie i zwierzęta wykazywały równoległe reakcje na zmiany spowodowane uszkodzeniem mięśni wywołanym ćwiczeniami ekscentrycznymi. Początek początkowego uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem fizycznym może być wyczerpujący, ale jest bezbolesny. Później, po 8-24 godzinach od zapoczątkowania uszkodzenia mięśnia, późniejszy stan zapalny skutkuje opóźnionym początkiem bolesności mięśniowej.
Przyjęto, że za każdym razem, gdy człowiek wykonuje nienawykowe ćwiczenia fizyczne, dochodzi do urazu mięśni. Wysoki stopień uszkodzenia mięśni wiąże się z czynnościami ekscentrycznymi. Uszkodzenie mięśni jest bardziej prawdopodobne u osób nieprzeszkolonych, które zaczynają ćwiczyć. Ponadto częstość występowania urazów mięśni jest częstsza w przypadku ćwiczeń obejmujących czynności ekscentryczne. Utrata siły, zapalenie mięśni, wysoki poziom białek mięśniowych we krwi i opóźniony początek bolesności mięśniowej DOMS są uważane za spodziewane skutki urazu mięśniowego. Fizjoterapeuci stosują różne metody elektrofizyczne. W wielu warunkach lepsze gojenie i funkcjonowanie uzyskuje się dzięki zastosowaniu tych modalności elektrofizycznych. Niektóre badania na zwierzętach wykazały również pozytywną rolę terapii laserowej niskiego poziomu, stosowanej przy optymalnych parametrach naświetlania, w poprawie gojenia mięśni i zmniejszaniu stanu zapalnego. Zwiększona ilość i aktywność mitochondriów oraz zwiększone pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych jest związane z treningiem. Zwiększona masa mięśniowa i poprawa funkcji mitochondriów skutkują przesunięciem składu typu włókien mięśniowych z typu 2 B do typu 2 A oraz zwiększeniem zdolności lokalnego magazynowania glikogenu. Te połączone adaptacje sprawiają, że wyspecjalizowani sportowcy różnią się głównie od osób niewytrenowanych.
Kilka badań przeprowadzonych na ludziach i zwierzętach dowiodło działania Laseroterapii Niskoenergetycznej w osiąganiu efektów terapeutycznych i fizjologicznych polegających na poprawie funkcjonowania mięśni poprzez interakcję z tkankami biologicznymi. Kilku badaczy zgłosiło zmniejszenie zmęczenia mięśni po zastosowaniu terapii laserowej przed ćwiczeniami wywołującymi zmęczenie, podczas gdy niektórzy badacze wykazali znaczną poprawę funkcjonalną po zastosowaniu lasera po wykonaniu ćwiczeń wywołujących zmęczenie. Efekt terapeutyczny LLLT można tłumaczyć mechanizmami polegającymi na poprawie mikrokrążenia tkankowego, działaniu przeciwzapalnym, zmniejszeniu stresu oksydacyjnego i zmniejszeniu niedokrwienia tkanek.
W 2016 roku przeprowadzono badanie oceniające wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na regenerację mięśni szkieletowych po wysiłku oraz poprawę wydajności i funkcji mięśni. Wniosek z tego badania był taki, że leczenie laserem niskiego poziomu przed wysiłkiem zwiększa wydajność mięśni wraz z poprawą markerów biochemicznych związanych ze stanem zapalnym i uszkodzeniem mięśni.
W sierpniu 2011 r. Wouber Hérickson de Brito i współpracownicy przeprowadzili badanie porównawcze w celu zbadania, czy można zwiększyć wydajność mięśni za pomocą treningu wytrzymałościowego związanego z LLLT w porównaniu z tym samym treningiem bez LLLT. Wyniki sugerowały znaczne zmniejszenie zmęczenia, gdy trening był połączony z LLLT, poprawiając w ten sposób wydajność mięśni.
W sierpniu 2010 roku przeprowadzono badanie mające na celu określenie skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) na wydajność mięśni, rozwój zmęczenia i biochemiczne markery regeneracji powysiłkowej mięśnia dwugłowego. Wyniki wyraźnie sugerują, że wytrzymałość na powtarzalne zginanie łokcia została zwiększona po zastosowaniu LLLT przed ćwiczeniami, podczas gdy poziomy białka reaktywnego, kinazy kreatynowej i mleczanu we krwi zostały obniżone po wykonaniu ćwiczeń.
W lipcu 2010 r. w celu zbadania wpływu terapii laserowej niskiego poziomu przed ćwiczeniami ekscentrycznymi na markery uszkodzenia mięśni u ludzi. Stwierdzono, że terapia LLLT podana przed wykonaniem wysiłku ekscentrycznego przyspieszyła wzrost białek mięśniowych w surowicy krwi i spadek siły mięśniowej.
