- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04842669
Effekter av lavnivålaserterapi på treningsindusert muskelskade i håndleddsbøyere hos utrente unge voksne
Effekter av lavnivålaserterapi på treningsindusert muskelskade i håndleddsbøyere hos utrente unge voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndleddsbøyere spiller en avgjørende rolle i håndfunksjonen. Denne gruppen av små muskler er av stor betydning i våre daglige oppgaver som å bære tunge gjenstander og for aktiviteter der det kreves kraftige og/eller raske håndleddsfleksjon. Bortsett fra dette har håndleddsbøyerne en særegen nevral kontroll sammenlignet med den andre omkringliggende muskulaturen.
Muskelutmattelse som er indusert etter eksentrisk trening, kan enten være akutt eller forsinket. Treningsindusert muskelømhet som vedvarer i omtrent 4 til 6 timer før den går tilbake til nivået før trening kalles akutt sårhet. På den annen side er muskelsårhet som begynner 8 til 24 timer etter eksentrisk trening, med toppnivå ved 24 til 48 timer kjent som forsinket sårhet. Delayed-Onset Muscle Soreness (DOMS) er en vanlig nevromuskulær tilstand preget av økt følsomhet for smerte som er tydelig ved uvant eller kraftig trening, en dag etter ytelse. DOMS blir tydelig ca. 6-8 timer etter en intens treningskamp og topper seg ca. 24-72 timer etter trening. I løpet av de første timene med intensiv trening blir metabolismen forstyrret som fører til ineffektiv fysisk aktivitet og ytelse. Langvarige metabolske forstyrrelser og fysisk aktivitet og svekkelse av ytelse som går over til dager, induserer til slutt vevsskade som vi kaller forsinket muskelsårhet. Hendelse som produserer muskelsårhet er foreslått som en mekanisk forstyrrelse av sarkomerer som fører til hevelse av skadede muskelfibre og dermed initierer en inflammatorisk respons som fører til opphisselse av nociceptorer.
Treningsindusert muskelskade er lik i patologisk endring og patogen mekanisme hos mennesker og dyr. Mennesker og dyr har vist parallelle reaksjoner på endringer forårsaket av muskelskade indusert av eksentriske øvelser. Begynnelsen av innledende treningsindusert muskelskade kan være drenerende, men er smertefri. Senere, etter 8-24 timer med muskelskadeinitiering, resulterer den påfølgende betennelsen i forsinket utbrudd av muskelsårhet.
Det har blitt antatt at når en uvanlig fysisk trening utføres av en person, oppstår muskelskade. Et høyt nivå av muskelskade er assosiert med eksentriske aktiviteter. Det er mer sannsynlig at muskelskader oppstår hos utrente personer som begynner å trene. Videre er forekomst av muskelskader mer vanlig med øvelser som involverer eksentriske aktiviteter. Tap av styrke, muskelbetennelse, høyt nivå av muskelproteiner i blodet og forsinket utbrudd av muskelsårhet DOMS anses å være de forventede resultatene av muskelskade. Ulike elektrofysiske modaliteter brukes av fysioterapeuter. Under mange tilstander oppnås forbedret helbredelse og funksjon ved bruk av disse elektrofysiske modalitetene. Noen dyrestudier har også rapportert den positive rollen til lavnivålaserterapi, når den brukes i optimale parametre for bestråling, for å forbedre muskelheling og redusere betennelse. Økt mengde og aktivitet av mitokondrier og økt tverrsnittsareal av muskelfiber er assosiert med trening. Økt muskelmasse og forbedret mitokondriell funksjon resulterer i skifte i muskelfibertypesammensetning, fra type to B til type to A, og en økning i lokal glykogenlagringsevne. Disse kombinerte tilpasningene gjør at spesialiserte idrettsutøvere hovedsakelig skiller seg fra utrente mennesker.
Flere studier utført på mennesker og dyr viste virkningen av lav-nivå laserterapi for å oppnå terapeutiske og fysiologiske effekter som involverer forbedring av muskelfunksjon gjennom interaksjon med biologisk vev. Nedgang i muskeltretthet har blitt rapportert av flere forskere med bruk av laserterapi før øvelser som induserer tretthet, mens betydelig funksjonell forbedring også er påvist av noen etterforskere med laserpåføring etter å ha utført tretthetsfremkallende øvelser. Terapeutisk effekt av LLLT kan forklares med mekanismer som involverer forbedret mikrosirkulasjon av vev, anti-inflammatorisk effekt, redusert oksidativt stress og reduksjon i vevsiskemi.
I 2016 ble det utført en studie for å evaluere effekten av laserterapi på lavt nivå på gjenoppretting av skjelettmuskulatur etter trening og forbedring av muskelytelse og funksjon. Konklusjonen av denne studien var at behandling før trening med laserterapi på lavt nivå øker muskelytelsen sammen med forbedring av biokjemiske markører assosiert med betennelse og muskelskade.
I august 2011 gjennomførte Wouber Hérickson de Brito og stipendiater en komparativ studie for å undersøke om muskelytelse kunne økes med utholdenhetstrening assosiert med LLLT sammenlignet med samme trening uten LLLT. Resultatene antydet en stor reduksjon i tretthet når trening ble kombinert med LLLT, og dermed forbedret muskelytelsen.
I august 2010 ble det utført en studie for å finne ut effektiviteten av lavnivå laserterapi (LLLT) på muskelytelse, tretthetsutvikling og biokjemiske markører for restitusjon etter trening på bicepsmuskel. Resultatene tydet klart på at utholdenhet for repeterende albuefleksjon har blitt økt med påføring av LLLT før trening, mens nivåer av reaktivt protein, kreatinkinase og blodlaktat har blitt redusert etter utførelse av trening.
I juli 2010, for å undersøke effekten av lav-nivå laserterapi før eksentrisk trening på muskelskademarkører hos mennesker. Det ble konkludert med at LLLT-behandling, når den ble gitt før utførelse av eksentrisk trening, akselererte økningen av muskelproteiner i blodserumet og reduksjonen i muskelkraft.
I juli 2011 ble det utført en studie for å sammenligne effekten av rød (660 nm) og infrarød (830 nm) lavnivålaserterapi i skjelettmuskeltretthet hos mennesker. Studien viste at både rød og infrarød LLLT er effektive for å forsinke utviklingen av skjelettmuskeltretthet og forbedre skjelettfunksjonen.
I august 2009, for å undersøke effekten av lavnivålaserbestråling på skjelettmuskelskade etter eksentrisk trening. Det var den første studien utført på dyremodeller for å undersøke disse effektene. Det ble konkludert med at He-Ne-laserterapi på lavt nivå utøver terapeutiske effekter ved å forbedre den antioksidative kapasiteten til muskler samt redusere den inflammatoriske reaksjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 46000
- Sargodha Medical College (University of Sargodha)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utrente unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert traume
- Enhver psykologisk tilstand
- Deltakelse i eventuell planlagt fysisk trening
- Befolkning av idrettsutøvere
- Bruk av ethvert kosttilskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Laserterapi på lavt nivå
|
Endo-laser 422 med utskiftbare lasersonder vil bli brukt til formålet.
Det er en 2-kanals enhet og er programvaredrevet.
For behandling av små flater med monolaser finnes dioder på 25, 100 og 500 milliWatt. Frekvensen vil bli justert til 500 Hz, dose 0,1/cm2 med varighet på 1-5 minutter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konservativ behandling
|
(Topisk ibuprofen gel) for muskelsår vil bli gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 8. dag (192 timer)
|
Den numeriske vurderingsskalaen er en 11-punkts skala der endepunktene er ytterpunktene for ingen smerte og smerte så ille som det kan være, eller verste smerte. Numerical Rating Scale har god sensitivitet og genererer data som kan analyseres statistisk for revisjonsformål. Målinger ble gjort på 24, 48, 72, 96,120, 144 og 168 og 192 timer på samme tid på dagen. |
8. dag (192 timer)
|
|
TALAG-skala (sårhetsvurdering):
Tidsramme: 8. dag (192 timer)
|
TALAG-skalaen vil bli brukt for å vurdere den opplevde sårheten.
Den består av punktene 1-7 på skalaen.
Minimumsnivå 1 uten smerte og maksimum 7 med uutholdelig smertefullt. Måling av alle avhengige variabler ved 24, 48, 72, 96,120, 144 og 168 og 192 timer etter eksentrisk trening ble tatt på samme tid på dagen.
|
8. dag (192 timer)
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8. dag (192 timer)
|
Fysioterapeuter bruker mye goniometer for måling av forskjellige leddområder for å evaluere eventuelle ROM-begrensninger.
Det universelle fullsirkelgoniometeret er det foretrukne instrumentet for å måle ROM. Måling av alle avhengige variabler ved 24, 48, 72, 96,120, 144 og 168 og 192 timer etter eksentrisk trening ble tatt på samme tid på dagen.
|
8. dag (192 timer)
|
|
Trykk-smerteterskel av Algometer
Tidsramme: 8. dag (192 timer)
|
Algometer er et pålitelig verktøy for å måle smerteterskel for trykk(22). Trykksmerteterskelen vil bli evaluert ved hjelp av et analogt algometer (Baseline, 60 pund kapasitet) ved å bruke vertikalt trykk.
For å stimulere deltakerens smerte, vil trykket økes med en hastighet på 1 kg/cm2. Målinger vil bli tatt før og etter behandling i 2 ganger under studien.
Måling av alle avhengige variabler ved 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 og 192 timer etter eksentrisk trening ble tatt på samme tid på dagen.
|
8. dag (192 timer)
|
|
Elektronisk digitalt hånddynamometer
Tidsramme: 8. dag (192 timer)
|
Grepstyrken vil bli evaluert med et elektronisk digitalt hånddynamometer i henhold til anbefalingene.
Måling av alle avhengige variabler ved 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 og 192 timer etter eksentrisk trening ble tatt på samme tid på dagen.
|
8. dag (192 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Recovery (Perceived Recovery Status Scale):
Tidsramme: 8. dag (192 timer)
|
PRS-skalaen er en praktisk, ikke-invasiv markør for restitusjon i forhold til etterfølgende trening. Denne skalaen består av 10 poeng fra 0 -10 med minimumsverdien 0 for svært dårlig restituert og maksimal 10-verdi for svært godt restituert. Måling av alle avhengige variabler ved 24, 48, 72, 96,120, 144 og 168, og 192 timer etter eksentriske øvelser ble tatt på samme tid på dagen. |
8. dag (192 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00864 Kirran Sikandar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndleddsskader
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...FullførtDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitt | DeQuervain tendinopati | DeQuervains tenosynovittPakistan
-
Superior UniversityRekruttering
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDFullførtRotator Cuff senebetennelse | Bicipital senebetennelse | Subdeltoid bursitt i skulderen | Subakromial bursitt i skulderen | Medial epikondylitt i albuen | Lateral epikondylitt i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForente stater
Kliniske studier på lavnivå laserterapi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Heath SkinnerFullførtStrålingsdermatittForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
Federal University of Rio Grande do SulFullførtTemporomandibulær lidelse
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Legacy Health SystemFullførtPerifer nevropatiForente stater