Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na uszkodzenia mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym zginaczy nadgarstka u nieprzeszkolonych młodych dorosłych

24 września 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami w zginaczach nadgarstka nieprzeszkolonych młodych dorosłych.

Głównym celem obecnego badania jest zbadanie wpływu terapii laserowej niskiego poziomu na wywołane wysiłkiem fizycznym uszkodzenie mięśni zginaczy nadgarstka u nietrenujących młodych dorosłych. Randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w Sargodha Medical College, University of Sargodha. Obliczona wielkość próby to 16. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie równe grupy; 1) Grupa interwencyjna (laseroterapia niskoenergetyczna), 2) Grupa kontrolna (konwencjonalna) po 8 uczestników. Czas trwania badania wyniesie sześć miesięcy po zatwierdzeniu przez Radę ds. Badań. Zastosowana zostanie technika próbkowania z randomizacją blokową. Badani zostaną losowo przydzieleni do dowolnej grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna zostanie następnie przydzielona do grupy profilaktycznej lub terapeutycznej. Badaniem zostaną objęte wyłącznie nieprzeszkolone młode osoby dorosłe w wieku 19–25 lat (studenci studiów licencjackich/studenci szkół wyższych) bez dyskryminacji ze względu na płeć. Narzędziami używanymi w badaniu będą skala TALAG (ocena bolesności), goniometr (ROM), algometr (próg ucisku-bólu), elektroniczny cyfrowy dynamometr ręki (siła chwytu) i PRS (skala postrzeganego stanu regeneracji). Dane będą zbierane na linii podstawowej, 1 godz., 24 godz., 72 godz., 96 godz., 120 godz., 148 godz., 168 godz. i 192 godz. po protokole indukcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zginacze nadgarstka odgrywają kluczową rolę w funkcjonowaniu ręki. Ta grupa małych mięśni ma duże znaczenie w naszych codziennych zadaniach, takich jak przenoszenie ciężkich przedmiotów oraz podczas czynności wymagających silnych i/lub szybkich zgięć nadgarstka. Poza tym zginacze nadgarstka mają charakterystyczną kontrolę nerwową w porównaniu z innymi otaczającymi go mięśniami.

Wyczerpanie mięśni wywołane wysiłkiem ekscentrycznym może mieć początek ostry lub opóźniony. Bolesność mięśni wywołana wysiłkiem fizycznym, która utrzymuje się przez około 4 do 6 godzin, zanim powróci do poziomu sprzed ćwiczeń, nazywana jest ostrą bolesnością. Z drugiej strony bolesność mięśni rozpoczynająca się od 8 do 24 godzin po wysiłku ekscentrycznym i osiągająca szczyt po 24 do 48 godzinach jest znana jako bolesność opóźniona. Opóźniona bolesność mięśniowa (DOMS) to częsty stan nerwowo-mięśniowy charakteryzujący się zwiększoną wrażliwością na ból, która jest widoczna podczas nieprzyzwyczajonych lub energicznych ćwiczeń, dzień po występie. DOMS staje się widoczny około 6-8 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i osiąga szczyt około 24-72 godzin po wysiłku. Podczas pierwszych kilku godzin intensywnego wysiłku metabolizm ulega zaburzeniu, co prowadzi do nieefektywnej aktywności fizycznej i wydajności. Przedłużające się zaburzenia metaboliczne oraz aktywność fizyczna i upośledzenie wydajności trwające kilka dni ostatecznie powodują uszkodzenie tkanek, które nazywamy opóźnioną bolesnością mięśni. Sugeruje się, że zdarzenie, które powoduje bolesność mięśni, to mechaniczne rozerwanie sarkomerów prowadzące do obrzęku uszkodzonych włókien mięśniowych, inicjujące w ten sposób reakcję zapalną prowadzącą do pobudzenia nocyceptorów.

Uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym jest podobne pod względem zmian patologicznych i mechanizmu patogenetycznego u ludzi i zwierząt. Istoty ludzkie i zwierzęta wykazywały równoległe reakcje na zmiany spowodowane uszkodzeniem mięśni wywołanym ćwiczeniami ekscentrycznymi. Początek początkowego uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem fizycznym może być wyczerpujący, ale jest bezbolesny. Później, po 8-24 godzinach od zapoczątkowania uszkodzenia mięśnia, późniejszy stan zapalny skutkuje opóźnionym początkiem bolesności mięśniowej.

Przyjęto, że za każdym razem, gdy człowiek wykonuje nienawykowe ćwiczenia fizyczne, dochodzi do urazu mięśni. Wysoki stopień uszkodzenia mięśni wiąże się z czynnościami ekscentrycznymi. Uszkodzenie mięśni jest bardziej prawdopodobne u osób nieprzeszkolonych, które zaczynają ćwiczyć. Ponadto częstość występowania urazów mięśni jest częstsza w przypadku ćwiczeń obejmujących czynności ekscentryczne. Utrata siły, zapalenie mięśni, wysoki poziom białek mięśniowych we krwi i opóźniony początek bolesności mięśniowej DOMS są uważane za spodziewane skutki urazu mięśniowego. Fizjoterapeuci stosują różne metody elektrofizyczne. W wielu warunkach lepsze gojenie i funkcjonowanie uzyskuje się dzięki zastosowaniu tych modalności elektrofizycznych. Niektóre badania na zwierzętach wykazały również pozytywną rolę terapii laserowej niskiego poziomu, stosowanej przy optymalnych parametrach naświetlania, w poprawie gojenia mięśni i zmniejszaniu stanu zapalnego. Zwiększona ilość i aktywność mitochondriów oraz zwiększone pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych jest związane z treningiem. Zwiększona masa mięśniowa i poprawa funkcji mitochondriów skutkują przesunięciem składu typu włókien mięśniowych z typu 2 B do typu 2 A oraz zwiększeniem zdolności lokalnego magazynowania glikogenu. Te połączone adaptacje sprawiają, że wyspecjalizowani sportowcy różnią się głównie od osób niewytrenowanych.

Kilka badań przeprowadzonych na ludziach i zwierzętach dowiodło działania Laseroterapii Niskoenergetycznej w osiąganiu efektów terapeutycznych i fizjologicznych polegających na poprawie funkcjonowania mięśni poprzez interakcję z tkankami biologicznymi. Kilku badaczy zgłosiło zmniejszenie zmęczenia mięśni po zastosowaniu terapii laserowej przed ćwiczeniami wywołującymi zmęczenie, podczas gdy niektórzy badacze wykazali znaczną poprawę funkcjonalną po zastosowaniu lasera po wykonaniu ćwiczeń wywołujących zmęczenie. Efekt terapeutyczny LLLT można tłumaczyć mechanizmami polegającymi na poprawie mikrokrążenia tkankowego, działaniu przeciwzapalnym, zmniejszeniu stresu oksydacyjnego i zmniejszeniu niedokrwienia tkanek.

W 2016 roku przeprowadzono badanie oceniające wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na regenerację mięśni szkieletowych po wysiłku oraz poprawę wydajności i funkcji mięśni. Wniosek z tego badania był taki, że leczenie laserem niskiego poziomu przed wysiłkiem zwiększa wydajność mięśni wraz z poprawą markerów biochemicznych związanych ze stanem zapalnym i uszkodzeniem mięśni.

W sierpniu 2011 r. Wouber Hérickson de Brito i współpracownicy przeprowadzili badanie porównawcze w celu zbadania, czy można zwiększyć wydajność mięśni za pomocą treningu wytrzymałościowego związanego z LLLT w porównaniu z tym samym treningiem bez LLLT. Wyniki sugerowały znaczne zmniejszenie zmęczenia, gdy trening był połączony z LLLT, poprawiając w ten sposób wydajność mięśni.

W sierpniu 2010 roku przeprowadzono badanie mające na celu określenie skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) na wydajność mięśni, rozwój zmęczenia i biochemiczne markery regeneracji powysiłkowej mięśnia dwugłowego. Wyniki wyraźnie sugerują, że wytrzymałość na powtarzalne zginanie łokcia została zwiększona po zastosowaniu LLLT przed ćwiczeniami, podczas gdy poziomy białka reaktywnego, kinazy kreatynowej i mleczanu we krwi zostały obniżone po wykonaniu ćwiczeń.

W lipcu 2010 r. w celu zbadania wpływu terapii laserowej niskiego poziomu przed ćwiczeniami ekscentrycznymi na markery uszkodzenia mięśni u ludzi. Stwierdzono, że terapia LLLT podana przed wykonaniem wysiłku ekscentrycznego przyspieszyła wzrost białek mięśniowych w surowicy krwi i spadek siły mięśniowej.

W lipcu 2011 roku przeprowadzono badanie mające na celu porównanie wpływu laseroterapii niskiego poziomu czerwonego (660 nm) i podczerwieni (830 nm) na zmęczenie mięśni szkieletowych u ludzi. W badaniu wykazano, że LLLT zarówno w czerwieni, jak iw podczerwieni są skuteczne w opóźnianiu rozwoju zmęczenia mięśni szkieletowych oraz poprawie funkcjonowania szkieletu.

W sierpniu 2009 r. w celu zbadania wpływu promieniowania laserowego niskiego poziomu na urazy mięśni szkieletowych po ćwiczeniach ekscentrycznych. Było to pierwsze badanie przeprowadzone na modelu zwierzęcym w celu zbadania tych efektów. Stwierdzono, że terapia Niskoenergetycznym Laserem He-Ne wywiera działanie terapeutyczne poprzez poprawę zdolności antyoksydacyjnych mięśni oraz zmniejszenie odczynu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan, 46000
        • Sargodha Medical College (University of Sargodha)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprzeszkoleni młodzi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek trauma
  • Każdy stan psychiczny
  • Uczestnictwo w dowolnym zaplanowanym treningu fizycznym
  • Populacja sportowców
  • Stosowanie dowolnego suplementu diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia laserowa niskiego poziomu
Do tego celu posłuży Endo-laser 422 z wymiennymi sondami laserowymi. Jest to jednostka 2-kanałowa i jest obsługiwana programowo. Do obróbki małych powierzchni laserem mono dostępne są diody o mocy 25, 100 i 500 miliWatów. Częstotliwość zostanie ustawiona na 500 Hz, dawka 0,1/cm2 z czasem trwania 1-5 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie zachowawcze
(Miejscowy żel ibuprofenowy) na bolesność mięśni zostanie zapewniony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)

Numeryczna Skala Oceny to 11-punktowa skala, w której punkty końcowe to skrajne brak bólu i ból tak silny, jak to tylko możliwe, lub najgorszy ból. Numeryczna Skala Ocen ma dobrą czułość i generuje dane, które mogą być analizowane statystycznie dla celów audytu.

Pomiary wykonano o godzinie 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 oraz 192 o tej samej porze dnia.

8 dzień (192 godziny)
Skala TALAG (ocena bolesności):
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)
Do oceny odczuwanej bolesności posłuży skala TALAG. Składa się z punktów 1-7 na skali. Minimalny poziom 1 bez bólu i maksymalny punkt 7 z nieznośnym bólem. Pomiary wszystkich zmiennych zależnych w 24, 48, 72, 96,120, 144 i 168 oraz 192 godziny po wysiłku ekscentrycznym zostały wykonane o tej samej porze dnia.
8 dzień (192 godziny)
Goniometr
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)
Fizjoterapeuci szeroko używają goniometru do pomiaru różnych zakresów stawów w celu oceny wszelkich ograniczeń ROM. Preferowanym instrumentem do pomiaru ROM jest uniwersalny goniometr pełnego koła. Pomiary wszystkich zmiennych zależnych w 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 oraz 192 godziny po wysiłku ekscentrycznym wykonano o tej samej porze dnia.
8 dzień (192 godziny)
Próg ucisku i bólu za pomocą algometru
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)
Algometr jest niezawodnym narzędziem do pomiaru progu bólu spowodowanego uciskiem(22). Próg bólu spowodowanego uciskiem zostanie oceniony za pomocą algometru analogowego (linia bazowa, pojemność 60 funtów) poprzez zastosowanie pionowego nacisku. Aby stymulować ból uczestnika, ciśnienie będzie zwiększane z szybkością 1 kg/cm2. Pomiary będą wykonywane przed i po leczeniu 2 razy podczas badania. Pomiary wszystkich zmiennych zależnych w 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 oraz 192 godziny po wysiłku ekscentrycznym wykonano o tej samej porze dnia.
8 dzień (192 godziny)
Elektroniczny cyfrowy ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru zgodnie z zaleceniami. Pomiary wszystkich zmiennych zależnych w 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 oraz 192 godziny po wysiłku ekscentrycznym wykonano o tej samej porze dnia.
8 dzień (192 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane wyzdrowienie (skala stanu postrzeganego wyzdrowienia):
Ramy czasowe: 8 dzień (192 godziny)

Skala PRS jest wygodnym, nieinwazyjnym wskaźnikiem regeneracji w stosunku do kolejnych treningów.

Skala ta składa się z 10 punktów od 0 do 10, przy czym wartość minimalna 0 oznacza bardzo słabo wyregenerowany, a maksymalna 10 oznacza bardzo dobrze wyregenerowany. Pomiar wszystkich zmiennych zależnych po 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 oraz 192 godzinach po ćwiczenia ekscentryczne wykonywano o tej samej porze dnia.

8 dzień (192 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00864 Kirran Sikandar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy nadgarstka

Badania kliniczne na laseroterapia niskoenergetyczna

Subskrybuj