W lipcu 2011 roku przeprowadzono badanie mające na celu porównanie wpływu laseroterapii niskiego poziomu czerwonego (660 nm) i podczerwieni (830 nm) na zmęczenie mięśni szkieletowych u ludzi. W badaniu wykazano, że LLLT zarówno w czerwieni, jak iw podczerwieni są skuteczne w opóźnianiu rozwoju zmęczenia mięśni szkieletowych oraz poprawie funkcjonowania szkieletu.
W sierpniu 2009 r. w celu zbadania wpływu promieniowania laserowego niskiego poziomu na urazy mięśni szkieletowych po ćwiczeniach ekscentrycznych. Było to pierwsze badanie przeprowadzone na modelu zwierzęcym w celu zbadania tych efektów. Stwierdzono, że terapia Niskoenergetycznym Laserem He-Ne wywiera działanie terapeutyczne poprzez poprawę zdolności antyoksydacyjnych mięśni oraz zmniejszenie odczynu zapalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 46000
- Sargodha Medical College (University of Sargodha)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieprzeszkoleni młodzi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek trauma
- Każdy stan psychiczny
- Uczestnictwo w dowolnym zaplanowanym treningu fizycznym
- Populacja sportowców
- Stosowanie dowolnego suplementu diety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia laserowa niskiego poziomu
|
Do tego celu posłuży Endo-laser 422 z wymiennymi sondami laserowymi.
Jest to jednostka 2-kanałowa i jest obsługiwana programowo.
Do obróbki małych powierzchni laserem mono dostępne są diody o mocy 25, 100 i 500 miliWatów. Częstotliwość zostanie ustawiona na 500 Hz, dawka 0,1/cm2 z czasem trwania 1-5 minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie zachowawcze
|
(Miejscowy żel ibuprofenowy) na bolesność mięśni zostanie zapewniony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)
|
Numeryczna Skala Oceny to 11-punktowa skala, w której punkty końcowe to skrajne brak bólu i ból tak silny, jak to tylko możliwe, lub najgorszy ból. Numeryczna Skala Ocen ma dobrą czułość i generuje dane, które mogą być analizowane statystycznie dla celów audytu. Pomiary wykonano o godzinie 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 oraz 192 o tej samej porze dnia. |
8 dzień (192 godziny)
|
|
Skala TALAG (ocena bolesności):
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)
|
Do oceny odczuwanej bolesności posłuży skala TALAG.
Składa się z punktów 1-7 na skali.
Minimalny poziom 1 bez bólu i maksymalny punkt 7 z nieznośnym bólem. Pomiary wszystkich zmiennych zależnych w 24, 48, 72, 96,120, 144 i 168 oraz 192 godziny po wysiłku ekscentrycznym zostały wykonane o tej samej porze dnia.
|
8 dzień (192 godziny)
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)
|
Fizjoterapeuci szeroko używają goniometru do pomiaru różnych zakresów stawów w celu oceny wszelkich ograniczeń ROM.
Preferowanym instrumentem do pomiaru ROM jest uniwersalny goniometr pełnego koła. Pomiary wszystkich zmiennych zależnych w 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 oraz 192 godziny po wysiłku ekscentrycznym wykonano o tej samej porze dnia.
|
8 dzień (192 godziny)
|
|
Próg ucisku i bólu za pomocą algometru
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)
|
Algometr jest niezawodnym narzędziem do pomiaru progu bólu spowodowanego uciskiem(22). Próg bólu spowodowanego uciskiem zostanie oceniony za pomocą algometru analogowego (linia bazowa, pojemność 60 funtów) poprzez zastosowanie pionowego nacisku.
Aby stymulować ból uczestnika, ciśnienie będzie zwiększane z szybkością 1 kg/cm2. Pomiary będą wykonywane przed i po leczeniu 2 razy podczas badania.
Pomiary wszystkich zmiennych zależnych w 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 oraz 192 godziny po wysiłku ekscentrycznym wykonano o tej samej porze dnia.
|
8 dzień (192 godziny)
|
|
Elektroniczny cyfrowy ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)
|
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru zgodnie z zaleceniami.
Pomiary wszystkich zmiennych zależnych w 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 oraz 192 godziny po wysiłku ekscentrycznym wykonano o tej samej porze dnia.
|
8 dzień (192 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane wyzdrowienie (skala stanu postrzeganego wyzdrowienia):
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)
|
Skala PRS jest wygodnym, nieinwazyjnym wskaźnikiem regeneracji w stosunku do kolejnych treningów. Skala ta składa się z 10 punktów od 0 do 10, przy czym wartość minimalna 0 oznacza bardzo słabo wyregenerowany, a maksymalna 10 oznacza bardzo dobrze wyregenerowany. Pomiar wszystkich zmiennych zależnych po 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 oraz 192 godzinach po ćwiczenia ekscentryczne wykonywano o tej samej porze dnia. |
8 dzień (192 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00864 Kirran Sikandar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy nadgarstka
Badania kliniczne na laseroterapia niskoenergetyczna
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja